החיסון כנגד קורונה יעיל גם מתחת לגיל 5 (Pfizer)

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

בדוח חדש שפורסם על ידי חברת Pfizerו-BioNTech, חיסון ה-mRNA בשלוש מנות כנגד קורונה המותאם לילדים, הראה יעילות משמעותית בגילאי 6 חודשים עד 4 שנים, זאת על פי דיווחי הורים וספקי שירותי בריאות. הממצאים החדשים מגיעים יותר משלושה חודשים לאחר ששתי החברות עיכבו את הגשת הבקשה לאישור שימוש חירום (EUA) בחיסון כדי לאפשר להן יותר זמן להעריך אם סדרה ראשונית של שתיים או שלוש מנות תהיה הטובה ביותר. המינון של 3 מיקרוגרם לילדים הקטנים ביותר מהווה עשירית מהמינון למבוגרים ונבחר בשל בטיחותו, הסבילות והאימונוגניות שלו. עם זאת, ניסויים מוקדמים יותר מצאו שהמינון המופחת לא גרם לתגובה חיסונית משמעותית בילדים מגיל שנתיים ומעלה, מה שמרמז על צורך אפשרי במנה שלישית.

בהצהרה, החברות טענו שהמנה השלישית נסבלה היטב בקרב 1,678 ילדים מתחת לגיל 5, עם פרופיל בטיחות שדומה לפלסבו. יעילות החיסון הייתה 80.3% בתקופה שבה וריאנט Omicron היה דומיננטי. המנכ”ל והמייסד של BioNTech אמר כי גורמים משתי החברות מצפים להגיש את בקשת ה-EUA למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בהמשך השבוע, יחד עם הגשה לסוכנות התרופות האירופית וסוכנויות רגולטוריות אחרות בשבועות הקרובים.

בהתחשב בלוח הזמנים החדש להגשות צפויות, ה-FDA פרסם שקבוצת הייעוץ לחיסון תיפגש ב-14 ביוני כדי לדון בבקשת EUA של Moderna לילדים בגילאי 6 עד 17. הוועדה המייעצת לחיסונים ומוצרים ביולוגיים קשורים (VRBPAC) תתכנס ב-15 ביוני כדי לדון גם על בקשת EUA של Moderna לילדים בגילאי 6 חודשים עד 5 שנים וגם על בקשת EUA של Pfizer-BioNTech לילדים בגילאי 6 חודשים עד 4 שנים. ה-FDA פרסם גם ש-VRBPAC תתכנס ב-28 ביוני כדי להעריך האם יש לשנות את חיסוני ה-COVID-19 כך שיתאימו לזני SARS-CoV-2 שונים, ואם כן, באיזה זן יש לבחור לסתיו 2022. בנוסף, ב-7 ביוני, VRBPAC יתכנס כדי לדון ב-EUA של Novavax עבור חיסון ננו-חלקיקי של חלבון הספייק הרקומביננטי במבוגרים.

לכתבה ב-CIDRAP

להצהרה באתר Pfizer

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפוס מדרגות מפחית את הסיכון לתמותה (מתוך כנס ה-ESC)

    טיפוס מדרגות מפחית את הסיכון לתמותה (מתוך כנס ה-ESC)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס מטעם ה-European Society of Cardiology עולה כי טיפוס מדרגות מלווה בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב מחלות לב. הסקירה כללה תשעה מחקרים עם נתונים אודות 480,520 משתתפים והחוקרים השלימו ניתוח של חמישה מחקרים עם 455,649 משתתפים במטרה לקבוע את הקשר בין טיפוס מדרגות ובין הסיכון לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב […]

  • האם יש עדיפות לביצוע פעילות גופנית בשעות הערב? (Diabetes Care)

    האם יש עדיפות לביצוע פעילות גופנית בשעות הערב? (Diabetes Care)

    פעילות גופנית אירובית בעצימות בינונית או גבוהה המבוצעת בשעות הערב מלווה בסיכון הנמוך ביותר לתמותה, תחלואה קרדיווסקולארית ותחלואה מיקרווסקולארית במבוגרים עם השמנת-יתר, כולל אלו עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ידוע כי פרצי פעילות אירובית מתונה עד מאומצת משפרת גורמי סיכון קרדיו-מטבוליים, אך […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהומים לא-מסובכים בדרכי השתן משנית לחיידקי Escherichia coli, Proteus mirabilis ו-Staphylococcus saprophyticus בנשים. המומחים מסבירים כי Pivmecillinam הינה פרו-תרופה פומית של Mecillinam הניתן בזריקה. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות שלושה מחקרים קליניים שהשוו בין שלושה מינונים […]

  • CBT עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפרעת אבל (JAMA Psychiatry)

    CBT עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפרעת אבל (JAMA Psychiatry)

    טיפול קוגניטיבי התנהגותי (CBT) עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפחתת חומרת התסמינים בחולים עם הפרעת אבל ממושכת, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי שפורסם ב-JAMA Psychiatry. בעוד שלמטופלים שעברו CBT ממוקד לאבל הייתה תגובה מעולה בהשוואה לאלו שעברו טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס, המשתתפים בשתי הקבוצות חוו ירידה משמעותית בתסמינים 6 חודשים לאחר הטיפול. “אנו מדגישים כי תוצאות […]

  • ניתוח בעזרת רובוט להחלפה מלאה של מפרק הירך עשוי לקצר משך אשפוז (J Arthroplasty)

    ניתוח בעזרת רובוט להחלפה מלאה של מפרק הירך עשוי לקצר משך אשפוז (J Arthroplasty)

    ניתוח רובוט להחלפה מלאה של מפרק הירך מלווה במשך אשפוז קצר יותר לעומת ניתוח ידני להחלפת הירך, זאת לצד הפחתת היקף החולים המופנים למוסד סיעודי ייעודי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Arthroplasty. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי עם הערכה רטרוספקטיבית של הנתונים אודות 8,536 חולים שעברו ניתוח רובוטי להחלפה מלאה של […]

  • הבדלים בהיקף העיכוב באבחנת מחלת צליאק בילדים (JAMA Netw Open)

    הבדלים בהיקף העיכוב באבחנת מחלת צליאק בילדים (JAMA Netw Open)

    בילדים באיטליה עם תסמינים פחות ספציפיים או הפרעה בשגשוג תועד עיכוב ארוך יותר באבחנה של מחלת צליאק, בעוד שאלו מתחת לגיל 3 שנים או עם היסטוריה משפחתית מאובחנים מוקדם יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 3,171 ילדים עם אבחנה של מחלת צליאק […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה