עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות טיפול ארוך-טווח ב-Voclosporin כנגד Lupus Nephritis (מתוך Arthritis Rheumatol)

במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות חדשות התומכות בבטיחות ויעילות ארוכת-טווח של Voclosporin לטיפול ב-Lupus Nephritis לאורך שלוש שנים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Voclosporin הינו מעכב קלצינאורין חדש המאושר בארצות הברית ולאחרונה אושר גם באירופה, לטיפול במבוגרים עם Lupus Nephritis פעילה בשילוב עם טיפול לדיכוי חיסוני. לטיפול התרופתי פרופיל מטבולי חיובי בכל הנוגע להשפעתו על פרופיל השומנים ומשק הסוכר בדם, עם פרופיל פרמקוקינטי ידוע וללא צורך בניטור רמות תרופה, כפי שנדרש עם תרופות אחרות ממשפחת מעכבי קלצינאורין.

להמשך הערכת ההשפעה ארוכת הטווח של Voclosporin לאחר שלוש שנים בחנו החוקרים את הנתונים ממחקר AURORA 2, מחקר הארכה בשלב 3, מחקר כפל-סמיות, שארך 24 חודשים, והינו המשך למחקר AURORA 1, אשר נמשך 12 חודשים. חולים נכללו במחקר AURORA 2 במידה ולקחו חלק במחקר AURORA 1 והומלץ ע”י החוקרים כי ימשיכו טיפול לדיכוי חיסוני.

לאחר התחלת מחקר AURORA 2, החולים המשיכו באותם מינונים של Voclosporin שקיבלו במהלך מחקר AURORA 1 לאורך 36 חודשים. התוצאים העיקריים כללו את הבטיחות והסבילות של Voclosporin לאורך 3 שנים בחולים עם Lupus Nephritis. הם בחנו את תופעות הלוואי והמשיכו לבחון את תוצאי היעילות, כולל תגובה כלייתית חלקית, תוצאות כלייתיות טובות והתלקחויות כלייתיות ולא-כלייתיות.

מחקר AURORA 2 כלל 216 חולים, מהם 86.1% השלימו את המחקר. לפי החוקרים, לא תועדו סוגיות בטיחות לא-צפויות. בקרב חולים שטופלו ב- Voclosporin, 86% חוו תופעות לוואי, בהשוואה ל-80% מאלו בזרוע הפלסבו. בחולים שטופלו ב- Voclosporin תועד קצב פינוי גלומרולארי גבוה יותר בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו (10.3% לעומת 5%, בהתאמה) ויתר לחץ דם (8.6% לעומת 7%, בהתאמה). בנוסף, בקרב חולים שטופלו ב- Voclosporin תועד שיפור פרוטאינוריה לאורך שלוש שנים (50.9% לעומת 39%, יחס סיכויים של 1.74, רווח בר-סמך 95% של 1.0-3.03), בהשוואה לזרוע הפלסבו.

הממצאים תומכים בבטיחות, סבילות ויעילות Voclosporin באוכלוסיית חולים זו, ללא סוגיות בטיחות חדשות או לא-צפויות עם הארכת תקופת הטיפול בשנתיים נוספות. החוקרים מציעים כי לתגובה הכלייתית המהירה שהושגה עם Voclosporin השלכות ארוכות-טווח.

Arthritis Rheumatol, Oct 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • איכות דיאטה מן הצומח עשויה להשפיע על הסיכון לגאוט (JAMA Netw Open)

    איכות דיאטה מן הצומח עשויה להשפיע על הסיכון לגאוט (JAMA Netw Open)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על תזונה בריאה מן הצומח עשויה להפחית את הסיכון לגאוט, בפרט בקרב נשים. דיאטה מן הצומח הפכה פופולארית יותר ויותר בשנים האחרונות, חלקית בשל היתרונות הבריאותיים וההשפעה הסביבתית, אך לא בצורה משמעותית בשל ההשפעה האפשרית של דיאטה על […]

  • בנשים עם פרוטאינוריה בטוח נפרוטי סיכון מוגבר לסיבוכים בזמן היריון (Obstet Med)

    בנשים עם פרוטאינוריה בטוח נפרוטי סיכון מוגבר לסיבוכים בזמן היריון (Obstet Med)

    בהשוואה לנשים עם מחלת כליות כרונית ללא פרוטאינוריה בטווח נפרוטי, באלו עם פרוטאינוריה בטוח נפרוטי בשלב מוקדם של ההיריון סיכון מוגבר ללידה מוקדמת והתקדמות למחלת כליות כרונית בשלב מתקדם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Obstetric Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התוצאות המיילדותיות והכלייתיות לאחר אבחנה של פרוטיאנוריה בטווח נפרוטי בהיריון מוקדם לא […]

  • עליה בסיכון לסיבוכים לבביים מג'וריים בחולי גאוט עם משקעי מונוסודיום אורט (Rheumatology)

    עליה בסיכון לסיבוכים לבביים מג'וריים בחולי גאוט עם משקעי מונוסודיום אורט (Rheumatology)

    בקרב חולים עם גאוט, באלו עם משקעי מונוסודיום אורט בבדיקות הדמיה תועד סיכון מוגבר לסיבוכים לבביים מג’וריים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אבחנה של גאוט מלווה בסיכון גבוה כפליים לאירועים קרדיווסקולאריים. למרות שבחולי גאוט שכיחות גבוהה של גורמי סיכון קרדיווסקולאריים, הסיכון המוגבר אינו מוסבר במלואו ע”י גורמי […]

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות אבני כליות (J Clin Endocrinol Metab)

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות אבני כליות (J Clin Endocrinol Metab)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי תסמונת מטבולית הינה גורם סיכון משמעותי ובלתי-תלוי להתפתחות אבני כליות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בעוד שחלק מהמחקרים הצביעו על קשר בין תסמונת מטבולית ובין אבני כליות, איכות העדויות ממחקרים אלו משתנה מאוד ואין הערכה של הסיכון באוכלוסייה זו במסגרת מחקר […]

  • קרוב למחצית מהחולים עם Giant Cell Arteritis צפויים להפוגה עם טיפול ב-Upadacitinib (מתוך הודעת חברת AbbVie)

    קרוב למחצית מהחולים עם Giant Cell Arteritis צפויים להפוגה עם טיפול ב-Upadacitinib (מתוך הודעת חברת AbbVie)

    מהודעה לעיתונות מטעם חברת AbbVie אודות תוצאות מחקר חדש בשלב 3 עולה כי קרוב למחצית מהחולים עם אבחנה של Giant Cell Arteritis (או GCA) שטופלו ב- Upadacitinib(רינבוק) לצד הפחתת מינון סטרואידים הדרגתית השיגו הפוגה במחלה לאחר 52 שבועות. ברקע למחקר החוקרים מסבירים כי GCA הינה מחלה דלקתית של עורקים גדולים, הפוגעת בעיקר במבוגרים וכיום ישנו […]

  • היתרון הקרדיו-וסקולרי של הטיפול במחלת השיגדון (ACRIC)

    היתרון הקרדיו-וסקולרי של הטיפול במחלת השיגדון (ACRIC)

    חומצה אורית, הגורם שמאחורי מחלת השיגדון, משפיעה על כלי הדם בדרכים רבות שיכולות להעלות את הסיכון למחלות לב וכלי דם אצל אדם עם מחלה זו. מעקב אחר הנחיות לטיפול במחלת השיגדון, כולל טיפול בקולכיצין, יכול להיות המפתח להפחתת סיכונים אלה. “טיפול במחלת השיגדון, או גאוט, למעשה משמש כאסטרטגיה אנטי דלקתית להורדת רמות החומצה האורית, ובנוסף […]

  • תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירופסיכיאטריים, כולל סיוטים ליליים ו”סיוטי יום” הזייתיים, עשויים להיות היבט חשוב יותר של זאבת אדמנתית מערכתית (SLE) מכפי שהוכר בעבר, על פי מחקר שיטות מעורבות איכותיות שפורסם ב-eClinicalMedicine של The Lancet Discovery Science. הממצאים העלו כי תסמינים נוירו-פסיכיאטריים אלו יכולים לפעמים להופיע כפרודרומליים ובפעמים אחרות לשמש כאזהרה מוקדמת להתלקחות הקרובה. מניתוח התוצאות, עלו מספר […]

  • נוגדנים עצמיים של אנטינפרין כסמן למחלת כליות? (NEJM)

    נוגדנים עצמיים של אנטינפרין כסמן למחלת כליות? (NEJM)

    אנשים עם מחלות כליה קשות לאבחון, הקשורות לתסמונת נפרוטית, מראים רמות גבוהות במיוחד של נוגדנים עצמיים של אנטינפרין, דבר המצביע על סמן ביולוגי חדש ופיתוח פורץ דרך באבחון וניהול המחלות, כך עולה ממחקר חדש שפורסם ב-New England Journal of Medicine. תסמונת נפרוטית, המאופיינת בעלייה של חלבון בשתן שעלולה להוביל לזיהום ולקרישי דם, יכולה להיגרם בין […]

  • יתרונות התרופה Semaglutide לכליות, גם לאנשים ללא סוכרת (ERA)

    יתרונות התרופה Semaglutide לכליות, גם לאנשים ללא סוכרת (ERA)

    שיפורים בתוצאות תפקוד הכליות שנצפו עם אגוניסטים לרצפטור של גלוקגון דמוי פפטיד-1 (GLP-1) בחולים עם סוכרת מסוג 2 יכולים להתאים גם לחולים הסובלים מעודף משקל או השמנת יתר, אך עדיין לא סובלים מסוכרת מסוג 2. המחקר הוצג השבוע בקונגרס ה-61 של איגוד הכליות האירופי (ERA) 2024 ופורסם במקביל ב-Nature Medicine. הממצאים עלו מניתוח משני של […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה