במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Lenvatinib (לנווימה) עם Pembrolizumab (קיטרודה) הדגים תועלת עקבית וממושכת עם פרופיל בטיחות סביר כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן כליה מתקדם.
החוקרים מציגים את ניתוח ההישרדות הכוללת הסופי של מחקר CLEAR, מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, שכלל חולים עם אבחנה של סרטן כליה מתקדם, שלא קיבלו טיפול קודם. כעת הם מדווחים על תוצאות משלב Lenvatinib עם Pembrolizumab לעומת Sunitinib (סוטנט) עם נתוני אודות מעקב נוסף של 23 חודשים.
חולים עם סרטן כליה מתקדם שלא קיבלו טיפול קודם חולקו באקראי לקבלת Lenvatinib (20 מ”ג פעם ביום במחזורים של 21 ימים) עם Pembrolizumab (200 מ”ג דרך הוריד אחת לשלושה שבועות), או Sunitinib (50 מ”ג פעם ביום, ארבעה שבועות טיפול ושבועיים הפסקה).
בעת ניתוח הנתונים ב-31 ביולי, 2022, יחס הסיכון להישרדות הכוללת עמד על 0.79 (רווח בר-סמך 95% של 0.63-0.99). חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 53.7 חודשים עם משלב Lenvatinib עם Pembrolizumab לעומת 54.3 חודשים עם Sunitinib. שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 36 חודשים עמדו על 66.4% לעומת 60.2%, בהתאמה.
חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 23.9 חודשים עם משלב Lenvatinib עם Pembrolizumab לעומת 9.2 חודשים עם Sunitinib (יחס סיכון של 0.47, רווח בר-סמך 95% של 0.38-0.57).
שיעורי התגובה האובייקטיבית גם נטו לטובת הטיפול המשולב לעומת טיפול ב-Sunitinib (71.3% לעומת 36.7%; סיכון יחסי של 1.94, רווח בר-סמך 95% של 1.67-2.26).
אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי תועדו בלמעלה מ-90% מהחולים שטופלו במשלב Lenvatinib עם Pembrolizumab או ב-Sunitinib
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במשלב Lenvatinib עם Pembrolizumab כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן כליה מתקדם.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!