בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-אירועים טובים יותר ושיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר, אם כי לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות לא-נתיח מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי לחולים עם NSCLC נתיח, ללא תלות בביטוי PDL1, בעוד שסוכנות התרופות האירופאית אישרה את הטיפול באוכלוסייה מוגבלת יותר, קרי, חולים בסיכון גבוה להישנות עם ביטוי PD-L1 של 1% ומעלה.
במטרה להבין טוב יותר את היעילות של טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי בתתי-קבוצות חולים שונות, החוקרים השלימו מטה-אנליזה של 43 מחקרים, כולל שמונה מחקרים אקראיים ומבוקרים, אשר כללו בסך הכול 5,431 חולים. הם השוו את שיעורי ההישרדות הכוללים, שיעורי הישרדות ללא-אירועים, שיעורי תגובה פתולוגית מג’ורית ומלאה ואירועים חריגים בכלל החולים ובתתי-קבוצות של חולים, כולל חולים עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%.
בכלל החולים, ללא תלות בסטטוס PD-L1, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי והביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-אירועים (יחס סיכון של 0.59) ובהישרדות הכוללת (יחס סיכון של 0.65), בהשוואה לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי.
טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי גם לווה בסיכוי גבוה יותר משמעותית לתגובה פתולוגית מג’ורית (סיכון יחסי של 3.42) ותגובה מלאה (סיכון יחסי של 5.52).
היתרונות הללו של הטיפול הקדם-ניתוחי נותרו בתתי-קבוצות חולים שונות, למעט הישרדות כוללת בחולים עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, בהם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיפור משמעותי של הישרדות ללא-אירועים (יחס סיכון של 0.74), אך לא תועדה תועלת בהישרדות הכוללת (יחס סיכון של 0.89, רווח בר-סמך 95% של 0.66-1.19).
הוספת אימונותרפיה לטיפול כימותרפי גם לא הובילה לעליה בסיכון לרעילות בדרגה גבוהה, אירועים חריגים על-רקע הטיפול, או אירועים חריגים חמורים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי מלווה בשיפור הישרדות ללא-אירועים בכלל קטגוריות החולים בסיווג לפי ביטוי PD-L1, אך תועלת מבחינת ההישרדות הכוללת תועדה רק בתת-קבוצה של חולים עם ביטוי PD-L1 של 1% ומעלה. ממצאים אלו תומכים בהגבלת האישור למתן טיפול כימו-אימונותרפי כפי שנקבע ע”י סוכנות התרופות האירופאית.
JAMA Oncology, March 21, 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!