אלרגיה

תרופה ביולוגית חדשה, דופאלומאב (דופיקסנט) לטיפול באסתמה קשה מסוג 2 (הודעת סאונפי)

הודעת סאנופי

מחלת האסתמה סובלת מתדמית של ‘מחלה לא קשה’, לצד נתונים שמראים כי 1000 איש מתים מדי יום מהתקף אסתמה בעולם. אסתמה היא מחלה בת 5 דרגות חומרה. דרגות 4 ו 5 נחשבות לאסתמה קשה חולים אלה, מעבר למשאף, ומרחיבי סימפונות עם סטרואידים בדרגות נמוכות,  נוטלים גם סטרואידים בכדורים. איכות חייו של הנוטלים סטרואידים בצורה סיסטמית (דרך הפה בכדור באופן קבוע) מאד ניזוקה. הוא מדכא את תהליך החיסון ויש להם הרבה תופעות לוואי (שעלולות להופיע אפילו לאחר חודש שימוש אחד ולאו דווקא שנים רבות). סטרואידים פומיים משפיעים על לא מעט מערכות ועלולים לגרום לאוסטאופרוזיס, לעליה בסיכון לזיהומים, לקאטארקט, לבעיות קרדיו וסקולריות, ליתר לחץ דם, ואף להשפיע משמעותית על מערכת העיכול (גורם לקיבים), ואף יש להם השפעה על המצב הנפשי,להפריע לשינה, משפיע על המשקל, מנפח  (מון פייס) ובטן נפוחה, העור הופך לדק ושביר, והם אף מדכאים את בלוטת הארדנאל שמפריש  הורמון באופן תדיר. בילדים זה משפיע על גדילה ונחשב ממש בעייתי. כל השפעת הסטרואודים שלמרות יעילותם המשמעותית על האסמתיים, הרי שעדיין 5% מחולי האסתמה נחשבים לחולי אסתמה קשה (4-5) שאינם שולטים במחלתם, מגיעים לפחות פעמיים בדנה לאשפוזים, סובלים כמעט בדרך קבע מצפצופי ריאות בזמן שינה, אינם ישנים היטב, לא מצליחים להחזיק עבודה לאורך זמן, ומתקשים בפעילות גופנית בסיסית.

בשנים האחרונות עם כניסתן של תרופות ביולוגיות בתחום האסתמה, חלה מהפכה ושיפור ניכר בטיפול באסתמה קשה, יחד עם זאת, עפ”י נתוני דו”ח 2019 של GINA  (Global Initiative for Asthma) עדיין, כחמישית (17%) מאוכלוסיית החולים הקשים אשר מחלתם אינה בשליטה למרות שימוש בטיפולים הקיימים.

בדיוק לקבוצה זו יכול לסייע ולתת מענה מחקר קליני ( (VENTURE שפורסם במגזין המדעי NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE שמראה שדופאלומאב (דופיקסנט) תרופה ביולוגית יחידה מבין הקיימות היום, לטיפול באסתמה קשה, למטופלים הצורכים סטרואידים פומיים באופן כרוני ורמות אאזונופילים (מרכיבי דלקת במחלתם) בין 0 ל 400 ועדיין לא מאוזנים, הראתה יעילות גבוהה: במחקר נמצא כי דופקסנט הראה יעילות גבוהה בהפחתת אשפוזים, התלקחויות והתקפות אסתמה קשות בכ60% לצד ירידה בצריכת סטרואידים פומיים ב 70%.

דופיקסנט (DUPIXENT) הוא טיפול ביולוגי לאסתמה קשה הניתן פעם בשבועיים בהזרקה עצמית תת עורית הטיפול מעכב איתות של חלבוניIL-4  ושל IL-13, שני ציטוקינים עיקריים הדרושים לתגובה חיסונית מסוג 2 המערבת תאים מסוג  th2בעלי תפקיד מרכזי במנגנון התפתחות אסתמה קשה, אלרגית ודלקתית (אאזונופילית) הטיפול מתאים  החל מגיל 12.

כיום בסל התרופות מאושרת קבוצת התרופות הביולוגיות IL5 לבעלי רמות אאזונופילים מעל 400 כאשר דופיקסנט נמצאה יעילה ובטוחה לשימוש מרמת אאזונופילים 0 ובכך, היא התרופה היחידה שיכולה לסייע לחולי אסתמה מסוג 2 (שבין 50-70 אחוז מהם אינם מגיבים לטיפולים הקיימים היום בשוק והאסתמה שלהם בלתי נשלטת).

דופיקסנט תוגש לסל הבריאות ע”י חברת ‘סאנופי ישראל’ בהתוויה לטיפול באסתמה קשה מסוג 2 מגיל 12 עם רמות אאזונופילים בין 0 ל 400. התרופה קיבלה אישור FDA באוקטובר 2018 בהתוויה של תוספת על משאפים למחלה בדרגה בינונית עד קשה, מגיל 12. לדופיקסנט התוויות נוספות לחולים הסובלים מאטופיק דרמטיטיס, וופוליפים נאזלים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • חשיפה לאוזון בגיל צעיר מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה בילדים (JAMA Netw Open)

    חשיפה לאוזון בגיל צעיר מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה בילדים (JAMA Netw Open)

    חשיפה רבה לאוזון במהלך השנתיים הראשונות לחייהם מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות אסתמה וצפצופים בגילאי 4-6 שנים, גם באזורים עם ריכוזים יחסית נמוכים של אוזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו ניתוח רב-מרכזי שהתבסס על נתונים מתכנית להערכת ההשפעה של השפעות סביבתיות על בריאות הילד; 1,188 ילדים משש ערים בארצות […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • רמות ויטמין D נמוכות בגיל שלוש שנים מלוות בסיכון מוגבר לאסתמה (Thorax)

    רמות ויטמין D נמוכות בגיל שלוש שנים מלוות בסיכון מוגבר לאסתמה (Thorax)

    בילדים עם היסטוריה של ברונכיוליטיס חמורה במהלך הינקות, רמות ויטמין D נמוכות (פחות מ-20 ננוגרם/מ”ל) בגיל שלוש שנים נקשרו עם סיכון מוגבר לאסתמה אאזנופילית ואאזנופיליה ללא אסתמה עד גיל שש שנים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Thorax. במחקר הפרוספקטיבי בחנו החוקרים את הקשר בין רמות ויטמין D בדם בגיל שלוש שנים ובין […]

  • סוכרת הריונית מלווה בסיכון מוגבר להחמרת אסתמה במהלך ההיריון (J Allergy Clin Immunol)

    סוכרת הריונית מלווה בסיכון מוגבר להחמרת אסתמה במהלך ההיריון (J Allergy Clin Immunol)

    מחקר שפורסם ב-Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice מצא כי סוכרת הריונית מלווה בסיכון מוגבר להחמרת אסתמה במהלך ההיריון, אך לא בתקופה שלאחר הלידה. הממצאים מדגישים את החשיבות של ניטור מוקדם ושליטה ברמות הסוכר בדם בקרב נשים הרות עם אסתמה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שיעורי אסתמה בהיריון עומדים על 13% מכלל ההריונות […]

  • שכיחות גבוהה של אסתמה בילדים עם הפרעת תנועה ריסונית ראשונית (JAMA Netw Open)

    שכיחות גבוהה של אסתמה בילדים עם הפרעת תנועה ריסונית ראשונית (JAMA Netw Open)

    בילדים עם אבחנה של הפרעת תנועה ריסונית ראשונית  (Primary Ciliary Dyskinesia, או PCD) שכיחות גבוהה יותר של אסתמה, בהשוואה לאלו ללא ההפרעה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JANA Network Open. החוקרים התבססו על נתונים מרשת Indiana Network for Patient Care Research ומאגרי TriNetX והשלימו מחקר מקרה-ביקורת שכלל 124 ילדים עם ברונכיאקטזיות וסיטוס אינברסוס […]

  • מה בין צריכת חומצות שומן אומגה-שש ובין הסיכון לאסתמה בילדים ומתבגרים? (BMC Pediatr)

    מה בין צריכת חומצות שומן אומגה-שש ובין הסיכון לאסתמה בילדים ומתבגרים? (BMC Pediatr)

    ממצאי מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Pediatrics מצביעים על קשר בצורת L בין צריכת חומצות שומן אומגה-שש בתזונה ובין הסיכון לאסתמה בילדים ומתבגרים בארצות הברית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אסתמה הינה מחלה דלקתית ולכן עלו שאלות באשר לתועלת האפשרית של חומצות שומן אומגה-שש על תסמיני מחלת הריאות לנוכח ההשפעות נוגדות הדלקת והאימונו-מודולטוריות שלהן.  […]

  • מה בין גיל בעת מנופאוזה ובין הסיכון לאסתמה בנשים לאחר-מנופאוזה? (Menopause)

    מה בין גיל בעת מנופאוזה ובין הסיכון לאסתמה בנשים לאחר-מנופאוזה? (Menopause)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Menopause עולה כי מנופאוזה טבעית בגיל מבוגר יותר מלווה בסיכון גבוה יותר לאבחנה של אסתמה בנשים לאחר מנופאוזה. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין גיל בעת מנופאוזה טבעית ובין היארעות אסתמה בקרב נשים לאחר-מנופאוזה בקנדה. מדגם המחקר כלל נשים בגילאי 45-85 שנים שהיו במעקב לאורך תקופה של […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך