במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Allergy and Clinical Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-חמורה תתכן תועלת לטיפול ארוך-טווח ב- Upadacitinib(רינבוק) וטיפול מקומי בסטרואידים, ללא סוגיות בטיחות חדשות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Upadacitinib הינו מעכב פומי של JAK עם אשר אושר לשימוש בארצות הברית ובאיחוד האירופי לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית בדרגה בינונית או חמורה, וכעת מצוי בשלבי פיתוח לטיפול באטופיק דרמטיטיס ומחלות דלקתיות אחרות בתיווך מערכת החיסון.
המחקר בשלב 3, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, כלל 901 חולים עם אטופיק דרמטיטיס כרונית בדרגה בינונית-עד-חמורה, בגילאי 12-75 שנים, אשר טופלו ב-171 מרכזים ברחבי העולם.
המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Upadacitinib במינון יומי של 15 מ”ג, בשילוב עם טיפול מקומי בסטרואידים (300 חולים), Upadacitinib במינון 30 מ”ג עם טיפול מקומי בסטרואידים (297 חולים) או פלסבו עם טיפול מקומי בסטרואידים (304 חולים). לאחר 16 שבועות, המשתתפים בזרוע הפלסבו חולקו באקראי לקבלת טיפול מקומי בסטרואידים עם Upadacitinib במינון 15 מ”ג או במינון 30 מ”ג.
הטיפול המשולב ב- Upadacitinib עם טיפול מקומי בסטרואידים הדגים יעילות לאורך זמן, כאשר היעילות שתועדה לאחר 16 שבועות נשמרה לאורך 52 שבועות והחולים סבלו היטב את הטיפול לאורך 52 שבועות ההתערבות.
באופן ספציפי, 50.8% מהמטופלים ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג ו-69% מהמטופלים ב- Upadacitinib במינון 30 מ”ג השיגו שיפור של 75% ומעלה במדד EASI (Eczema Area and Severity Index) לאחר 52 שבועות.
בקרב המטופלים ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג תועד ב-37.7% שיפור של 90% ומעלה במדד EASI, כאשר 13.1% השיגו שיפור של 100%. מנגד, בזרוע הטיפול ב- Upadacitinibבמינון 30 מ”ג, 55.4% מהחולים השיגו שיפור של לפחות 90% במדד EASI ו-23.6% השיגו שיפור של 100% במדד.
בקרב מטופלים שהחלו את המחקר בזרוע הפלסבו ולאחר מכן חולקו באקראי לטיפול ב- Upadacitinib תועד שיפור גם כן, כאשר 79.1% מהמטופלים במינון של 15 מ”ג ו-84.7 מהמטופלים במינון 30 מ”ג השיגו שיפור של לפחות 75% במדד EASI.
אקנה, נזופרינגיטיס, עליה בריכוז קריאטין פוספוקינאז, זיהום בדרכי נשימה עליונות היו בין האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול התרופתי.
מרבית ההפרעות בתפקודי כבד שתועדו היו זמניות, עם עליה אסימפטומטית באנזימי כבד. סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים ואירועים תרומבואמבוליים ורידיים היו נדירים, ללא מקרי תמותה, כך שהחוקרים קבעו ל- Upadacitinib פרופיל סיכון תועלת חיובי בטיפול באטופיק דרמטיטיס.
J Allergy Clin Immunol 2021.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!