אלרגיה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול ראשון כנגד דלקת וושט אאזנופילית (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Dupilumab (דופיקסנט) לטיפול בדלקת אאזנופילית של הוושט (Eosinophilic Esophagitis) במבוגרים ובילדים בגילאי 12 שנים ומעלה.

המומחים מסבירים כי Dupilumab הינו התכשיר הראשון בארצות הברית המאושר באופן ספציפי לטיפול להתוויה זו ומכוון לגורם בבסיס התפתחות המחלה.

החוקרים בחנו את היעילות והבטיחות של התרופה במסגרת מחקר אקראי, כפל-סמיות, רב-מרכזי, מבוקר-פלסבו. הם השלימו שתי תקופות טיפול נפרדות בנות 24 שבועות. שני מדדי היעילות העיקריים היו שיעור החולים שהשיגו רמה מוגדרת מראש של אאזנופלים בוושט לאחר 24 שבועות ושינוי במדד DSQ) Dysphagia Symptom Questionnaire) מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות.

בחלק הראשון של המחקר, 60% מהחולים שטופלו ב-Dupilumab השיגו את הירידה שנקבעה מראש בריכוז אאזנופילים, עם שיפור ממוצע של 22 נקודות במדד DSQ. בחלק השני של המחקר, 59% מהחולים שטופלו ב-Dupilumab השיגו את הרמה המוגדרת מראש של אאזנופילים, עם שיפור ממוצע של 24 נקודות במדד DSQ.

תופעות הלוואי הנפוצות משנית לטיפול התרופתי ב-Dupilumab כללו תגובות באתר הזריקה, זיהומים בדרכי נשימה עליונות, כאבי מפרקים וזיהומי הרפס.

לדברי המומחים, הטיפול בחולים עם דלקת אאזנופילית של הוושט עשוי להיות מאתגר, בפרט לאור העדר טיפולים מאושרים אחרים. כעת, לחולים ולרופאים ישנה אפשרות טיפול זמינה העשויה להביא לשיפור התסמינים, נסיגה של הדלקת וריפוי שינויים בוושט משנית למחלה זו.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם אסתמה מעלה את הסיכון לקטרקט? (BMC Ophthalmol)

    האם אסתמה מעלה את הסיכון לקטרקט? (BMC Ophthalmol)

    במבוגרים בגילאי 40 שנים ומעלה עם אסתמה סיכון מוגבר להתפתחות קטרקט, בהשוואה לאלו ללא מחלת הריאות, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת BMC Ophthalmology. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין אסתמה ובין קטרקט במדגם מייצג של מבוגרים בגילאי 40 שנים ומעלה בארצות הברית. סקר NHIS (National Health Interview Survey) הינו מקור […]

  • התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

    התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

     במאמר שפורסם בכתב העת Thorax מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התלקחויות אסתמה מלווה בהידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי, כאשר מגמה זו נפוצה יותר בחולים צעירים יותר, אך נכונה גם לחולים מבוגרים.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הידרדרות תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה תורמת לפרוגנוזה גרועה יותר בחולים אלו. התלקחויות אסתמה עשויות […]

  • השפעות זיהום אוויר על אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (Pediatr Pulmonol)

    השפעות זיהום אוויר על אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (Pediatr Pulmonol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatric Pulmonology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין חשיפה לפני הלידה ולאחר הלידה לזיהום אוויר ובין הסיכון להתפתחות אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס. ברקע למחקר מסבירים החוקרם כי ידוע על קשר הדוק בין זיהום אוויר ובין אסתמה, אך אין נתונים אודות הופעה חדשה של אסתמה בילדים עם […]

  • טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

    טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

     במאמר שפורסם בכתב העת Allergy מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) מוביל לשיפור תפקוד ריאתי ללא תלות בהתלקחויות ומפחית את ההשפעה של התלקחויות על תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התלקחויות אסתמה חמורות מעלות את הסיכון להידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי. […]

  • שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Research מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קיים תת-דיווח אודות שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי קורטיקוסטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משאפי סטרואידים משמשים לטיפול באסתמה בכ-3% מכלל הילדים בדנמרק. למרות עדויות מוגבלות בנושא, ישנם דיווחי מקרים המציעים כי שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול […]

  • התועלת של פעילות גופנית אירובית על איזון אסתמה ואיכות החיים של החולים (J Asthma)

    התועלת של פעילות גופנית אירובית על איזון אסתמה ואיכות החיים של החולים (J Asthma)

    פעילות גופנית אירובית עשויה לשפר את השליטה באסתמה ואת איכות החיים של חולים עם מחלת הריאות הכרונית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Asthma. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לסקור את ההשפעות של פעילות אירובית על בקרת אסתמה ואיכות החיים במבוגרים עם מחלת הריאות. הם אספו נתונים ממחקרים אקראיים ומבוקרים ומחקרים פרוספקטיביים שפורסמו […]

  • טיפול ב-Omalizumab עשוי להפחית את הסיכון להתלקחות אסתמה שאינה אטופית (J Asthma)

    טיפול ב-Omalizumab עשוי להפחית את הסיכון להתלקחות אסתמה שאינה אטופית (J Asthma)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Asthma מדווחים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Omalizumab (זולאייר) יעיל בחולים עם אסתמה חמורה, בין אם מדובר באסתמה אטופית או מחלה שאינה אטופית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Omalizumab הוכח כיעיל בחולים עם אסתמה אטופית חמורה. עם זאת, אין מחקרים רבים להערכת היעילות של הטיפול […]

  • טיפול ביולוגי כנגד אסתמה אינו מעלה את הסיכון לזיהום בקורונה (J Allergy Clin Immunol Pract)

    טיפול ביולוגי כנגד אסתמה אינו מעלה את הסיכון לזיהום בקורונה (J Allergy Clin Immunol Pract)

    בחולי אסתמה תחת טיפול ביולוגי לא תועדו שיעורי גבוהים יותר של זיהום בנגיף קורונה, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice.   ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בתחילת מגפת הקורונה עלה חשש בנוגע לחומרת COVID-19 ותוצאות הזיהום בחולים עם אסתמה חמורה תחת […]