שיעורי אירועי דלקת ריאות על-רקע מנשם (Ventilator-associated Pneumonia) נמוכים יותר בחולים שטופלו ב- Amikacinבשיאוף, לעומת חולים בזרוע הפלסבו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי ומבוקר, שכלל 847 מבוגרים במצב קריטי תחת הנשמה מלאכותית פולשנית במשך עד 72 שעות במטרה לקבוע אם טיפול ב- Amikacin בשיאוף עשוי למנוע דלקת ריאות על-רקע מנשם לאחר 28 ימים.
כ-80% מהחולים שחולקו לזרוע טיפול ב- Amikacinבשיאוף (417 חולים) או פלסבו (430 חולים) השלימו את מלוא שלושת ימי הטיפול, כך שבסופו של דבר נותחו הנתונים אודות 337 חולים בזרוע טיפול ב- Amikacin בשיאוף (20 מ”ג/ק”ג משקל גוף אידיאלי פעם ביום) ו-355 חולים בזרוע הפלסבו.
מהנתונים עולה כי שיעור גבוה יותר של חולים בזרוע הפלסבו אובחנו עם דלקת ריאות על-רקע מנשם לאחר 28 ימים, בהשוואה לחולים שטופלו ב- Amikacin (95 מקרים לעומת 62 מקרים, או 22% לעומת 15%, בהתאמה), עם הבדל של 1.5 ימים (רווח בר-סמך 95% של 0.6-2.5).
מבין החולים שפיתחו דלקת ריאות על-רקע מנשם, חציון מרווח הזמן עד לאירוע הראשון לאחר ההקצאה האקראית היה דומה בין זרוע הטיפול ב- Amikacin וזרוע הפלסבו (10 ימים לעומת 9 ימים).
החוקרים מצאו עוד כי שיעור נמוך יותר של חולים מזרוע הטיפול האנטיביוטי חווה סיבוכי זיהומים על-רקע שימוש במנשם, בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו (74 חולים לעומת 111 חולים, או 18% לעומת 26%; יחס סיכון של 0.66, רווח בר-סמך 95% של 0.50-0.89).
בקרב חולים בזרוע הטיפול האנטיביוטי תועדו פחות ימים עם טיפול אנטיביוטי סיסטמי (סיכון יחסי של 0.97, רווח בר-סמך 95% של 0.92-1.01) ופחות ימי טיפול אנטיביוטי (סיכון יחסי של 0.92, רווח בר-סמך 95% של 0.81-1.03), בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו.
בשתי הקבוצות, שיעור מעט יותר גבוה של חולים ברוע הפלסבו הלכו לעולמם ביחידת טיפול נמרץ (26% לעומת 24%; יחס סיכון של 0.89, רווח בר-סמך 95% של 0.68-1.17).
ההיארעות המופחתת של דלקת ריאות על-רקע מנשם בזרוע הטיפול האנטיביוטי נותרה על-כנה באלו עם קולונזיציה טרכאוברונכיאלית בעת ההקצאה האקראית (20% בזרוע הטיפול האנטיביוטי לעומת 27% בזרוע הפלסבו) וטרכאוברונכיטיס בעת ההקצאה האקראית (32% לעומת 33%, בהתאמה).
שיעורים חריגים חמורים על-רקע המחקר תועדו בשיעור נמוך יותר בקבוצת הטיפול האנטיביוטי לעומת קבוצת הפלסבו (1.7% לעומת 0.9%). יתרה מזאת, החוקרים מצאו כי נזק כלייתי חד תועד ב-24 חולים בזרוע הפלסבו, בהשוואה ל-11 חולים בזרוע הטיפול ב- Amikacin.
ממצאי המחקר מאשרים את הפעילות הישירה של טיפול ב- Amikacin בשיאוף על הריאות בחולים מונשמים,
N Engl J Med, Nov 30, 2023
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!