שיעורי אירועי דלקת ריאות על-רקע מנשם (Ventilator-associated Pneumonia) נמוכים יותר בחולים שטופלו ב- Amikacinבשיאוף, לעומת חולים בזרוע הפלסבו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי ומבוקר, שכלל 847 מבוגרים במצב קריטי תחת הנשמה מלאכותית פולשנית במשך עד 72 שעות במטרה לקבוע אם טיפול ב- Amikacin בשיאוף עשוי למנוע דלקת ריאות על-רקע מנשם לאחר 28 ימים.
כ-80% מהחולים שחולקו לזרוע טיפול ב- Amikacinבשיאוף (417 חולים) או פלסבו (430 חולים) השלימו את מלוא שלושת ימי הטיפול, כך שבסופו של דבר נותחו הנתונים אודות 337 חולים בזרוע טיפול ב- Amikacin בשיאוף (20 מ”ג/ק”ג משקל גוף אידיאלי פעם ביום) ו-355 חולים בזרוע הפלסבו.
מהנתונים עולה כי שיעור גבוה יותר של חולים בזרוע הפלסבו אובחנו עם דלקת ריאות על-רקע מנשם לאחר 28 ימים, בהשוואה לחולים שטופלו ב- Amikacin (95 מקרים לעומת 62 מקרים, או 22% לעומת 15%, בהתאמה), עם הבדל של 1.5 ימים (רווח בר-סמך 95% של 0.6-2.5).
מבין החולים שפיתחו דלקת ריאות על-רקע מנשם, חציון מרווח הזמן עד לאירוע הראשון לאחר ההקצאה האקראית היה דומה בין זרוע הטיפול ב- Amikacin וזרוע הפלסבו (10 ימים לעומת 9 ימים).
החוקרים מצאו עוד כי שיעור נמוך יותר של חולים מזרוע הטיפול האנטיביוטי חווה סיבוכי זיהומים על-רקע שימוש במנשם, בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו (74 חולים לעומת 111 חולים, או 18% לעומת 26%; יחס סיכון של 0.66, רווח בר-סמך 95% של 0.50-0.89).
בקרב חולים בזרוע הטיפול האנטיביוטי תועדו פחות ימים עם טיפול אנטיביוטי סיסטמי (סיכון יחסי של 0.97, רווח בר-סמך 95% של 0.92-1.01) ופחות ימי טיפול אנטיביוטי (סיכון יחסי של 0.92, רווח בר-סמך 95% של 0.81-1.03), בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו.
בשתי הקבוצות, שיעור מעט יותר גבוה של חולים ברוע הפלסבו הלכו לעולמם ביחידת טיפול נמרץ (26% לעומת 24%; יחס סיכון של 0.89, רווח בר-סמך 95% של 0.68-1.17).
ההיארעות המופחתת של דלקת ריאות על-רקע מנשם בזרוע הטיפול האנטיביוטי נותרה על-כנה באלו עם קולונזיציה טרכאוברונכיאלית בעת ההקצאה האקראית (20% בזרוע הטיפול האנטיביוטי לעומת 27% בזרוע הפלסבו) וטרכאוברונכיטיס בעת ההקצאה האקראית (32% לעומת 33%, בהתאמה).
שיעורים חריגים חמורים על-רקע המחקר תועדו בשיעור נמוך יותר בקבוצת הטיפול האנטיביוטי לעומת קבוצת הפלסבו (1.7% לעומת 0.9%). יתרה מזאת, החוקרים מצאו כי נזק כלייתי חד תועד ב-24 חולים בזרוע הפלסבו, בהשוואה ל-11 חולים בזרוע הטיפול ב- Amikacin.
ממצאי המחקר מאשרים את הפעילות הישירה של טיפול ב- Amikacin בשיאוף על הריאות בחולים מונשמים,
N Engl J Med, Nov 30, 2023
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!