מתן חיסון Tdap-IPV (או Tetanus-Diphtheria-Tetanus-Acellular Pertussis-Inactivated Polio Virus) לנשים הרות באפריקה נמצא בטוח, נסבל היטב ושיפר את תגובת הנוגדנים כנגד שעלת בתינוקות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 4 להערכת ההשפעה של חיסון כנגד שעלת במהלך היריון על האימונוגניות במדגם משתתפים ממערב אפריקה. מדגם המחקר כלל 343 נשים שגויסו למחקר בין פברואר 2019 ועד מאי 2021 וחולקו באקראי לקבלת חיסון טטנוס טוקסואיד (172 משתתפות) או Tdap-IPV (171 משתתפות) בשבועות 28-34 להיריון.
תינוקות שנולדו לאימהות בכל קבוצה חולקו באקראי לקבלת חיסון DTaP (או Diphtheria-Tetanus-Acellular Pertussis) או לחיסון DTwP (או Diphtheria-Tetanus-Whole-Cell Pertussis) בגיל 8, 12 ו-16 שבועות.
התוצא העיקרי היה ריכוז גיאומטרי ממוצע של נוגדנים ספציפיים כנגד רעלן שעלת לאחר 20 שבועות ובגיל תשעה חודשים, אשר נקבע בתינוקות שקיבלו את כל שלוש המנות של חיסוני DTaP או DTwP.
אירועים חריגים באימהות ובתינוקות תועדו אחת ליום במהלך שלושה ימים לאחר כל מנת חיסון. נשים הרות השלימו הערכה בביקור נוסף שבעה ימים לאחר החיסון.
לאחר 20 שבועות, בקרב תינוקות שנולדו לאימהות שקיבלו חיסון Tdap-IPV, באלו שקיבלו חיסון DTwP תועדו ריכוזי IgG כנגד שעלת שהיו נמוכים כמעט פי שלוש, בהשוואה לאלו שקיבלו חיסון DTaP (יחס גיאומטרי ממוצע מתוקן של 0.28) שנותר לאורך תשעה חודשים (יחס גיאומטרי ממוצע מתוקן של 0.31).
בקרב תינוקות שנולדו לאימהות שקיבלו טטנוס טוקסואידי, ריכוז גיאומטרי ממוצע של נוגדני IgG כנגד שעלת לאחר תשעה חודשים היה גבוה כפליים באלו שקיבלו חיסוני DTwP לעומת אלו שקיבלו חיסוני DTaP (יחס גיאומטרי ממוצע מתוקן של 2.02).
החיסונים נסבלו היטב ע”י האימהות והתינוקות, עם תגובתיות מינימאלית. לא תועדו אירועים חריגים בדרגה 3-4 ולא תוארו אירועים חריגים חמורים המיוחסים לחיסון.
החוקרים מסכמים וכותבים כי נתוני האימונוגניות תומכים בעדויות הזמינות אודות התועלת הקלינית של תכניות חיסונים כנגד שעלת בנשים הרות.
The Lancet Infectious Diseases, March 25, 2025
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!