קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

ה-FDA אישר אפליקציה רדיולוגית חדשה למכשירים ניידים (מתוך הצהרת ה-FDA)

מאת ד”ר בן פודה שקד

אפליקציה רדיולוגית חדשה למכשירים ניידים אושרה בידי ה-Food and Drug Administration (FDA) האמריקאי, ותאפשר לקלינאים לראות תוצאות בדיקות דימות על גבי מכשירי iPhone ו-iPad מתוצרת Apple Inc.

על פי ה-FDA, האפליקציה החדשה תאפשר למשתמש לראות סריקות טומוגרפיה ממוחשבת (CT), דימות תהודה מגנטית (MRI) ובדיקות ברפואה גרעינית כגון בדיקת Positron Emission Tomography (PET). עם זאת, לדבריהם אין בשימוש באפליקציה משום תחליף לעמדות המחשב, כי אם נועדה לשימוש רק בהיעדר גישה לעמדה כזו.

מומחה מה-FDA Center for Devices and Radiological Health מסביר כי הטכנולוגיה החשובה למכשירים ניידים מספקת לרופאים את היכולת לראות מיד בדיקות דימות ולבצע אבחנות ללא צורך לשוב לעמדת המחשב או לחכות לפיתוח הצילום. לאחר כיווץ ברשת מאובטחת, עוברים קבצי הדימות בפורמט “Mobile MIM”, והקלינאי יכול לראות ערכי האדרה ומרחק על גבי התמונות.

בטרם אושרה האפליקציה, העריכו אנשי ה-FDA את ערכי הקרנת האור (luminance), איכות התמונה (רזולוציה) ואת ה’רעש’ בהתאם להנחיות ולסטנדרטים הבינלאומיים, וזאת על גבי מכשירים ניידים מסוגים שונים ובתנאי תאורה שונים. לדבריהם, כל הבוחנים הסכימו כי המכשיר היה טוב דיו בכדי לבצע פענוח אבחנתי של בדיקות הדימות בתנאי התאורה המומלצים. עם זאת, הם מזכירים כי איכות התצוגה של מכשירים ניידים שונים עשויה להראות שונות רבה ברמות הקרנת האור, וזאת גם בין מכשירים שונים מאותו מודל.

מומחה מתחום הרדיולוגיה אשר נתבקש להגיב לפרסום הדברים, ציין כי היתרון העיקרי של האפליקציה החדשה הינו הזמינות של בדיקות הדימות לייעוץ ולבחינה כאשר הרדיולוג נמצא רחוק מהאתר בו בוצעה הבדיקה. עם זאת, הוא מציין כי מאחר ובדיקות דימות כגון CT, MRI ו-PET/CT מורכבים מסדרות רבות של תמונות ומסריקות רצופות, המגיעות פעמים רבות למאות, ומאחר ופעמים רבות יש צורך בהשוואת סדרות אלו לצורך פענוח מיטבי, הרי שהמגבלות של אפליקציות כאלו למכשירים ניידים הינה ביכולת ההשוואה הסימולטנית, צד-לצד, של סדרות אלו או השוואות לבדיקות קודמות. לדבריו, הדבר עלול להוביל לרושם המבוסס על ניתוח שאינה מלא של תוצאות בדיקת הדימות.

לדברי המומחה, על אף שגישה מרוחקת ומהירה לתוצאת בדיקת דימות הינה מועילה, הרי שהיעדר התצוגה כפי שמתקבלת מעמדת מחשב מלאה ונדרשת לצורך מניפולציה נכונה של התמונה עלול לפגום במידת הדיוק של הפענוח באמצעות אפליקציה זו. מטבען, מצריכות בדיקות הדימות תצוגה מהימנה לצורך פענוח ויזואלי, הוא מוסיף, ועל הרדיולוגים להיות מודעים היטב למגבלותן של אפליקציות כאלו העלולות לפגוע בפירוש התוצאות.

להצהרת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • בדיקת MRI של העובר מסייעת באבחנה וחיזוי הפרוגנוזה של מומים במוח 

    בדיקת MRI של העובר מסייעת באבחנה וחיזוי הפרוגנוזה של מומים במוח 

    בדיקת MRI של העובר הובילה לשינוי הטיפול בלמעלה משליש מההריונות וסיפקה מידע אבחנתי בעל חשיבות פרוגנוסטית בלמעלה מרבע מהמקרים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מצרפת שפורסמו בכתב העת European Journal of Radiology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 243 משתתפים שעברו בדיקת אולטרה-סאונד ובדיקת MRI של העובר בין 2016 ו-2022 במרכז אבחנתי לפני-לידה בצרפת. גיל האם הממוצע עמד […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תרופתי ראשון ויחיד כנגד IgG4-Related Disease (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תרופתי ראשון ויחיד כנגד IgG4-Related Disease (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Inebilizumab לטיפול בחולים עם אבחנה של IgG4-Related Disease (או IgG4-RD), הטיפול הראשון והיחיד המאושר למחלה אוטואימונית זו בארצות הברית. המומחים מסבירים כי IgG4-Related Disease הינה מחלה אוטואימונית נדירה, עם כ-200,000 חולים הסובלים מהמחלה בארצות הברית. האישור הנוכחי של טיפול המכוון כנגד תאי B עם […]

  • עליה בשכיחות מחלת כלי דם קטנים במוח בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עליה בשכיחות מחלת כלי דם קטנים במוח בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השכיחות של מחלת כלי דם קטנים במוח עלתה כמעט כפליים לאורך 7.5 שנים בחולים עם סוכרת מסוג 1 ללא תלונות נוירולוגיות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. זוהה קשר בין התקדמות מיקרו-דימומים מוחיים, אחד הביטויים של מחלת כלי דם קטנים של המוח, ובין לחץ דם סיסטולי והמוגלובין מסוכרר, בעוד שההתקדמות של אות […]

  • החשיבות הפרוגנוסטית של דימומים מוחיים אסימפטומטיים לאחר אירוע מוחי

    החשיבות הפרוגנוסטית של דימומים מוחיים אסימפטומטיים לאחר אירוע מוחי

    אוטם המורגי אסימפטומטי ודימום תת-עכבישי לאחר תרומבקטומי אנדווסקולארי לטיפול באירוע מוחי איסכמי חד מלווים בסיכון גבוה יותר מכפליים לתוצאות תפקודיות גרועות 90 ימים לאחר אירוע מוחי איסכמי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו ניתוח משני של נתוני מחקר DIRECT-MT, מחקר אקראי שכלל 490 חולים (גיל חציוני של 70 […]

  • בדיקת שתן לנורמטנפרינים מנבאת את הסיכון לתמותה בחולים עם אדנומה באדרנל

    בדיקת שתן לנורמטנפרינים מנבאת את הסיכון לתמותה בחולים עם אדנומה באדרנל

    בדיקת שתן לנורמטנפרינים מללוה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם אדנומה באדרנל, כאשר נרשמה עליה של 47% בסיכון לכל עליה של 100 מיקרומול/מול בריכוז קריאטינין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. לא תועד קשר משמעותי בין ריכוז מטנפרינים בשתן ובין סיכון מוגבר לתמותה. במחקר העוקבה בחנו החוקרים אם קיים קשר בין ריכוז מטנפרינים […]

  • האם מנת קרינה גבוהה יותר משפר הישרדות חולים עם סרטן וושט? (Radiotherapy and Oncology)

    האם מנת קרינה גבוהה יותר משפר הישרדות חולים עם סרטן וושט? (Radiotherapy and Oncology)

    בחולים עם סרטן וושט מתקדם-מקומית שאינו נתיח שקיבלו טיפול כימו-קרינתי דפיניטיבי, מנת קרינה גבוהה יותר (59.4 גריי ומעלה) לא הובילה לשיפור הישרדותי בהשוואה למנת קרינה סטנדרטית (50.0/50.4 גריי), אך מנת קרינה גבוהה יותר לוותה בעליה באירועים חריגים משנית לטיפול בדרגה 3 ומעלה, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים שפורסמה בכתב העת Radiotherapy and Oncology. […]

  • תוצאות מבטיחות לגרייה מוחית מגנטית לטיפול במחלת אלצהיימר (Alzheimer's Research & Therapy)

    תוצאות מבטיחות לגרייה מוחית מגנטית לטיפול במחלת אלצהיימר (Alzheimer's Research & Therapy)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s Research & Therapy עולה כי גרייה מגנטית מוחית חוזרת (Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, או rTMS) של אזור Precuneus לאורך 52 שבועות הובילה להפחתת הידרדרות קוגניטיבית ב-52% והידרדרות תפקודית ב-96% בחולים עם מחלת אלצהיימר בדרגה קלה עד בינונית. המחקר האקראי, כפל-סמיות, כלל 48 חולים (גיל ממוצע של 72.8 שנים, 56% […]

  • בדיקת CT ללא חומר ניגוד לעיתים נדירות מסייעת בזיהוי דימומים (Eur J Radiology)

    בדיקת CT ללא חומר ניגוד לעיתים נדירות מסייעת בזיהוי דימומים (Eur J Radiology)

    בדיקת CT ללא חומר ניגוד סייעה רק ב-4% מהמקרים של אירועי דמם, בעיקר דימום ממערכת העיכול, אך תרמה משמעותית לחשיפה הכוללת לקרינה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Radiology. הניתוח הרטרוספקטיבי התמקד בחולים שעברו בדיקת CT תלת-שלבית בחשד לדימום ואנגיוגרפיה התערבותית בתוך שש שעות מאישור דמם פעיל בין 2014 ו-2020. […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך