קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

הבטיחות של העברת מטופלים מ-enoxparin (קלקסן) ל-Dabigatran (פרדקסה) (מתןך ה-Eur J Clin Pharmacol )

ממחקר שפורסם החודש ב-Eur J Clin Pharmacol עולה שהעברת מטופלים מ-enoxparin (קלקסן) ל-Dabigatran (פרדקסה) היא בטוחה ולא נמצא שהחלפת הטיפול השפיעה על הפרמטרים הפרמקוקינטיים (PK) והפרמקודינמיים (PD) .

ברקע מסבירים המחברים שפרדקסה הוא טיפול פומי, מעכב תרומבין ישיר המאושר למניעת תרומבואמבוליזם ורידי ושבץ במטופלים עם פירפור פרוזדורים. מטרת המחקר הייתה לבחון אם, ובאיזו מידה, העברת מטופלים שקיבלו טיפול בקלקסן לפרדקסה משפיעה על ה-PK וה-PD , וכן להעריך את פרופיל הבטיחות של פרדקסה.

טיפול בקלקסן במינון 40 מ”ג ליום ניתן בזריקה תת עורית למשך 3 ימים שלאחריהם ניתן טיפול אחד של פרדקסה במינון 220 מ”ג ליום (כטיפול מבחן) ביום הרביעי בפרוטוקול פתוח תווית במתנדבים בריאים.

הרמות בפלסמה של פרדקסה נמדדו באמצעות נוזל כרומוטגפי בשיטת tandem mass spectrometry . הפעילות נוגדת הקרישה נמדדה באמצעות מס’ מבחני קרישה לרבות מבחן PiCT ,   aPTT, ECT ו-dTT .

ה-PK , ה-PD ונתוני הבטיחות היו זמינים ל-23 המשתתפים. היחס המתואם של הממוצע הגאומטרי בין טיפול המבחן (פרדקסה) לבקרה של המצאות בשטח שמתחת לעקומה היה 84% ו-86% עבור ריכוזי פלסמה מקסימליים.

טיפול קודם בקלקסן העלה את ה- ( AUEC(0-48 של הפעלת זמן תרומבופלסטין בכ-14% .

כל שאר הפרמטרים של פרדקסה הקשורים למרקים של PD היו ללא שינוי. הסבילות הייתה טובה עם תופעות לוואי קלות והפיכות במהלך הטיפול.  

החוקרים מסכמים כי טיפול קודם בקלקסן לא השפיע באופן מהותי על מאפייני ה-PK או ה-PD של פרדקסה, ושהמעבר מקלקסן לפרדקסה היה נסבל היטב. נתונים אלה לדעת המחברים תומכים בבטיחות בביצוע המעבר מטיפול בקלקסן לפרדקסה.

Eur J Clin Pharmacol. 2012 Jan 18

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • ההשפעה של בדיקות סקר לפרפור פרוזדורים במניעת אירוע מוחי (J Am Coll Cardiol),

    ההשפעה של בדיקות סקר לפרפור פרוזדורים במניעת אירוע מוחי (J Am Coll Cardiol),

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אין הוכחות כי בדיקות סקר לפרפור פרוזדורים באמצעות ניטור אלקטרוקרידוגרפי רציף לאורך שבועיים בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה הביאו להפחתת הסיכון לאשפוזים עקב אירוע מוחי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פרפור פרוזדורים הינה הפרעת קצב […]

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: נוגדי קרישה – זריקות, לעומת כדורים, מה עדיף?

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: נוגדי קרישה – זריקות, לעומת כדורים, מה עדיף?

    שלום וברוכים הבאים לעוד פרק של “שבירת מיתוסים” היום נדון באחד הטיפולים החשובים והנפוצים – נוגדי קרישה. בפרק זה נבחן את ההבדלים בין טיפול בזריקות כמו קלקסן לעומת כדורים נוגדי קרישה כמו קומדין. הטיפולים הללו נועדו למנוע יצירת קרישי דם, אך לכל אחד מהם יש יתרונות וחסרונות משלו. נדון בהבדלים בין הטיפולים השונים, ונבחן האם […]

  • סיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים בחולים עם סקלרודרמה (Rheumatology)

    סיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים בחולים עם סקלרודרמה (Rheumatology)

      במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם סקלרודרמה סיכון גבוה כפליים להיארעות פרפור פרוזדורים לעומת ביקורות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פרפור פרוזדורים הינה הפרעת הקצב הנפוצה ביותר באוכלוסייה הכללית וכרוכה בנטל כלכלי משמעותי עם שיעורי תחלואה ותמותה גבוהים. שיעורי היארעות והסיכון לפרפור פרוזדורים בחולים […]

  • מה בין המצב הסוציו-אקונומי ודחק כרוני ובין היארעות פרפור פרוזדורים בקשישים? (Int J Cardiol)

    מה בין המצב הסוציו-אקונומי ודחק כרוני ובין היארעות פרפור פרוזדורים בקשישים? (Int J Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר משמעותי בין מצב סוציו-אקונומי, דחק כרוני ובין היארעות פרפור פרוזדורים בקשישים. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין מצב סוציו-אקונומי ודחק כרוני ובין היארעות פרפור פרוזדורים בקשישים ואת החשיבות האפשרית של דחק כרוני בקשר הנ”ל. מדגם המחקר […]

  • עליה בעומס פרפור פרוזדורים סביב אשפוז עקב מחלת ריאות חסימתית כרונית (מתוך כנס CHEST)

    עליה בעומס פרפור פרוזדורים סביב אשפוז עקב מחלת ריאות חסימתית כרונית (מתוך כנס CHEST)

    בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD) עם התלקחות הדורשת אשפוז בבית חולים יש מקום למעקב אחר הפרעות קצב לב, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Chest Physicians, שהראו כי ב-40% מהחולים שאושפזו בשל COPD תועדו לפחות שש דקות של פרפור פרוזדורים בכל יום, […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך