קרדיולוגיה

הערכת הסיכון לשבץ מוחי עם טיפול ב-Dronedarone בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי ומתמשך (Am J Cardiovasc Drugs)

בכתב העת American Journal of Cardiovascular Drugs מדווחים חוקרים על מטה-אנליזה חדשה המצביעה על ירידה בסיכון לשבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי או מתמשך, המטופלים ב-Dronedarone (מולטאק).

לדברי החוקרים, שבץ מוחי הינו הסיבוך המטריד ביותר של פרפור פרוזדורים. Dronedarone הינה תרופה אנטי-אריתמית, כאשר ניתוח פוסט-הוק של מחקר גדול שפורסם לאחרונה הדגים ירידה בסיכון לשבץ מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי (Paroxysmal Atrial Fibrillation) ובאלו עם פרפור פרוזדורים מתמשך (Persistent Atrial Fibrillation) שטופלו בתרופה.

במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לערוך סקירה סיסטמית ומטה-אנליזה של ההשפעות של Dronedarone על הופעת שבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי או מתמשך.

החוקרים ערכו חיפוש במאגרי PubMed, EMBASE ו-ISI Web of Knowledge וכן בתקצירים מכנסים מרכזיים לזיהוי מחקרים אקראיים שהשוו בין Dronedarone ופלסבו בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי או מתמשך. יעד הסיום הוגדר כהופעת שבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף במהלך המעקב.

הסקירה כללה ארבעה מחקרים עם סך כולל של קרוב ל-6,000 חולים, כ-3180 טופלו ב- Dronedarone במינון 400 מ”ג, פעמיים ביום, ו-2784 טופלו בפלסבו. בארבעת המחקרים דווח סך הכל על 160 אירועי שבץ מוחי: 67 בקבוצת הטיפול ב- Dronedarone (2.1%) ו-93 בקבוצת הפלסבו (3.3%).

במודל סטטיסטי (Fixed Effect Model)  מצאו החוקרים כי בחולים בקבוצת הטיפול ב- Dronedarone נרשם סיכון נמוך יותר משמעותית להופעת שבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף במהלך תקופת המעקב, בהשוואה לחולים בקבוצת הפלסבו. ההבדל בסיכון להיארעות שבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף בכל המחקרים בין חולים שחולקו באקראי לטיפול ב- Dronedarone ואלו שחולקו באקראי לטיפול בפלסבו עמד על 0.0094- (p=0.027). למחקר ATHENA המשקל הסטטיסטי הגדול ביותר (79.5%) .

במודל אחר (Random Effects Model), המשקל הסטטיסטי של מחקר ATHENA היה נמוך בהרבה (45.1%) וההבדל בסיכון לשבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף בין Dronedarone ופלסבו לא היה מובהק סטטיסטית (P=0.120).

החוקרים מציינים מספר מגבלות למחקר: ראשית, שבץ מוחי לא הוגדר כיעד עיקרי מלכתחילה במחקרים שנכללו בסקירה. שנית, הם לא כללו מחקרים של חולים עם פרפור פרוזדורים קבוע; מנתונים שפורסמו לאחרונה עלו סיבוכים בחולים עם פרפור פרוזדורים קבוע שטופלו ב- Dronedarone.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Dronedarone בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי או מתמשך לווה בסיכון נמוך יותר לשבץ מוחי או אירוע איסכמי חולף. ממצאים אלו נובעים ברובם מתוצאות מחקר ATHENA והחוקרים קוראים לערוך מחקרים נוספים בנושא.

Am J Cardiovasc Drugs. 2011 Dec 1;11(6):395-400

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך