מנתונים חדשים מהניסיון בחיים האמיתיים עם הטיפול ב-Dabigatran למניעת אירועים מוחיים בחולים עם פרפור פרוזדורים בדנמרק, עולה כי התרופה ניתנה לעיתים קרובות מעבר להמלצות הרשומות וכי הסיכון לתרומבואמבוליזם ודימומים עשויים להיות גבוה יותר בחולים המחליפים לטיפול ב- Dabigatran במקום קומדין.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את השימוש ב-Dabigatran (פרדקסה) במהלך ארבעת החודשים הראשונים לאחר אישורה לטיפול בפרפור פרוזדורים בדנמרק. הם התבססו על נתונים ממאגרי נתונים ארציים של חולים עם אבחנה של פרפור פרוזדורים, שקיבלו מרשם לטיפול ב- Dabigatran במהלך ארבעת החודשים הראשונים.
החוקרים מצאו כי Dabigatran הפכה במהירות לאחד מנוגדי הקרישה המובילים בחולים עם פרפור פרוזדורים. במחקר הנוכחי כמחצית מהחולים שטופלו במינון של 110 מ”ג ושני שליש מאלו שטופלו במינון של 150 מ”ג לא טופלו קודם לכן באנטגוניסטים לוויטמין K. עוד עולה מהנתונים כי Dabigatran ניתן כמומלץ ליותר מ-80% מהחולים שנטלו מינון של 110 מ”ג, אך רק ל-55% מאלו שנטלו מינון של 150 מ”ג.
החוקרים מסבירים כי הנושא מעט מורכב מאחר וה-European Society of Cardiology וה-European Medicines Agency פרסמו המלצות מעט שונות בנוגע לטיפול הנ”ל, שייתכן ועוררו מעט בלבול. אך רופאים חשים נלהבים מדי לבחור במינון של 150 מ”ג ליום והחוקרים מצאו כי רבע מהחולים שטופלו במינון הנ”ל היו בסיכון גבוה לדימום, כך שלמעשה היה נכון יותר לבחור במינון הנמוך.
עם זאת, הממצא המפתיע ביותר של המחקר נגע לסיכון המוגבר בהרבה לאירועים תרומבוטיים ודימומים בחולים שטופלו ב- Dabigatran, בהשוואה לאלו שטופלו בקומדין. אך כאשר החוקרים בחנו את הנתונים לעומק, הסיכון המוגבר היה מוגבל לחולים שהחליפו מטיפול בקומדין, ולא זוהה סיכון מוגבר באלו שלא טופלו קודם לכן בנוגדי-קרישה.
החוקרים מציעים כי בחולים שנחשפו קודם לכן לאנטגוניסטים לוויטמין K קיים סיכון מוגבר עם טיפול ב- Dabigatran מאחר שהיו בסיכון גבוה באופן כללי. מדובר בחולים שהחליפו לטיפול בתרופה החדשה זמן קצר לאחר אישורה, כלומר, עולה חשד כי הם לא היו מאוזנים היטב תחת טיפול בקומדין.
החוקרים ממליצים לעקוב באופן הדוק יותר אחר חולים שהחליפו מטיפול בקומדין ל- Dabigatran בשל איזון ירוד תחת טיפול בקומדין. חשוב לבחון שחולים אלו אינם מצויים בסיכון גבוה לדימומים, ובמידה וקיים סיכון מוגבר לדימום אזי יש לבחור במינון המופחת, וככל הנראה לשלב זאת עם PPI (Proton Pump Inhibitor) להגנה מפני דימום ממערכת העיכול. מנגד, לא זוהה סיכון מוגבר בחולים שלא נטלו קודם לכן נוגדי-קרישה.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!