קרדיולוגיה

עמדת המועצה הלאומית לסוכרת בנושא בטיחות האינקרטינים: להמשיך לטפל תוך גילוי עירנות

אנו מביאים כאן את עמדת המועצה הלאומית לסוכרת באשר לדיון ולדיווחים בתקשורת המקצועית והעולמית באשר לבטיחות של התרופות לטיפול בסוכרת ממשפחת האינקרטינים.

להלן המסמך המלא :

                                                      בטיחות תרופות לסוכרת ממשפחת האינקרטינים

עמדת המועצה הלאומית לסוכרת

בשבועות האחרונים עלו לכותרות, בספרות המקצועית ובתקשורת, ידיעות שונות שעסקו בבטיחותן של תרופות לטיפול בסוכרת ממשפחת האינקרטינים. ידיעות אלו עסקו בקשר אפשרי לעליה בסיכון ללקות בדלקת לבלב חריפה או בנגעים טרום סרטניים בלבלב בעת שימוש בתרופות אלו.  המועצה הלאומית לסוכרת מבקשת להדגיש את המידע הרפואי הקיים כיום אודות הטיפול בתרופות ממשפחת האינקרטינים.

תרופות ממשפחת האינקרטינים מצויות בשימוש נרחב לטיפול בסוכרת קרוב לעשור. תרופות אלו משמשות לטיפול במיליוני חולים ברחבי העולם, ומהוות כיום נדבך חשוב בארסנל התרופות העומד לרשות הרופא המטפל בחולה הסוכרתי. ביטוי למקומם המרכזי בטיפול בחולה הסוכרתי ניתן למצוא בהנחיות הטיפול המעודכנות ביותר של איגודי הסוכרת המובילים בעולם.

מידע ממחקרים קליניים מבוקרים מהווה Gold Standard להערכת בטיחות בשימוש בתרופות. המידע שהצטבר עד היום מעשרות מחקרים קליניים מבוקרים בהשתתפות עשרות אלפי חולים וכן מידע בטיחותי הנאסף באופן שוטף על ידי רשויות הבריאות אינו  מלמד על קשר משמעותי בין שימוש בתרופות אלו לבין עליה בסיכון לדלקת לבלב או סרטן הלבלב בהשוואה לטיפולים האחרים לסוכרת שנבדקו.

בנוסף, כיום משתתפים למעלה מ 65,000 מטופלים במחקרים קליניים מבוקרים שונים שנערכים בתרופות אלו. מחקרים אלו מבוצעים תחת בקרת בטיחות חיצונית מתמדת, ועד כה לא דווח בהם על עליה בסיכון לדלקת לבלב או סרטן הלבלב.

חשוב להדגיש, כי הודעת משרד הבריאות מיום 21.4.2013 מתייחסת להעלאת מודעות לתופעות לוואי. אין בהודעה זו  אזהרה כלשהי מפני שימוש בתרופות אלו.

סך הידע שהצטבר ממחקרים קליניים מבוקרים עד כה, כמו גם הניסיון הקליני הרב שהצטבר בשימוש בתרופות אלו, מלמדים על פרופיל בטיחות גבוה של טיפולים אלו בכלל,  ועל העדר עליה משמעותית בסיכון לדלקת לבלב חריפה או גידולים של הלבלב בפרט, (ראה מאמר סקירה מצ”ב).

לאור כל זאת אנו ממליצים:

      • מי שמצוי על טיפולים אילו ימשיך בטיפול



  • חולים חדשים יש לבדוק שאינם בסיכון גבוה לדלקת הלבלב (סיפור משפחתי, שתית אלכוהול, TG מעל 500, דלקת קודמת ואולי אפילו אבני מרה).

       • ניתן להתחיל טיפול בחולים חדשים תוך גילוי ערנות לאפשרות לתופעות לוואי.

בכבוד רב

פרופ’ איתמר רז

יו”ר המועצה הלאומית לסוכרת

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    קרוב לאחד מכל חמישה חולים שאושפז בשל דלקת לבלב נמקית (Necrotizing Pancreatitis) צפוי לאשפוז חוזר בתוך 30 ימים, כאשר הסיכון גבוה במיוחד במקרים של דלקת לבלב משנית למחלת מרה או על-רקע אידיופטי, בהשוואה למקרים הנובעים מצריכת אלכוהול, כך עולה מתוצאות מחדש חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת […]

  • האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Ophthalmology מדווחים חוקרים מטאיוואן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Semaglutide בחולי סוכרת מלווה בעליה משמעותית בסיכון ל-NAION (או Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) בהשוואה לחולים המטופלים בתרופות לסוכרת ממשפחות אחרות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נערך בין אוקטובר 2019 ועד דצמבר 2023 והתבסס על נתונים ממאגר רישום רפואי אלקטרוני […]

  • דלקת לבלב חדה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך

    דלקת לבלב חדה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך

    דלקת לבלב חדה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך, בפרט בחולים עם דלקת לבלב שאינה על-רקע אבני מרה ודלקת לבלב חדה בדרגה חמורה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal. הסיכון המוגבר לתמותה נותר לאורך למעלה מעשר שנים לאחר השחרור מבית החולים. במסגרת מחקר העוקבה הארצי ביקשו החוקרים לבחון את שיעורי […]

  • ריכוז נמוך של sNRP-1 מנבא דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2

    ריכוז נמוך של sNRP-1 מנבא דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism עולה כי רמות נמוכות של sNRP-1 (או Soluble Neuropilin-1) נקשרו עם דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2, כאשר הקשר נותר עקבי בכל קבוצות הגיל. מחקר החתך נועד לבחון את הקשר בין רמות sNRP-1 ובין דיכאון ב-837 מבוגרים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2 […]

  • בדיקת קטונים בדם טובה יותר מבדיקת שתן בנשים עם סוכרת הריונית

    בדיקת קטונים בדם טובה יותר מבדיקת שתן בנשים עם סוכרת הריונית

    בדיקה להערכת קטונים בדם לפני ארוחת בוקר, צהריים וערב זיהתה מספר גדול יותר של אירועי קטוזיס לעומת בדיקת קטונים בשתן בנשים עם סוכרת הריונית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hormones. נוכחות קטונים בבדיקת דם בצום עמדה בקורלציה הדוקה עם נוכחות קטונים לפני ארוחת צהריים וערב, עדות לצורך בניטור מקיף יותר. נשים עם סוכרת הריונית […]

  • שעון חכם מעודד חולי סוכרת להקפיד על פעילות גופנית

    שעון חכם מעודד חולי סוכרת להקפיד על פעילות גופנית

    במאמר שפורסם בכתב העת BMJ Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התערבות ביתית להקפדה על פעילות גופנית בתמיכת טכנולוגיית רפואית נישאת עשויה לסייע לחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2 להקפיד על שגרת פעילות גופנית, צעד העשוי להביא לשיפור באיזון משק הסוכר ולחץ הדם. במחקר האקראי-מבוקר ביקשו החוקרים לבחון את […]

  • גלוקוזאמין עשוי להפחית את הסיכון לנפרופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    גלוקוזאמין עשוי להפחית את הסיכון לנפרופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שימוש קבוע בגלוקוזאמין, תוסף נפוץ בשימוש לטיפול באוסטיאוארתריטיס וכאבי מפרקים, מלווה בסיכון מופחת למשלב סיבוכים מיקרווסקולאריים ונפרופתיה סוכרתית בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Nutrition & Diabetes. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלוקוזאמין מצוי בשימוש יומי של כ-20% מהמבוגרים בארצות הברית ואוסטרליה לטיפול באוסטיאוארתריטיס וכאבי מפרקים והוכח כאמצעי […]

  • האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    הסיכון להופעה חדשה של סוכרת מסוג 2 לאחר זיהום בנגיף קורונה אינו מוגבר בקרב מבוגרים שקיבלו את החיסון ואת מנות הדחף במהלך גלי אומיקרון ודלתא; עם זאת, במבוגרים לא-מחוסנים שנדבקו בווריאנט אומיקרון ובחולים מאושפזים עם COVID-19 תועד סיכון מוגבר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך