קרדיולוגיה

עמדת המועצה הלאומית לסוכרת בנושא בטיחות האינקרטינים: להמשיך לטפל תוך גילוי עירנות

אנו מביאים כאן את עמדת המועצה הלאומית לסוכרת באשר לדיון ולדיווחים בתקשורת המקצועית והעולמית באשר לבטיחות של התרופות לטיפול בסוכרת ממשפחת האינקרטינים.

להלן המסמך המלא :

                                                      בטיחות תרופות לסוכרת ממשפחת האינקרטינים

עמדת המועצה הלאומית לסוכרת

בשבועות האחרונים עלו לכותרות, בספרות המקצועית ובתקשורת, ידיעות שונות שעסקו בבטיחותן של תרופות לטיפול בסוכרת ממשפחת האינקרטינים. ידיעות אלו עסקו בקשר אפשרי לעליה בסיכון ללקות בדלקת לבלב חריפה או בנגעים טרום סרטניים בלבלב בעת שימוש בתרופות אלו.  המועצה הלאומית לסוכרת מבקשת להדגיש את המידע הרפואי הקיים כיום אודות הטיפול בתרופות ממשפחת האינקרטינים.

תרופות ממשפחת האינקרטינים מצויות בשימוש נרחב לטיפול בסוכרת קרוב לעשור. תרופות אלו משמשות לטיפול במיליוני חולים ברחבי העולם, ומהוות כיום נדבך חשוב בארסנל התרופות העומד לרשות הרופא המטפל בחולה הסוכרתי. ביטוי למקומם המרכזי בטיפול בחולה הסוכרתי ניתן למצוא בהנחיות הטיפול המעודכנות ביותר של איגודי הסוכרת המובילים בעולם.

מידע ממחקרים קליניים מבוקרים מהווה Gold Standard להערכת בטיחות בשימוש בתרופות. המידע שהצטבר עד היום מעשרות מחקרים קליניים מבוקרים בהשתתפות עשרות אלפי חולים וכן מידע בטיחותי הנאסף באופן שוטף על ידי רשויות הבריאות אינו  מלמד על קשר משמעותי בין שימוש בתרופות אלו לבין עליה בסיכון לדלקת לבלב או סרטן הלבלב בהשוואה לטיפולים האחרים לסוכרת שנבדקו.

בנוסף, כיום משתתפים למעלה מ 65,000 מטופלים במחקרים קליניים מבוקרים שונים שנערכים בתרופות אלו. מחקרים אלו מבוצעים תחת בקרת בטיחות חיצונית מתמדת, ועד כה לא דווח בהם על עליה בסיכון לדלקת לבלב או סרטן הלבלב.

חשוב להדגיש, כי הודעת משרד הבריאות מיום 21.4.2013 מתייחסת להעלאת מודעות לתופעות לוואי. אין בהודעה זו  אזהרה כלשהי מפני שימוש בתרופות אלו.

סך הידע שהצטבר ממחקרים קליניים מבוקרים עד כה, כמו גם הניסיון הקליני הרב שהצטבר בשימוש בתרופות אלו, מלמדים על פרופיל בטיחות גבוה של טיפולים אלו בכלל,  ועל העדר עליה משמעותית בסיכון לדלקת לבלב חריפה או גידולים של הלבלב בפרט, (ראה מאמר סקירה מצ”ב).

לאור כל זאת אנו ממליצים:

      • מי שמצוי על טיפולים אילו ימשיך בטיפול



  • חולים חדשים יש לבדוק שאינם בסיכון גבוה לדלקת הלבלב (סיפור משפחתי, שתית אלכוהול, TG מעל 500, דלקת קודמת ואולי אפילו אבני מרה).

       • ניתן להתחיל טיפול בחולים חדשים תוך גילוי ערנות לאפשרות לתופעות לוואי.

בכבוד רב

פרופ’ איתמר רז

יו”ר המועצה הלאומית לסוכרת

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אינסולין בזאלי חד-שבועי משפר איזון גליקמי במבוגרים עם סוכרת מסוג 2 (מתוך הודעת חברת אלי לילי)

    אינסולין בזאלי חד-שבועי משפר איזון גליקמי במבוגרים עם סוכרת מסוג 2 (מתוך הודעת חברת אלי לילי)

    טיפול באינסולין בזאלי פעם בשבוע הוביל לירידה לא-נחותה בריכוז המוגלובין מסוכרר במבוגרים עם סוכרת מסוג 2 שלא טופלו קודם לכן באינסולין ובאלו שטופלו במספר זריקות אינסולין יומיות, כך עולה מתוצאות שני מחקרים בשלב 3. החוקרים מסבירים כי Insulin Efsitora Alfa הינו אינסולין בזאלי חד-שבועי הנבחן בימים אלו כחלק מתכנית מחקרי QWINT בשלב 3 למבוגרים עם […]

  • שינויים בערכי סוכר מנבאים תמותה באשפוז של חולים עם אוטם לבבי חד (PLoS One)

    שינויים בערכי סוכר מנבאים תמותה באשפוז של חולים עם אוטם לבבי חד (PLoS One)

    במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קורלציה בין וריאביליות ברמות הסוכר בדם ובין שיעורי התמותה באשפוז בקרב חולים עם אוטם לבבי חד, בפרט בחולים בהם תועדו רמות סוכר תקינות בדם בקבלה לאשפוז. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין שונות גליקמית, מגמות שינויים בערכי הסוכר והסיכון […]

  • שת

    שת"פ בין קופות החולים למיזם ספרת הסוכרת בגליל עתיד לייעל ולשפר את נגישות הבדיקות המיועדות לחולי סוכרת

    ספֵרת הסוכרת בגליל על שם ראסל ברי הוא מיזם רחב היקף וחדשני בתחום בריאות הציבור המתמקד במחלת הסוכרת ופועל באזור הגליל. מובילי המיזם, שצמח בפקולטה לרפואה של אוניברסיטת בר־אילן בצפת, הציבו לנגד עיניהם יעד נכסף: לצמצם את התחלואה בסוכרת ולשפר את הטיפול בה בעזרת גישה רב־תחומית אינטגרטיבית.

  • משקעי שומן בלבלב מהווים את הגורם העיקרי למחלות לבלב אקסוקריני ואנדוקריני (Am J Gastroenterol)

    משקעי שומן בלבלב מהווים את הגורם העיקרי למחלות לבלב אקסוקריני ואנדוקריני (Am J Gastroenterol)

    משקעי שומן רבים בתוך הלבלב המובילים לשינוי שומני של הלבלב תועדו ב-18% מהמשתתפים במחקר מבוסס-אוכלוסייה גדול, כאשר הן משקעי שומן בלבלב והן שינוי שומני של הלבלב מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות סוכרת, דלקת לבלב חדה וממאירות של הלבלב, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology. משקעי שומן רבים בתוך הלבלב מופיעים […]

  • היענות ממושכת לדיאטה ים-תיכונית מפחיתה היארעות סוכרת לאורך שני עשורים (Metabolites)

    היענות ממושכת לדיאטה ים-תיכונית מפחיתה היארעות סוכרת לאורך שני עשורים (Metabolites)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Metabolites עולה כי היענות ארוכת-טווח לדיאטה ים-תיכונית מספקת הגנה מפני התפתחות סוכרת מסוג 2. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין היענות לדיאטה ים תיכונית ובין היארעות סוכרת מסוג 2 לאורך שני עשורים במבוגרים שלקחו חלק במחקר ATTICA. מדובר במחקר עוקבה פרוספקטיבי שכלל 3,042 גברים ונשים מיוון. נתונים […]

  • חיזוי הסיכון להיפוגליקמיה והיפרגליקמיה במהלך ולאחר פעילות בקרב מתבגרים עם סוכרת מסוג 1 (Diabetes Technol Ther)

    חיזוי הסיכון להיפוגליקמיה והיפרגליקמיה במהלך ולאחר פעילות בקרב מתבגרים עם סוכרת מסוג 1 (Diabetes Technol Ther)

    במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Technology & Therapeutics מדווחים חוקרים מצפון אמריקה על תוצאות מחקר חדש שנועד לנבא את הסיכון להיפוגליקמיה והיפרגליקמיה במהלך ולאחר פעילות גופנית במתבגרים עם סוכרת מסוג 1 וממליצים לכוון להתחיל פעילות גופנית עם ריכוז סוכר אינטרסטיציאלי בטווח 130-160 מ”ג/ד”ל עם מגמה שטוחה או ירידה קלה בערכי הסוכר לפי מד סוכר רציף […]

  • שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 1 - היפוגליקמיה

    שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 1 - היפוגליקמיה

    לפניכם מפגש ראשון מתוך סדרת מפגשים מטעם האיגוד הגריאטרי בנושא הטיפול במטופל הסוכרתי בגיל השלישי. בכל פרק מתייחסות ד”ר דבי שפירא וד”ר ליאת ברזילי־יוסף לנושא מעשי וחשוב לעבודה היומיומית עם מטופלים אלו, בעזרת דיון במקרים, הצגת מחקרים קליניים והניסיון הקליני הרחב. המפגש הראשון עוסק בהיפוגליקמיה. לסדרת המפגשים לחצו כאן סדרת המפגשים בחסות חברת נובו נורדיסק

  • מדוע רבים לא מתייחסים למחלות לב בחולי סוכרת מסוג 1? (NEJM)

    מדוע רבים לא מתייחסים למחלות לב בחולי סוכרת מסוג 1? (NEJM)

    ניהול מחלות לב וכלי דם הוא היבט שלעתים קרובות נזנח, אך הוא קריטי כשמדובר בטיפול באנשים עם סוכרת מסוג 1, כך אמרו מחברי סקירה חדשה שפורסמה ב-The New England Journal of Medicine. מחלות לב וכלי דם הן סיבת המוות השכיחה ביותר בקרב חולים בסוכרת מסוג 1, בדומה לאלו עם סוכרת מסוג 2. עם זאת, אין […]

  • טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    המגוון הביולוגי של המיקרוביום במערכת העיכול מצומצם יותר בחולים עם טרום-סוכרת לעומת נבדקים בריאים, כאשר ההרכב כולל כמות קטנה יותר מהזנים המעורבים במסלולים עיקריים של פיזיולוגיה ומטבוליזם, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הוכיחו את הקשר בין הרכב החיידקים במעי, הרגלי תזונה, משק סוכר ועמידות לאינסולין, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה