קרדיולוגיה

הודעת לילי (קנדה): במטופלי UA/NSTEMI עדיף לתת מנת העמסה מלאה של 60 מ”ג פרסוגרל בזמן ה-PCI ולא לפצל ל-2 מנות של 30 מ”ג

חברת אלי-לילי (קנדה) פירסמה החודש הודעת הבטיחות הבאה הנוגעת לטיפול באמצעות prasugrel (אפיאנט) במטופלים עם תעוקה לא יציבה (UA) ואוטם שריר הלב ללא עליית מקטע ST (ובקיצור NSTEMI) :

כותרת ההודעה : קשר בין מתן פרסוגרל עם סיכון מוגבר לדימום רציני במטופלי  UA/NSTEMI העוברים התערבות כלילית מלעורית (PCI) הניתן לפני ביצוע צינתור אבחנתי.


  •  מחקר שפורסם לאחרונה (מחקר ה-ACCOAST) הראה סיכון מוגבר לדימומים תחת שימוש בחצי ממינון ההעמסה (30 מ”ג) של פרסוגרל לפני צנתור כלילי, ומתן חצי מינון נוסף של 30 מ”ג בזמן ביצוע ה-PCI , בהשוואה למתן מינון מלא של 60 מ”ג בזמן ה-PCI.

  •  במטופלי UA/NSTEMI , כאשר צינתור כלילי מבוצע בתוך 48 שעות לאחר האשפוז, מינון ההעמסה של פרסוגרל צריך בדרך כלל להינתן בזמן ה-PCI במטרה להקטין למינימום את הסיכון לדימומים.

עוד מוסיפה לילי בהודעתה שבמחקר קליני שכלל מטופלי NSTEMI (מחקר ה-ACCOAST) מנת העמסה של פרסוגרל במינון 30 מ”ג הניתנת בין 2-48 שעות (בממוצע 4 שעות) לפני הצנתור האבחנתי, ביחד עם מנה נוספת של 30 מ”ג בזמן ה-PCI , מעלה את הסיכון לדימומים מג’וריים ומינוריים במהלך הפרוצדורה, בהשוואה למתן פרסוגרל במינון מלא של 60 מ”ג בזמן ה-PCI .

לא היו הבדלים ביעילות או בדימומים פטאליים בין שני פרוטוקולי הטיפול שהושוו.

ההמלצה ע”פ ההודעה היא שבדרך כלל על המטופלים לקבל מינון מלא של 60 מ”ג של פרסוגרל בזמן ה-PCI, ולאחר מכן להמשיך במינון תחזוקתי של 10 מ”ג ליום.

להודעת החברה

לדיווח על מחקר ה-ACCOAST באי-מד , ספטמבר 2013

N Engl J Med 2013; 369:999-1010 – מחקר ה-ACCOAST

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שימוש באספירין למניעת מחלות לב וכלי דם וסרטן המעי הגס (CME)

    שימוש באספירין למניעת מחלות לב וכלי דם וסרטן המעי הגס (CME)

    ההנחיות הנוכחיות מחלות קרדיו-וסקולריות הן הגורם המוביל למוות בארצות הברית. ידוע ששימוש באספירין מומלץ למניעה ראשונית שלהן, ובעת האחרונה הוא אף נשקל למניעת סרטן המעי הגס. כוח המשימה לרפואה מונעת של ארה”ב המליץ ב-2016 על שימוש במינון נמוך של אספירין למניעה ראשונית במבוגרים בגילאי 50 עד 59 שעומדים בקריטריונים הבאים: בעלי סיכון של 10% או […]

  • טיפול בקולכיצין במינון נמוך עשוי להפחית מדדי דלקת בחולים לאחר אוטם לבבי (Int J Cardiol)

    טיפול בקולכיצין במינון נמוך עשוי להפחית מדדי דלקת בחולים לאחר אוטם לבבי (Int J Cardiol)

     הפחתת מדדי דלקת עשויה להיות מרכיב מרכזי בתועלת הקלינית של טיפול בקולכיצין במינון נמוך להפחתת הסיכון להישנות אירועים קרדיווסקולאריים בחולים לאחר אוטם לבבי. מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי טיפול בקולכיצין לווה בסיכוי גבוה יותר להשגת רמות hs-CRP (High-Sensitivity C-Reactive Protein) נמוכות.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול בקולכיצין במינון נמוך […]

  • מתן טיפול מוקדם בחסמי ביתא לאחר התערבות כלילית מילעורית עשוי להפחית את הסיכון לדימום באשפוז (Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes)

    מתן טיפול מוקדם בחסמי ביתא לאחר התערבות כלילית מילעורית עשוי להפחית את הסיכון לדימום באשפוז (Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes)

    התחלת טיפול בחסמי ביתא בתוך 24 שעות מהתערבות כלילית מילעורית בשל תסמונת כלילית חדה לוותה בסיכון מופחת לדימום באשפוז ותמותה, בהשוואה לשיעורים שתועדו בקרב חולים שלא קיבלו טיפול בחסמי ביתא, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Heart Journal: Quality Care and Clinical Outcomes. החוקרים התבססו על נתונים ממאגר Improving Care for Cardiovascular […]

  • מדד CAC מסייע בהחלטה על גישות למניעת מחלות לב וכלי דם (מתוך כנס ה-Heart in Diabetes)

    מדד CAC מסייע בהחלטה על גישות למניעת מחלות לב וכלי דם (מתוך כנס ה-Heart in Diabetes)

     מדד CAC (Coronary Artery Calcium) מהווה כלי שימושי במטופלים בגילאי 40 שנים ומעלה בהם ההחלטה על התחלת טיפול למניעה ראשונית של מחלות לב וכלי דם אינה חד-משמעית, כך מסבירים מומחים במהלך כנס ה-Heart in Diabetes.  החוקרים מסבירים כי ההתוויות להערכת CAC כוללות הערכת מטופלים בסיכון בינוני אך שאינו חד-משמעי למחלות לב וכלי דם, בחולים שאינם […]

  • ההשפעה של עישון והפסקת עישון על הסיכון לאי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)

    ההשפעה של עישון והפסקת עישון על הסיכון לאי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)

    מנתונים ממחקר ARIC (Atherosclerosis Risk in Communities) עולה קשר משמעותי בין עישון סיגריות ובין סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור או ירוד של חדר שמאל, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. עוד עולה כי הסיכון לאי-ספיקת לב עלה במקביל לעליה בשנות-חפיסה, משך ועצימות עישון, עדות […]

  • הפרעה דו-קוטבית מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים לאחר תסמונת כלילית חדה (Int J Cardiol)

    הפרעה דו-קוטבית מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים לאחר תסמונת כלילית חדה (Int J Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי בחולים עם הפרעה דו-קוטבית עליה של 38% בסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים לאחר תסמונת כלילית חדה, בהשוואה לחולים ללא ההפרעה הפסיכיאטרית. בדומה, הסיכון לתמותה ולאירוע מוחי גבוה יותר בקרב אלו עם הפרעה דו-קוטבית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם הפרעה דו-קוטבית סיכון מוגבר לתמותה […]

  • מדטרוניק מודיעה על ריקול בדרגה 1 של סוללות HeartWare Ventricular Assist Device (HVAD) System

    מדטרוניק מודיעה על ריקול בדרגה 1 של סוללות HeartWare Ventricular Assist Device (HVAD) System

    מדטרוניק הודיעה על ריקול של סוללות HeartWare Ventricular Assist Device (HVAD) System בגלל פגמי ריתוך שעלולים לגרום להפרדה של שתי ערכות הסוללות המשמשות להפעלת המערכת, על פי התראה של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). בהודעת ה-FDA נמסר כי “פגם הריתוך עלול לגרום לסוללה להתקלקל ולא לספק כוח יותר או למנוע מהסוללה להחזיק טעינה מלאה או […]

  • ההשפעה של NT-proBNP על הפרוגנוזה של חולי אי-ספיקת לב (Int. J Cardiol)

    ההשפעה של NT-proBNP על הפרוגנוזה של חולי אי-ספיקת לב (Int. J Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות NT-proBNP מהוות גורם פרוגנוסטי חשוב בחולים עם אי-ספיקת לב חדשה ובאלו עם החמרת אי-ספיקת לב כרונית, כאשר הסיכון לתמותה לאחר שנה אחת באותו ריכוז NT-proBNP היה גבוה יותר בקרב בחולים עם החמרת אי-ספיקת לב בהשוואה לאלו עם […]

  • אלירוקומאב מפחית הסיכון ל-MACE חוזר ותמותה עם תועלת מוחלטת גדולה יותר בתת-הקבוצה עם היסטוריה של MI

    אלירוקומאב מפחית הסיכון ל-MACE חוזר ותמותה עם תועלת מוחלטת גדולה יותר בתת-הקבוצה עם היסטוריה של MI

    רקע: לאחר תסמונת כלילית חריפה (ACS) מטופלים עם היסטוריה של אוטם שריר הלב (MI) עלולים להיות בסיכון גבוה במיוחד לאירועים קרדיווסקולריים מג’ורים (MACE)  נוספים ואף ולתמותה. תת אנליזה של מחקר ה ODYSSEY OUTCOMES  בחנה את ההשפעות של מעכב PCSK9 אלירוקומאב במטופלים לאחר ACS בשנה האחרונה בהתאם להיסטוריה של MI.   שיטות: ניסוי ODYSSEY OUTCOMES השווה […]