קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

היפוך אפקט נוגד קרישה של דביגטרן (פרדקסה) באמצעות Idarucizumab מושג ביעילות ובטיחות תוך מס’ דקות (NEJM)

מבחן קליני בתנאי “עולם אמיתי” של idarucizumab (חברת בורינגר אינגלהיים) הראה שהטיפול בטוח ואפקטיבי בהיפוך של האפקט נוגד הקרישה של dabigatran (פרדקסה, בורינגר אינגלהיים) בקבוצה של מטופלים בסיכון גבוה המיועדים לניתוח דחוף או כאלה הסובלים מדימומים מסכני חיים.

התכשיר נבדק במסגרת מחקר שנקרא RE-VERSE AD , מחקר בינ”ל פתוח תווית שעדיין נמשך ומתוכנן לגייס בין 250-300 מטופלים. בדיווח הנוכחי שנמסר בכנס השנתי של החברה הבינ”ל לפקקת ועצירת דימום (ISTH) הציגו החוקרים נתונים ראשוניים מאנליזות מתוכננות מראש של 90 המטופלים הראשונים שגוייסו למחקר.

אנליזה זו פורסמה במקביל גם ב-New England Journal of Medicine

מחקר ה-RE-VERSE AD בוחן 2 סוגים של מטופלי דביגטרן: א. כאלה שחוו דימומים מסכני חיים או דימומים לא נשלטים ב.מטופלים הזקוקים לניתוח או פרוצדורה בחירום .

עד כה 90% מהמטופלים במחקר נטלו את דביגטרן על רקע פרפור פרוזדורים למניעת שבץ/אירוע אמבולי.

החוקרים סיכמו כבר עם 400 אתרים ברחבי העולם לצורך גיוס 300 משתתפים, מה שמצביע על כך שהתופעה אינה שכיחה במרכזי רפואה דחופה.

בקבוצה א’ נכללו בינתיים 51 מטופלים, כשחציון השיעור המקסימלי של היפוך אפקט הקרישה שנמדד לאחר 4 שעות מהטיפול היה 100% . ב-39 המטופלים בקבוצה ב’ , החציון היה גם 100% . בקבוצה ב’ 36 מטופלים עברו ניתוח חירום בעוד שממטופל אחד נמנע מלעבור את הניתוח לאחר קבלת אידארוסיסומאב. שני מטופלים נוספים השלימו היפוך נוגד קרישתיות אך היו לא יציבים מספיק בכדי לעבור את הניתוח.

ב-36 המטופלים שעברו את הניתוח, 33 היו עם רמות עצירת דימום נורמליות במהלך הניתוח, 2 מטופלים היו עם רמת המוסטאסיס מעט חריגה, ומטופל אחד היה עם רמת חריגה בינונית של המוסטאסיס .

יעדי מחקר נוספים שהחוקרים מתכננים לבדוק כוללים רמת דמם וצורך בעירויים, ונתונים אלה יכללו בפירסום המלא לאחר סיום המחקר.

החוקרים מדווחים כי מבחינת בטיחות לא היו דיווחים חריגים, לרבות תת לחץ דם, תפקודי כבד חריגים, ריאקציות במקום ההזרקה או פריחה. מבחינת תוצאות קליניות, היו 18 מקרי ממות ב-90 המטופלים הראשונים. תמותה במהלך 96 השעות הראשונות ממועד הטיפול , כללה  שני מקרי מוות בשל שוק ספטי ו-3 מטופלים שנפטרו בשל דימום תוך מוחי.  החוקרים מסבירים שמטופלים אלה, גם בהעדר נוגד קרישה , היו עם פרוגנוזה גרועה ביותר.

החוקרים מסכמים כי הטיפול באידארוסיסמומאב גורם להיפוך אפקט נוגד הקרישה של דביגטרן בתוך מס’ דקות.

NEJM June 22, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1502000

לכתבה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

  • מדד שבריריות אלקטרוני מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון גבוה לתמותה

    מדד שבריריות אלקטרוני מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון גבוה לתמותה

    מדד שבריריות אלקטרוני, המבוסס על נתונים מהרשומות הרפואיות הממוחשבות וכולל קודי אבחנה, מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון מוגבר לתמותה, פניות דחופות לקבלת טיפול רפואי ואשפוזים בבתי חולים, כך מדווחים חוקרים מבוסטון במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Geriatric Society. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות במערכת רפואית אזורית בארצות הברית אשר […]

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    קרוב לאחד מכל חמישה חולים שאושפז בשל דלקת לבלב נמקית (Necrotizing Pancreatitis) צפוי לאשפוז חוזר בתוך 30 ימים, כאשר הסיכון גבוה במיוחד במקרים של דלקת לבלב משנית למחלת מרה או על-רקע אידיופטי, בהשוואה למקרים הנובעים מצריכת אלכוהול, כך עולה מתוצאות מחדש חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת […]

  • כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אינטראקציה בת עשר דקות עם כלבים טיפוליים, לצד טיפול תומך, הפחיתו את רמת החרדה בקרב ילדים במהלך ביקורים בחדרי מיון. המחקר החד-מרכזי, אקראי, כלל 80 ילדים (גיל ממוצע של 10.9 שנים) עם חרדה בדרגה בינונית-עד-גבוהה (מדד של 6 ומעלה […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • דלקת לבלב חדה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך

    דלקת לבלב חדה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך

    דלקת לבלב חדה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך, בפרט בחולים עם דלקת לבלב שאינה על-רקע אבני מרה ודלקת לבלב חדה בדרגה חמורה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal. הסיכון המוגבר לתמותה נותר לאורך למעלה מעשר שנים לאחר השחרור מבית החולים. במסגרת מחקר העוקבה הארצי ביקשו החוקרים לבחון את שיעורי […]

  • בדיקה מהירה לכלמידיה וגונוריאה מפחיתה טעויות בטיפול בחדרי מיון

    בדיקה מהירה לכלמידיה וגונוריאה מפחיתה טעויות בטיפול בחדרי מיון

    בדיקת NAAT (או Nucleic Acid Amplification Test) בת 90 דקות במחלקות לרפואה דחופה הדגימה ירידה משמעותית בשיעורי תת-טיפול וטיפול-יתר בנשים עם אבחנה של זיהום ב-Chlamydia trachomatis ו-Neisseria gonorrhea, כך עולה מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת The Journal of Emergency Medicine. המחקר הרטרוספקטיבי נערך בשני אתרים וכלל נשים שהשלימו בדיקות לכלמידיה וגונוריאה לאורך תקופה של […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת-טווח של Benznidazole בטיפול במחלת שגס

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת-טווח של Benznidazole בטיפול במחלת שגס

    מנתונים ארוכי-טווח שפורסמו בכתב העת Clinical Microbiology and Infection עולה כי מרווח הזמן עד לעדות מולקולרית למחלה בחולים עם מחלת שגס (Chagas Disease) היה קצר יותר משמעותית עם Posaconazole לעומת Benznidazole. כשני-שליש מהחולים שטופלו תחילה ב-Posaconazole טופלו שוב ב- Benznidazole. החוקרים השלימו מחקר המשך למחקר פרוספקטיבי תצפיתי להערכת התוצאות הקליניות והפרזיטלוגיות ארוכות הטווח של טיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך