קרדיולוגיה

תוצאות מבטיחות לתכשירים להסגת פעילות מעכבי פקטור Xa (מתוך N Engl J Med)

מתוצאות מחקר ANNEXA-4 (Andexanet Alfa, a Novel Antidote to the Anticoagulation Effects of Factor Xa Inhibitor) שהוצגו במהלך כנס ה-ESC (European Society of Cardiology), עולות תוצאות מבטיחות לטיפול באנטידוט לפקטור Xa, הפועל במהירות ונסבל היטב במצבים של דימום מסכן-חיים על-רקע נוגדי-קרישה. תוצאות הביניים של המחקר פורסמו גם במהלך חודש אוגוסט בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Andexanet Alfa הינו חלבון דמה לפקטור Xa שהוכח כטיפול המביא להסגת עיכוב פקטור Xa במתנדבים בריאים.

מדובר במחקר רב-מרכזי, פרוספקטיבי, בתווית-פתוחה, שכלל 67 חולים עם דימום מג'ורי אקוטי בתוך 18 שעות מנטילת מעכב פקטור Xa. כל החולים טופלו בבולוס Andexanet ולאחריו עירוי במשך שעתיים של התרופה. החולים נבחנו להערכת שינויים במדדי פעילות פקטור Xa והערכת יעילות הומאוסטטית במהלך תקופה של 12 שעות. בהמשך, כל החולים היו במעקב למשך 30 ימים.

אוכלוסיית המחקר להערכת יעילות הטיפול כללה 47 חולים עם נתונים בסיסיים אודות פעילות כנגד פקטור Xa של לפחות 75 ננוגרם/מ"ל עם אישור חומרת דימום.

גיל המשתתפים הממוצע עמד על 77 שנים; במרבית המקרים היה ידוע על מחלה קרדיווסקולארית משמעותית. אירועי דמם כללו בעיקר דימום ממערכת העיכול או דימום תוך-גולגולתי. הזמן הממוצע מההתייצגות בחדר המיון ועד התחלת בולוס Andexanet עמד על 4.8 שעות. לאחר מתן הטיפול הראשוני, חציון פעילות כנגד פקטור Xa ירדה ב-89% מתחלת המחקר בחולים שטופלו ב-Rivaroxaban (קסרלטו) וב-93% במטופלים ב-Apixaban (אליקוויס). שינויים אלו נותרו דומים במהלך מתן העירוי לאורך שעתיים.

ארבע שעות לאחר תום העירוי, תועדה ירידה יחסית של 39% בפעילות כנגד פקטור Xa בהשוואה לפעילות בתחילת המחקר בקרב חולים שטופלו ב-Rivaroxaban, עם ירידה מקבילה של 30% באלו שטופלו ב-Apixaban. 12 שעות לאחר עירוי Andexanet נקבע כי הומאוסטזיס קליני היה מצוין או טוב ב-37 מבין 47 חולים בניתוח היעילות. אירועים תרומבוטיים תוארו ב-12 מבין 67 חולים (18%) במהלך 30 ימי המעקב.

החוקרים מסכמים וכותבים כי על-בסיס הנתונים המוקדמים, בולוס ראשוני והמשך עירוי בן שעתיים של Andexanet הוביל להפחתה משמעותית בפעילות כנגד פקטור Xa בחולים עם דימום מג'ורי חד על-רקע מעכבי גורם הקרישה, עם השגת הומאוסטזיס יעיל ב-79% מהמטופלים.

N Engl J Med 2016

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s and Dementia עולה כי שימוש בתרופות ממשפחת NRTI (או Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors), אך לא בתרופות אחרות כנגד HIV, מלווה בסיכון מופחת משמעותית למחלת אלצהיימר. המחקר מבוסס על נתונים אודות 272,000 משתתפים מארצות הברית שנכללו בשני מאגרי נתונים: Veterans Health Administration (שנים 2000-2024, 72,193 משתתפים) ומאגר MarketScan Database (שנים […]

  • משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם […]

  • טיפול ב-Cenobamate עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול (Epilepsia Open)

    טיפול ב-Cenobamate עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול (Epilepsia Open)

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Epilepsia Open עולה כי Cenobamate הינו טיפול יעיל בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי, כאשר קרוב למחצית מהחולים השיגו ירידה של לפחות 50% בתדירות פרכוסים לאחר שלושה חודשים. אירועים חריגים בדרגה קלה-עד-בינונית תועדו ב-30.9% מהחולים ורובם חלפו עם הזמן. המחקר הרב-מרכזי, רטרוספקטיבי, תצפיתי, כלל 19 בתי חולים בגרמניה, צרפת […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר