קרדיולוגיה

אז כמה באמת סובלים מתופעות לוואי עקב טיפול בסטטינים ? סקירה מקיפה ב-LANCET מנסה לתת תשובה חד משמעית (Lancet)

סקירת נתוני בטיחות ויעילות תרופות ממשפחת סטטינים נועדה לסייע לרופאים ולמטופלים לקבל החלטה מושכלת בנושא שנוי במחלוקת ופותחת פצעים ישנים.

השליש הראשון של הסקירה מתמקד בפן האקדמי ויתרונות ומגבלות עדויות ממחקרים לא-אקראיים, אך בהמשך המסמך דנים הכותבים בתועלת של סטטינים, שלא זכתה להערכה מספקת, אל מול הסיכונים הכרוכים בטיפול להם ניתן דגש מופרז.

הכותבים טוענים כי אותה תופעת "אי-סבילות" לטיפול בסטטינים המתועדת בעד 20% מהחולים אינה זוכה לתמיכה של עדויות בקנה מידה גדול ממחקרים אקראיים כאשר לדברי החוקרים, הטיפול בסטטינים נמצא לא פחות בטוח ממתן פלסבו.

מהחישובים שערכו החוקרים ערולה כי הטיפול ב-10,000 חולים למשך חמש שנים בסטטינים יעילים דוגמת Atorvastatin במינון 40 מ"ג ביום צפוי להוביל לכחמישה מקרים נוספים של כאבי שרירים (אחד מאלו יתקדם לרבדומיוליזיס), 50-100 מקרים של סוכרת ו-5-10 מקרים של אירוע מוחי המורגי.

במהלך שנה וחצי החוקרים עבדו על הסקירה בנסיון לעשות סדר בנוגע לטיפול בסטטינים. המחלוקת באשר לאי-סבילות של סטטינים ושיעורי מיופתיה צצה רק ב-2-3 שנים האחרונות כאשר יצרנים החלו לשיווק תרופות חדשות ויקרות יתר להפחתת רמות כולסטרולף דוגמת מעכבי PCSK9 לחולים המסווגים ככאלו שאינם סובלים את הטיפול בסטטינים.

הכותבים מסבירים כי יש דיווחים במימון חברות תרופות אודות אי-סבילות לסטטינים, דוגמת דו"ח ה-European Atherosclerosis Society שקיבל מימון מיצרני מעכבי PCSK9, ולמעשה המפגשים תואמו על-ידי גוף מסחרי במימון היצרנים.

הכותבים מציינים כי כל השפעה שלילית של תופעות לוואי של סטטינים על אירועים וסקולאריים מג'וריים נלקחה בחשבון בהערכות התועלת האבסולוטית של הטיפול התרופתי. התועלת הנ"ל תלוי בסיכון האבסולוטי של המטופל לאירועי טרשת עורקים והפחתה אבסולוטית בריכוז LDL, אך ניתן לצפות כי חמש שנות טיפול בסטטינים המביאים להפחתת רמות LDL ב-2 מילימול/ליטר (77 מ"ג/ד"ל) ימנעו אירוע וסקולארי מג'ורי בכ-1,000 מבין 10,000 חולים המקבלים את הטיפול למניעה שניונית וב-500-10,000 מטופלים במסגרת מניעה ראשונית, עם צפי לתועלת גדולה יותר עם טיפול ממושך בסטטינים.

בעוד שחלק גדול מתופעות הלוואי (דוגמת מיופתיה) הן הפיכות ללא השפעה שיירית עם הפסקת סטטינים, ההשפעות של התקפי לב ואירועים מוחיים הן לעיתים קרובות בלתי-הפיכות.

Lancet 2016

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s and Dementia עולה כי שימוש בתרופות ממשפחת NRTI (או Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors), אך לא בתרופות אחרות כנגד HIV, מלווה בסיכון מופחת משמעותית למחלת אלצהיימר. המחקר מבוסס על נתונים אודות 272,000 משתתפים מארצות הברית שנכללו בשני מאגרי נתונים: Veterans Health Administration (שנים 2000-2024, 72,193 משתתפים) ומאגר MarketScan Database (שנים […]

  • טיפול ב-Cenobamate עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול (Epilepsia Open)

    טיפול ב-Cenobamate עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול (Epilepsia Open)

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Epilepsia Open עולה כי Cenobamate הינו טיפול יעיל בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי, כאשר קרוב למחצית מהחולים השיגו ירידה של לפחות 50% בתדירות פרכוסים לאחר שלושה חודשים. אירועים חריגים בדרגה קלה-עד-בינונית תועדו ב-30.9% מהחולים ורובם חלפו עם הזמן. המחקר הרב-מרכזי, רטרוספקטיבי, תצפיתי, כלל 19 בתי חולים בגרמניה, צרפת […]

  • עדויות עולם-אמיתי תומכות בתועלת של Anifrolumab במניעת פגיעה ארוכת טווח באיברי מטרה בחולי לופוס

    עדויות עולם-אמיתי תומכות בתועלת של Anifrolumab במניעת פגיעה ארוכת טווח באיברי מטרה בחולי לופוס

    בחולים עם אבחנה של לופוס פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה שהחלו טיפול ב- Anifrolumab(סאפנלו) במסגרת מחקרי TULIP-1 ו-TULIP-2 תועדה ירידה מובהקת סטטיסטית בהצטברות נזק לאיברי מטרה לאורך ארבע שנים, עם מרווח זמן ארוך יותר עד לתיעוד ראשון של התקדמות פגיעה באיברי מטרה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. במחקר הרטרוספקטיבי בחנו החוקרים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך