מאת נעה גינזבורג , BsC
מחלת עורקים היקפית נחשבת לאחד הביטויים של מחלת טרשת עורקים סיסטמתית, הקשורה לאירועי לב חמורים ופגיעת כלי דם בגפיים. clopidogrel נמצא כיעיל יותר בהורדת הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים בהשוואה לאספירין. המחקר הנוכחי השווה את ממצאי הטיפול ב- clopidogrel עם אלו של ticagrelor (ברליניטה, אסטר הזנקה) במטופלים עם עם מחלת עורקים היקפית. החוקרים מצאו כי שתי התרופות הראו ממצאים דומים בהורדת הסיכון לאירועים קרדיווסוקלריים, והסיכון לדימום חריף נמצא זהה בשתיהן. המחקר מומן על ידי חברת אסטראזנקה, העומדת מאחורי Ticagrelor .
המחקר הנוכחי היה כפול סמיות ומבוסס אירועים, וכלל 13,885 מטופלים עם מחלת עורקים היקפית סימפטומטית. הם חולקו לקבוצת טיפול ב- ticagrelor (במינון של 90 מ"ג פעמיים ביום) או clopidogrel (75 מ"ג פעם ביום). במחקר השתתפו מטופלים עם ABI (anklebrachial index) של 0.80 או פחות או כאלה שעברו רהוסקולריזציה בגפיים התחתונות בעבר. נקודות הסיום של המחקר היו מקרה של מוות לבבי, התקף לב או שבץ איסכמי. המחקר הופסק במקרה של דימום חריף, וזמן המעקב הממוצע אחר המטופלים היה 30 חודשים.
גילם הממוצע של המטופלים היה 66 ו-72% מהם היו גברים. 43% מהם נכנסו למחקר בשל ממצאי ה-ABI ו-57% על בסיס רהוסקולריזציה בעבר. ה- ABI הממוצע של המטופלים היה 0.71 ו-76.6% מהם סבלו מצליעה; 4.6% מהם סבלו מאיסכמיה חמורה בגפיים. 751 מטופלים בקבוצת ה- ticagrelorהגיעו לנקודת הסיום של המחקר (10.8% מ-6930), ו-740 (10.6% מ-6955) בקבוצת ה- clopidogrel (יחס סיכונים HR 1.02, 95% [CI], 0.92 to 1.13; P=0.65) . בכל אחת מהקבוצות איסכמיה חריפה בגפה אירעה ב-1.7% מהמטופלים (HR, 1.03; 95% CI, 0.79 עד 1.33 ; P=0.8) ודימום חריף הופיע אצל 1.6% ( HR 1.10; 95% CI, 0.84 עד 1.43; P=0.49).
החוקרים מסכמים כי במטופלים עם מחלת עורקים היקפית, הטיפול ב- ticagrelor לא הראה עליונות על clopidogrel בכל הנוגע להורדת הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים. דימום חריף אירע בשיעורים דומים במטופלים בשתי קבוצות הטיפול.
NEJMoa1611688
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!