תרומבואמבוליזם ורידי אחראי למספר גדול יותר של מקרי תמותה בכל שנה מאשר שילוב תאונות דרכים וסרטן שד. תרומבואמבוליזם ורידי נפוץ יותר לאחר ניתוחי מעי גס ורקטום מניתוחים אחרים. כעת, במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Sugrey מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במרבית החולים לאחר ניתוחי מעי גס ורקטום תועדו רמות Anti-Factor Xa לא הולמות בתגובה לטיפול ב-Enoxaparin (קלקסן) במינון 40 מ”ג, פעם ביום.
מטרת המחקר הייתה לבחון את שיעור החולים לאחר ניתוחי מעי גס ורקטום שקיבלו טיפול הולם בנוגדי-קרישה. הולמות הטיפול נקבעה על-פי שיא רמות Anti-Factor Xa תחת טיפול ב-Enoxaparin במינון 40 מ”ג, פעם ביום.
המחקר הפרוספקטיבי נערך בין פברואר 2017 ועד יולי 2018 והתמקד בחולים לאחר ניתוח מעי גס ורקטום לאחר הרדמה כללית, אשר אושפזו למשך לפחות שלושה ימים וקיבלו Enoxaparin במינון 40 מ”ג, פעם ביום.
בכל החולים נמדדו רמות anti-Factor Xa לאחר טיפול ב-Enoxaparin במינון 40 מ”ג ביום. חולים בהם רמות anti-Factor Xa היו מחוץ לטווח סווגו לקבוצת ההתערבות, כאשר מינון הטיפול הותאם בזמן אמת ונערכה מדידה חוזרת של anti-Factor Xa. התוצא העיקרי היה שיעור המטופלים עם שיא רמות anti-Factor Xa בטווח היעד (0.3-0.5 יחידות/מ”ל) תחת טיפול ב-Enoxaparin במינון 40 מ”ג ביום. תוצאים משניים כללו את רמות שפל anti-Factor Xa בטווח היעד (0.1-0.2 יחידות/מ”ל) ושיעור החולים עם שיא רמות anti-Factor Xa בטווח היעד עם טיפול במינון 40 מ”ג ביום, לעומת פרוטוקול התאמת מינון הטיפול בזמן-אמת.
מדגם המחקר כלל 116 חולים לאחר ניתוח מעי גס ורקטום. מבין 106 חולים (91.4%) עם תוצאות בדיקת שיא רמות anti-Factor Xa, 72 חולים (67.9%) קיבלו טיפול נוגד-קרישה לא-הולם (רמות נמוכות מ-0.3 יחידות/מ”ל) ב-Enoxaparin במינון 40 מ”ג ביום
החוקרים מדווחים כי ב-47 חולים (77%) בזמן שפל רמות anti-Factor Xa לא היו מדידות (כלומר, במרבית החולים לא הייתה פעילות נוגדת-קרישה במשך לפחות 12 שעות ביום). התאמה בזמן-אמת של מינון Enoxaparin זוהתה כגישה יעילה, כאשר הסיכוי להשיג שיא רמות anti-Factor Xa בטווח היעד היה גבוה יותר עם התאמת מינון בזמן אמת, בהשוואה למתן מינון קבוע בלבד (85.4% לעומת 29.2%, p<0.001).
ממצאי המחקר תומכים בממצאים לפיהם במרבית החולים לאחר ניתוח מעי גס ורקטום, ההשפעה נוגדת הקרישה של Enoxaparin במינון 40 מ”ג ביום אינה טובה דיו. נתונים אלו עשויים לספק הסבר לשיעור הגבוה של מקרי תרומבואמבוליזם ורידי במחקרים רבים בחולים תחת טיפול זה.
JAMA Surg 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!