במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר בתנאי עולם-אמיתי, התומכות ביעילות Sacubitril-Valsartan (אנטרסטו) בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד של חדר שמאל, כולל אלו עם ליקוי מתקדם בתפקוד הכלייתי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתוני עולם-אמיתי רבים אודות ההשפעות של תרופות ממשפחת ARNI (Angiotensin Receptor and Neprilysin Inhibition) בחולי אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד של חדר שמאל, בפרט בשילוב עם ליקוי כלייתי או תת לחץ דם.
בין השנים 2016 ו-2017 גויסו למחקר 466 חולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד וטופלו ב- Sacubitril-Valsartan (קבוצה א) ו-466 חולים קיבלו טיפול סטנדרטי לאי-ספיקת לב, ללא ARNI (קבוצה ב) במרכז לטיפול בחולי אי-ספיקת לב.
מאפייני הבסיס היו דומים בשתי הקבוצות ובמהלך מעקב של 15 חודשים נרשמו 100 מקרי תמותה קרדיווסקולארית או אשפוז לא-מתוכנן בקבוצת המטופלים ב- Sacubitril-Valsartan (21.5%) ו-144 מקרים דומים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי (30.9%, יחס סיכון של 0.66, p=0.001).
שיעורי היארעות מקרי תמותה מכל-סיבה, תמותה קרדיווסקולארית, מוות פתאומי ואשפוז חוזר בשל אי-ספיקת לב היו כולם נמוכים יותר משמעותית בקבוצת המטופלים ב- Sacubitril-Valsartan, בהשוואה לקבוצת הטיפול הסטנדרטי.
בקרב חולים עם שלבים שונים של מחלת כליות כרונית ולחץ דם תקין, הטיפול ב- Sacubitril-Valsartan הדגים תוצאות טובות יותר, בהשוואה לטיפול סטנדרטי לאי-ספיקת לב שלא כלל מתן ARNI. עם זאת, בחולים עם לחץ דם סיסטולי של מתחת ל-100 מ”מ כספית, לא תועדו הבדלים משמעותיים בתוצאות בין שתי הקבוצות.
בקרב חולים בקבוצת הטיפול ב- Sacubitril-Valsartan, העלאת מינון הטיפול ב- Sacubitril-Valsartan לוותה בתוצאות טובות יותר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת של Sacubitril-Valsartan בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד של חדר שמאל בתנאי עולם-אמיתי, כולל חולים עם הפרעה מתקדמת בתפקוד הכלייתי.
J Cardiol. 2019 Oct;74(4):372-380
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!