בחולם זמן קצר לאחר אבחנת תסמונת כלילית חדה עם עדות בדיסליפידמיה למרות טיפול אינטנסיבי בסטטינים, מתן Alirocumab (פראלואנט) הפחית את הסיכון לאירוע מוחי, ללא תלות בערכי LDL והיסטוריה של מחלה צרברווסקולארית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Circulation.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפחתת ערכי LDL עשויה להפחית את הסיכון לאירוע מוחי איסכמי. עם זאת, קיים חשש מפני ערכי LDL נמוכים מאוד וסיכון מוגבר לאירוע מוחי המורגי. במחקר ODYSSEY OUTCOMES נערכה השוואה בין Alirocumab ובין פלסבו ב-18,924 משתתפים זמן קצר לאחר תסמונת כלילית חדה וערכי LDL גבוהים למרות טיפול אינטנסיבי בסטטינים, עם יעד LDL של 25-50 מ”ג/ד”ל והימנעות מערכי LDL נמוכים מ-15 מ”ג/ד”ל לאורך תקופה ממושכת. בניתוח הנתונים הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את ההשפעה של Alirocumab על אירוע מוחי איסכמי והמורגי, כאשר השערתם הייתה כי בחולים שטופלו ב- Alirocumab תהיה ירידה בסיכון לאירוע מוחי איסכמי, ללא עליה בסיכון לאירוע מוחי המורגי, ללא תלות בערכי LDL והיסטוריה של מחלה צרברווסקולארית.
במהלך תקופת המעקב אחר החולים (חציון משך מעקב של 2.8 שנים) תועדו 263 אירועים מוחיים איסכמיים ו-33 אירועים מוחיים המורגים. הטיפול ב- Alirocumab הפחית את הסיכון לאירוע מוחי מכל סוג (יחס סיכון של 0.72, רווח בר-סמך 95% של 0.57-0.91) ואירוע מוחי איסכמי (יחס סיכון של 0.73, רווח בר-סמך 95% של 0.57-0.93), ללא עליה בסיכון לאירוע מוחי המורגי.
מבין המשתתפים במחקר, ב-7,164 (37.9%) תועדו ערכי LDL של מתחת ל-80 מ”ג/ד”ל בתחילת המחקר, ב-6,128 (32.4%) תועדו ערכים בטווח 80-100 מ”ג/ד”ל וב-5,629 חולים (29.7%) ערכי LDL בתחילת המחקר עלו על 100 מ”ג/ד”ל. השפעת הטיפול על הסיכון לאירוע מוחי הייתה גדולה יותר מספרית בחולים עם ערכי LDL התחלתיים גבוהים יותר, אך לא הייתה עדות להטרוגניות.
ההשפעה של Alirocumab על אירוע מוחי הייתה דומה בקרב 944 החולים (5.0%) עם היסטוריה של מחלה צרברווסקולארית קודמת ובקרב אלו ללא היסטוריה של מחלה צרברווסקולארית. לא תועד קשר בין השגת ערכי LDL נמוכים יותר ובין עליה בהיארעות אירוע מוחי המורגי בקבוצת המטופלים ב- Alirocumab.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים זמן קצר לאחר תסמונת כלילית חדה עם עדות לדיסליפידמיה למרות טיפול בסטטינים, תוספת טיפול ב- Alirocumabהפחיתה את הסיכון לאירוע מוחי איסכמי, ללא עליה בסיכון לאירוע מוחי המורגי, ללא תלות בערכי LDL שהושגו עם הטיפול התרופתי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!