קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

תוצאות היעילות והבטיחות של Dapagliflozin (פורסיגה) בחולי סוכרת כפי שדווחו ב-DECLARE עקביים לאורך כל תתי קבוצות הגיל שנבחנו (Diabetes Care)

אנליזה נוספת של DECLARE אשר פורסמה כעת ב-Diabetes Care מדגימה כי תוצאות היעילות והבטיחות של Dapagliflozin   (פורסיגה) עקביות לאורך כל תתי קבוצות הגיל שנבחנו.

ברקע מציינים המחברים כי הנתונים הנוגעים להשפעות של מעכבי נתרן-גלוקוז cotransporter 2 (ובקיצור SGLT2) בקרב קשישים (מעל גיל 65 שנים) וקשישים מאוד (גיל ≥ 75 שנים) מוגבלים. 

כזכור, במחקר (DECLARE) TIMI 58 ביקשו החוקרים לבחון את השפעת Dapagliflozin(פורסיגה) על אירועים קרדיווסקולריים וכלייתיים לעומת פלצבו בקרב חולים עם סוכרת סוג 2. באנליזה הנוכחית בוצע ניתוח תוצאות יעילות ובטיחות בקבוצות תת-גילאים לצורך השפעת הטיפול והאינטראקציה הטיפולית לפי גיל.

במחקר נכללו 17,160 מטופלים , 9,253 היו <65 שנים, 6,811 ≥65 עד <75 שנים ו- 1,096 ≥75 שנים. Dapagliflozin הפחית את הסיכון למוות קרדיווסקולרי או אשפוז עקב אי ספיקת לב באופן עקבי, עם יחסי סיכון (HR) של 0.88 (95% CI 0.72, 1.07), , ושל 0.77   (0.63, 0.94), ו- 0.94 (0.65, 1.36) בקבוצות גיל <65, ≥65 עד <75 ו- ≥75 שנים, בהתאמה (ערך האינטראקציה P 0.5277). ניתן לראות איפוא שהירידה הגדולה והמובהקת ביותר בהפחתת הסיכון למוות קרדיווסקורלי או אשפוז בשל אי ספיקת לב הייתה בקבוצת הגיל של בין 65-75 .

בסך הכל, dapagliflozin לא הפחית באופן מובהק סטטיסטי את שיעורי האירועים הקרדיווסקורליים המג’ורים (MACE ), עם יחס סיכון של HR 0.93 (95% CI 0.81, 1.08), 0.97 (0.83, 1.13), ו- 0.84 (0.61, 1.15) בקבוצות גיל <65, ≥65 ל <75 ו- ≥75 שנים, בהתאמה (ערך P אינטראקציה 0.7352).

הפחתת הסיכון היחסית ליעדי המחקר המשניים כפי שנקבעו מראש, הייתה בשיעור של בין 18% ל- 28% בקבוצות הגיל השונות ללא הטרוגניות.

היפוגליקמיה משמעותית הייתה פחות שכיחה עם דפגליפלוזין לעומת פלצבו, עם יחסי סיכון של 0.97 (בטווח 0.68-1.64 ) , 0.50 (0.29, 0.84) ו-0.68 (0.29, 1.57) בקבוצות גיל <65, ≥65 עד <75, ו- ≥75 שנים, בהתאמה (ערך P אינטראקציה 0.2107).

תוצאות הבטיחות, כולל שברים, הידלדלות נפח, סרטן, דלקות בדרכי השתן והקטיעות היו ללא הבדל מובהק בהשוואה לפלצבו, כאשר הסיכון לפגיעה כלייתית חריפה היה נמוך בדפגליפלוזין , כל זאת ללא תלות בגיל המטופלים. דלקות באברי המין שהיו חמורים או שהובילו להפסקת תרופת המחקר וקיטואידוזיס סוכרתית היו נדירות, ועם זאת שכיחות יותר עם דפגליפלוזין לעומת פלצבו, ללא הטרוגניות (ערכי P אינטראקציה 0.1058 ו- 0.8433, בהתאמה).

מסקנות החוקרים הן שהיעילות והבטיחות הכוללת של דפגליפלוזין הם עקביים ללא קשר לגיל המטופלים.

Diabetes Care 2019 Dec; dc191476.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסם בכתב העת Thorax עולה קשר משמעותי בין אסתמה ובין סוכרת מסוג 2, גם לאחר תקנון למדד מסת הגוף. עוד עולה מהנתונים כי באלו עם אחאים עם אחת המחלות תועד סיכון מוגבר למחלה השניה, עדות לגורמים גנטיים וסביבתיים משותפים. החוקרים השלימו מחקר חתך בין 2009 עד2013 להערכת הקשר בין סוכרת מסוג 2 ואסתמה במבוגרים […]

  • מדד שבריריות אלקטרוני מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון גבוה לתמותה

    מדד שבריריות אלקטרוני מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון גבוה לתמותה

    מדד שבריריות אלקטרוני, המבוסס על נתונים מהרשומות הרפואיות הממוחשבות וכולל קודי אבחנה, מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון מוגבר לתמותה, פניות דחופות לקבלת טיפול רפואי ואשפוזים בבתי חולים, כך מדווחים חוקרים מבוסטון במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Geriatric Society. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות במערכת רפואית אזורית בארצות הברית אשר […]

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין: קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע […]

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

  • האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Ophthalmology מדווחים חוקרים מטאיוואן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Semaglutide בחולי סוכרת מלווה בעליה משמעותית בסיכון ל-NAION (או Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) בהשוואה לחולים המטופלים בתרופות לסוכרת ממשפחות אחרות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נערך בין אוקטובר 2019 ועד דצמבר 2023 והתבסס על נתונים ממאגר רישום רפואי אלקטרוני […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר