קרדיולוגיה

הערכת תוצאות טיפול תת-עורי ב-Semagluide כנגד NASH (מתוך N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם NASH (Nonalcoholic Steatohepatitis) טיפול ב-Semaglutide הוביל להפוגה במחלת הכבד בשיעור גבוה יותר משמעותית מפלסבו. עם זאת, לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעור החולים בהם תועד שיפור בשלב הפיברוזיס.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי NASH הינה מחלה נפוצה המלווה בשיעורי תחלואה ותמותה גבוהים, אך אפשרויות הטיפול כנגד המחלה הן מוגבלות. בהעדר נתונים אודות היעילות והבטיחות של Semaglutide בטיפול בחולים עם NASH, הם ביקשו לבחון את תוצאות הטיפול באוכלוסיית חולים זו.

המחקר בשלב 2 ארך 72 שבועות וכלל חולים עם הוכחה בביופסיה ל-NASH ופיברוזיס כבדי בשלב F1, F2, או F3. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 3:3:3:1:1: לקבלת זריקה תת-עורית של Semaglutide במינון של 0.1, 0.2, או 0.4 מ”ג, או פלסבו תואם. התוצא העיקרי היה הפוגה ב-NASH ללא החמרת פיברוזיס. תוצא הסיום המשני היה שיפור של לפחות שלב אחד בפיברוזיס, ללא החמרת NASH.

מדגם המחקר כלל 320 חולים, מהם 230 חולים עם פיברוזיס בשלב F2 או F3, אשר חולקו באקראי לקבלת טיפול ב-Semaglutide במינון 0.1 מ”ג (80 חולים), 0.2 מ”ג (78 חולים), או 0.4 מ”ג (82 חולים), או לפלסבו (80 חולים). שיעור החולים בהם תועדה הפוגה ב-NASH ללא החמרת פיברוזיס עמד על 40% בקרב מטופלים ב-Semaglutide במינון 0.1 מ”ג, 36% באלו שקיבלו את הטיפול הפעיל במינון 0.2 מ”ג, 59% בקבוצת הטיפול במינון 0.4 מ”ג ו-17% בקבוצת הפלסבו (p<0.001 בהשוואת Semaglutide במינון 0.4 מ”ג אל מול פלסבו).

שיפור בשלב הפיברוזיס תועד ב-43% מהחולים שטופלו ב-Semaglutide במינון 0.4 מ”ג וב-33% מהחולים בקבוצת הפלסבו (p=0.48).

הירידה הממוצעת במשקל הגוף עמדה על 13% עם Semaglutide במינון 0.4 מ”ג ועל 1% בקבוצת הפלסבו.

שיעורי היארעות בחילות, עצירות והקאות היו גבוהים יותר בקרב מטופלים ב-Semaglutide במינון 0.4 מ”ג, בהשוואה לפלסבו (בחילות: 42% לעומת 11%; עצירות: 22% לעומת 12%; הקאות (15% לעומת 2%).

גידולים ממאירים תועדו ב-3 חולים בקבוצת הטיפול ב-Semaglutide (1%), ללא מקרים דומים בקבוצת הפלסבו. בסך הכול, גידולים (שפירים, ממאירים, או לא-מסווגים) דווחו ב-15% מהחולים בקבוצת הטיפול הפעיל וב-8% מאלו בקבוצת הפלסבו.

ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב-Semaglutide עשוי להביא לנסיגה ב-NASH, אך לא תועדו הבדלים משמעותיים מפלסבו בשיפור פיברוזיס באוכלוסיית חולים זו.

N Engl J Med 2021; 384:1113-1124

הערת מערכת:

אתם מוזמנים לראיון השבועי עם פרופ’ איתמר רז המתייחס לממצאי המחקר והשלכותיו.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) אשר לא הגיבו לטיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים תועדה תגובה חיובית למעבר לתכשיר Budesonide ממוקד-וושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. גיל צעיר יותר, משך טיפול ארוך יותר והיענות נמוכה לטיפול נקשרו כולם עם סיכון מוגבר לכישלון טיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים. החוקרים […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    קרוב לאחד מכל חמישה חולים שאושפז בשל דלקת לבלב נמקית (Necrotizing Pancreatitis) צפוי לאשפוז חוזר בתוך 30 ימים, כאשר הסיכון גבוה במיוחד במקרים של דלקת לבלב משנית למחלת מרה או על-רקע אידיופטי, בהשוואה למקרים הנובעים מצריכת אלכוהול, כך עולה מתוצאות מחדש חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת […]

  • היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    מדד De Ritis Ratio, הוגדר כיחס בין ריכוז AST ל-ALT בדם, מנבא בצורה יעילה את הסיכון לתמותה בתוך 30 ימים של חולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם, כאשר יחס גבוה מ-1 מנבא סיכון מוגבר לתמותה ויחס של עד 1 מעיד כי אין עליה בסיכון לתמותה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eClinicalMedicine. המחקר הרטרוספקטיבי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • דלקת לבלב חדה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך

    דלקת לבלב חדה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך

    דלקת לבלב חדה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך, בפרט בחולים עם דלקת לבלב שאינה על-רקע אבני מרה ודלקת לבלב חדה בדרגה חמורה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal. הסיכון המוגבר לתמותה נותר לאורך למעלה מעשר שנים לאחר השחרור מבית החולים. במסגרת מחקר העוקבה הארצי ביקשו החוקרים לבחון את שיעורי […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר