קרדיולוגיהבעריכת ד"ר מנחם נהיר

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הטיפול בקולכיצין במינון-נמוך בחולים עם מחלה טרשתית או גורמי סיכון רבים למחלות לב וכלי דם (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור קולכיצין במינון 0.5 מ”ג כטיפול נוגד-דלקת ספציפי ראשון להפחתת הסיכון לאוטם לבבי, אירוע מוחי, רה-וסקולריזציה כלילית ותמותה קרדיווסקולארית בחולים עם מחלה טרשתית קודמת או גורמי סיכון מרובים למחלות לב וכלי דם.

התרופה מכוונת לשארית תהליכים דלקתיים כגורם למחלה קרדיווסקולארית טרשתית, במינון יומי של 0.5 מ”ג, כאשר ניתן לתת את הטיפול לבדו או בשילוב עם תרופות להפחתת כולסטרול בדם.

קולכיצין מצוי בשימוש מזה שנים רבות וניתן במינונים גבוהים יותר לטיפול אקוטי בגאוט ודלקת קרום הלב, אך הפורמולה הנוכחית ניתנת במינון הרבה יותר נמוך לפרק זמן ארוך יותר בחולים עם מחלת לב טרשתית.

הנתונים התומכים בתרופה מבוססים על שני מחקרים אקראיים גדולים, LoDoCo-2 ו-COLCOT.

במחקר LoDoCo-2, התרופה האנטי-דלקתית הפחיתה את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בשליש כאשר ניתנה בשילוב עם טיפולים מקובלים למניעת מחלות לב וכלי דם בחולים עם מחלה כלילית כרונית. במחקר COLCOT, השימוש בקולכיצין הפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בהיקף של 23% לעומת פלסבו בחולים זמן קצר לאחר אוטם לבבי.

מומחים בתחום טוענים כי מדובר בצעד חשוב מאוד לעולם הקרדיולוגיה. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי את הטיפול בקולכיצין לחולים עם מחלה טרשתית מהווה הוכחה לכך שעל רופאים להבין את החשיבות של תהליכים דלקתיים במחלות לב וכלי דם.

ההתוויה לטיפול בקולכיצין למניעת מחלות לב וכלי דם הינה רחבה מאוד, כאשר ניתן לתת את הטיפול לחולים עם מחלה טרשתית ידועה או באלו עם גורמי סיכון מרובים למחלות לב וכלי דם. למעשה ההתוויה דומה לזו שאושרה ע”י הסוכנות למתן טיפול בסטטינים, עדות לחשיבות הטיפול התרופתי בעיניי המומחים בסוכנות.

התוויות נגד לטיפול בקולכיצין כוללות טיפול במעכבי CYP3A4 פוטנטיים או מעכבי P-gp, דוגמת Ketoconazole, Fluconazole ו-Clarithromycin; הפרעות בספירות דם, כשל כלייתי או ליקוי כבדי חמור.

תופעות לוואי נפוצות של קולכיצין כוללות הפרעות במערכת העיכול (שלשול, הקאות, כאבי בטן) וכאבי שרירים. אירועים חריגים חמורים יותר כוללים הפרעות בספירות דם, כולל דיכוי מח עצם, לויקופניה, גרנולוציטופניה, תרומבוציטופניה, פנציטופניה ואנמיה אפלסטית; כמו גם רעילות עצב-שריר כולל רבדומיוליזיס, בפרט בשילוב עם תרופות אחרות המעלות סיכון לסיבוך זה.  עוד מצוין כי הטיפול בקולכיצין עלול במקרים נדירים לפגוע באופן זמני בפוריות של גברים וכי בחולים עם ליקוי כלייתי או כבדי נדרש מעקב הדוק אחר תופעות לוואי של קולכיצין.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים ביולוגים או ממוקדים מובילים לשיפור בדקטיליטיס חריפה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    תכשירים ביולוגים או ממוקדים מובילים לשיפור בדקטיליטיס חריפה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    תכשירים ביולוגיים או סינתטיים-ממוקדים מהווים את האפשרות היעילה ביותר לטיפול בחולים עם דקטיליטיס חדה ודלקת מפרקים פסוריאטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Spondyloarthritis Research and Treatment Network. במחקר הפרוספקטיבי, תצפיתי, נכללו 1,735 חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (גיל חציוני של 44.9 שנים, 55% גברים). לאורך חציון מעקב של 12.1 שנים, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר תרופה למיגרנה במתן-עצמי, המספקת אפשרות טיפול מהירה ונוחה יותר לחולים עם מיגרנה. הטיפול ניתן באמצעות מזרק אוטומטי, המספק מנה יחידה של Dihydroergotamine Mesylate ומאושר לטיפול במקרים אקוטיים של מיגרנה וכאב חמור חד-צדדי בראש משנית לכאבי ראש מקבצי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מיגרנה מתאפיינת בהתקפים חוזרים של […]

  • כריתת רחם מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם גם עם טיפול באסטרוגן

    כריתת רחם מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם גם עם טיפול באסטרוגן

    במאמר שפורסם בכתב העת Obstetrics & Gynecology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, המבוסס על נתונים מסקרי NHS (או Nurses’ Health Study) ו-NHS-II, מהן עולה סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם בנשים לאחר כריתת רחם לפני גיל 50 שנים. החוקרים השלימו ניתוח נתונים מסקרי NHS ו-NHS II שכללו 239,907 משתתפות, עם מעקב ממוצע של 34.17 […]

  • מעט חולים עם הפרעה דיאסטולית בתפקוד הלב מתקדמים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל

    מעט חולים עם הפרעה דיאסטולית בתפקוד הלב מתקדמים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Open Heart עולה כי חלק קטן מהחולים האסימפטומטיים עם הפרעה קדם-קלינית בתפקוד הדיאסטולי של חדר שמאל מתקדמים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל, עם היארעות גבוהה יותר בנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעה בתפקוד הדיאסטולי של חדר שמאל עשויה להוביל להתפתחות אי-ספיקת לב עם מקטע […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • תוצאות מבטיחות למשלב בדיקות דם לניטור אחר מחלת כליות כרונית

    תוצאות מבטיחות למשלב בדיקות דם לניטור אחר מחלת כליות כרונית

    הבחירה בטיפול כלייתי חליפי, לצד גורמים דוגמת משך דיאליזה, גורם ושלב מחלת כליות כרונית, עשויים כולם להשפיע על רמות Renalase, Dopamine ו-Norepinephrine בחולים עם מחלת כליות כרונית, ממצאים המדגישים את חשיבות ניטור רמות סמנים אלו בדם לחיזוי התקדמות מחלת כליות כרונית והסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים, כך מדווחים חוקרים מפולין במאמר שפורסם בכתב העת BMC Nephrology. החוקרים […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך