בלון מצופה paclitaxel, מסוג Agent DCB, היה עדיף על בלון לא מצופה paclitaxel לטיפול בהיצרות כלילית מחדש (stent restenosis) בחולים שעברו התערבות כלילית מלעורית (PCI), כך עולה מתוצאות שהוצגו בקונגרס Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2023 ופורסמו ב-JAMA.
DCB קיבל על ידי ה-FDA ייעוד כמכשיר פורץ דרך בשנת 2021 ואושר על ידי ה-FDA חלקית על בסיס תוצאות ניתוח מוגדר מראש של הניסוי המרכזי. מחקר זה מספק פרטים על אותו ניסוי, שבו התוצא העיקרי של כשל בנגע מטרה לאחר שנה אחת התרחש ב-17.9% מקבוצת הבלונים מצופים paclitaxel, לעומת 28.6% מקבוצת הבלונים הלא מצופים, תוך עמידה בקריטריונים לעליונות (יחס סיכון [HR] , 0.59).
“חשוב מאוד שקרדיולוגים להקפיד על יישום שיטות עבודה מומלצות לטיפול בנגעים במקרים של stent restenosis לפני השימוש בבלון מצופה תרופה”, אמר המחבר הראשי. הבנה מדוע ייתכן שסטנט נכשל בפעם הראשונה “בכמעט בכל המקרים תדרוש צורה כלשהי של הדמיה תוך וסקולרית”, הוסיף, “יש להיעזר בבלון מצופה תרופה רק לאחר שימוש בכלים הנכונים כדי להבטיח שהסטנט הישן מורחב כראוי, ושדברים כמו הסתיידות כלי דם טופלו כראוי”.
רה-וסקולריזציה של נגע המטרה ואוטם שריר הלב הקשור לכלי היעד התרחשו בשיעור נמוך יותר בקרב חולים שטופלו בבלון המצופה: 13.0% לעומת 4.7% (HR, 0.50) ו-5.8% לעומת 11.1% (HR, 0.51), בהתאמה. לעומת זאת, שיעור המוות הלבבי היה 2.9% לעומת 1.6% (HR, 1.75) בקבוצות הבלון המצופה לעומת ללא, בהתאמה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!