טיפול ב-Duloxetine (סימבלתה) בסובלים מ-MDD ותסמיני כאב קשורים נמצא כיעיל וסביל (Curr Med Res Opin )

מחקר חדש מה-Curr Med Res Opin מחזק את המידע הקיים על כך שטיפול ב-Duloxetine (סימבלתה) בסובלים מהפרעת דכאון מג’ורית (MDD) ומסימפטומים הקשורים לכאב יעיל ונסבל היטב.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים שסימפטומים של כאב פיסי שכיחים במטופלים עם MDD ועלולים לגרום לכשלון טיפולי. סימבלתה הוכיחה יעילות בטיפול ב-MDD וכן במס’ מצבי כאב ספציפיים.

במחקר רדנומלי, כפול סמיות זה ביקשו החוקרים להעריך את ההשפעה של סימבלתה במטופלים הסובלים גם מ-MDD ומכאבים פיסיים הקשורים ל-MDD .

המשתתפים במחקר היו מטופלי חוץ בוגרים עם אבחנה נוכחית של MDD (מבחינת קריטריון DSM-IV-TR מדד של 20 נקודות ומעלה), ולפחות כאב בדרגה בינונית (בסולם BPI ציון של 3 נקודות ומעלה), ולפחות אפיזודה קודמת אחת של MDD .

266 מטופלים קיבלו פלציבו ו-262 סימבלתה במינון יומי של 60 מ”ג.

יעדי המחקר המרכזיים היו ציון כולל של MADRS (שינוי מהבסיס לאחר 8 שבועות) ו-BPI (אפקט כולל לאחר 8 שבועות). מדד חוסר התפקוד (SDS – שינוי מתקופת הבסיס לאחר 8 שבועות) שימש לצורך מדידת תפקוד.

הפוגההוגדרה השגת מדד MADRS של 12 נקודות ומטה לאחר 8 שבועות. השינויים במדדים נותחו באמצעות מודל של אפקט משולב (MMRM) .

נמצא שבהשוואה לפלציבו הסימבלצה שיפרה באופן משמעותי ומובהק את ממוצע ה-MADRS , ה-BPI וה-SDS .

שיעור השגת מצב הפוגה היה גבוה יותר באופן מובהק עם סימבלתה בהשוואה לפלציבו . שיעור זה היה גדול יותר בקרב מטופלי הסימבלתה שהשיגו שיפור גדול יותר  מ-50% במדד ה-BPI בהשוואה לאלו שהשיגו שיפור קטן יותר במדד ה-BPI .

תופעות לוואי הקשורות לטיפול הופיעו בלפחות 5% ממטופלי סימבלתה, שיעור כפול מזה שהיה בקבוצת הפלציבו, כללו בחילות, ישנוניות, עצירות, תאבון מופחת, והזעת יתר.

שיעורי הפסקת הטיפול על רקע תופעות לוואי היו גבוהים יותר בסימבלתה מאשר פלציבו (8% לעומת 3.4%).

החוקרים מסכמים כי תוצאות המחקר תומכות ביעילות ובסבילות של סימבלתה בטיפול בדיכאון וסימפטומי כאב הקשורים אליו במטופלים עם MDD וכאב בעוצמה בינונית לפחות הקשור אליו.

Curr Med Res Opin. 2011 Aug 12

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • היגיינה ירודה של חלל הפה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה וכאב כרוני בנשים (Frontiers in Pain Research)

    היגיינה ירודה של חלל הפה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה וכאב כרוני בנשים (Frontiers in Pain Research)

    היגיינה ירודה של חלל הפה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה וכאבי בטן וגוף בנשים עם הפרעות ריגוש מרכזי (Central Sensitization Disorders), עם סיכון למצבי כאב ספציפיים שנקשרו עם סוגים ספציפיים של פתוגנים של חלל הפה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Frontiers in Pain Research. החוקרים השלימו ניתוח משני של נתונים ממחקר פרוספקטיבי תצפיתי […]

  • מגורים לבד עם דיכאון או חרדה מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאובדנות (JAMA Netw Open)

    מגורים לבד עם דיכאון או חרדה מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאובדנות (JAMA Netw Open)

    בקרב מבוגרים המתגוררים בגפם וסובלים מדיכאון וחרדה נרשמה עליה של למעלה מפי שש בסיכון לאובדנות, בהשוואה לאלו שגרו עם אחרים וללא ההפרעות במצב הרוח, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-3.7 מיליון מבוגרים (גיל ממוצע של 47.2 שנים, 56% גברים) ממאגר Korean National Health […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • דיכאון עלול להאיץ הידרדרות בריאות גופנית (PLoS Medicine)

    דיכאון עלול להאיץ הידרדרות בריאות גופנית (PLoS Medicine)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת PLoS Medicine עולה כי מטופלים עם היסטוריה של דיכאון נוטים לסבול ממספר גבוה יותר של מחלות גופניות כרוניות כבר בנקודת ההתחלה, לצד התפתחות מהירה יותר של מחלות נוספות לאורך הזמן, כך מדווחים חוקרים מבריטניה. החוקרים ניתחו נתונים אודות 172,500 משתתפים בגילאי 40-71 מתוך מאגר הנתונים שלUK BioBank . בסך הכול, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את ספראבטו כטיפול יחיד במבוגרים עם דיכאון מג'ורי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את ספראבטו כטיפול יחיד במבוגרים עם דיכאון מג'ורי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על התוויה נוספת למתן תרסיס אפי של Esketamine (או ספראבטו), המאושר כעת כתכשיר יחיד למבוגרים עם דיכאון עמיד לטיפול, כך על-פי הודעה לתקשורת של חברת ג’ונסון וג’ונסון. המומחים מסבירים כי ספראבטו הינו אנטגוניסט לא-סלקטיבי ולא-תחרותי של קולטן NMDA והינו הטיפול המונותרפי הראשון והיחיד למבוגרים עם הפרעת […]

  • מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים האחרונות נרשמה עליה בשימוש באמפטמינים בארצות הברית. מחקר קודם זיהה סיכון מוגבר להיארעות פסיכוזה עם מתן אמפטמינים תחת מרשם רופא. מטרת המחקר […]

  • מחקר מדעי מראה כי טיפול בתמצית היפריקום לדיכאון קל עד בינוני אינו מלווה אינטראקציות פרמקוקינטיות בעלי משמעות קלינית

    מחקר מדעי מראה כי טיפול בתמצית היפריקום לדיכאון קל עד בינוני אינו מלווה אינטראקציות פרמקוקינטיות בעלי משמעות קלינית

    ממצאי מחקר מדעי מראים: תמצית היפריקום בריכוז היפרפורין נמוך (הנמצאת בתרופה REMOTIV) מציגה יתרון בטיחותי בטיפול בדיכאון קל עד בינוני בהשוואה לתמציות היפריקום אחרות עם ריכוז היפרפורין גבוה. תוצאות המחקר הראו כי התמצית ברמוטיב לא גרמה לשינויים משמעותיים בפעילותם של האנזימים CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19,  CYP3A4  וכן לא השפיעה על פעילותו של החלבון  P-glycoprotein.

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך