במחקר שבחן את האפקטיביות של הטיפול ב-Exenatide (ביאטה) פעמיים ביום במסגרת של "עולם אמיתי" נמצא שהשיפור באיזון הגליקמי, משקל גוף ואיכות חיים היה דומה לזה המוכר מהמחקרים הקלינים שנעשו עם התרופה בעבר.
גוייסו חולי סוכרת מ-74 מרפאות בארה"ב שהיו במעקב למשך 12 חודשים. יעד האפקטיביות המרכזי היה השגת המוגלובין A1C מתחת ל-7%, או הפחתה אבסולוטית של 0.5% מתחילת המחקר ב-A1C .
יעדים משניים כללו שינוי אבסולוטי ויחסי מתקופת הבסיס של מדדים קלינים שונים כמו רמות ליפידים, משקל גוף, BMI וכד', וכן גם הערכת איכות חיים תוך שימוש בסולם של IWQOL (ר"ת של Impact of Weight on Quality of Life ).
נכללו בסה"כ 452 מטופלים במחקר המרכזי. בזמן תחילת המחקר הגיל הממוצע היה 55 ו-60% מהמשתתפים היו נשים. משך הסוכרת היה 9 שנים בממוצע, ורמת ההמוגלובין A1C הייתה 8% בממוצע, וה-BMI היה 38.2 ק"ג/מ"ר.
היסטוריה משפחתית של סוכרת סוג 2 דווחה אצל כ-74% מהמשתתפים. יתר לחץ דם נמצא אצל 61.5% מהממשתתפים, ו-47.1% היו עם היפרליפדמיה.
יעד ה-A1C של מתחת ל-7% הושג ע"י 76.3% מהמשתתפים שניתן היה למדוד את רמות ה-A1C שלהם לאחר שנת מעקב. כמו כן נמצא שיפור ברמות המשקל, BMI , וציון איכות חיים. מדד ה- IWQOL השתפר ב-4.56 נקודות לאחר 12 חודשי מעקב בממוצע באופן מובהק סטטיסטי.
החוקרים מציינים שהמעקב אחר קבוצה הומוגנית מבחינת הטיפול בביאטרה פעמיים ביום, הוא כמובן מגבלה, אך מזכירים שמטרת המחקר הייתה להשוות בין מצב הבסיס של המשתתפים לבין מצבם לאחר טיפול של שנה.
מסקנת החוקרים היא שהמחקר התצפיתי הזה שלבחן טיפול בביאטה פעמיים ביום תומך באפקטיביות הקלינית של הטיפול, כפי שנצפתה במחקרים קלינים ומאגרי מידע רטרוספקטיביים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!