ממחקר חדש שפורסם בכתב העת Clinical Therapeutics עולה כי Ulipristal Acetae עשוי לשמש כאפשרות חדשה למניעת הריון בחירום, עד חמישה ימים לאחר קיום יחסי מין ללא הגנה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מניעת הריון בחירום (Emergency Contraception) נועדה למניעת הריונות לא-מתוכננים. מדד הזהב כיום למניעת הריון בחרום הינו טיפול ב-Levonorgestrel הניתן במנה יחידה של 1.5 מ"ג, או בשתי מנות של 0.75 מ"ג, במרווח 12 שעות. ל- Levonorgestrel יעילות מוכחת עד 72 שעות לאחר מגע מיני. Ulipristal Acetae הינו מודולטור סלקטיבי של הקולטן לפרוגסטרון, שאושר לשימוש בארצות הברית באוגוסט 2010, למניעת היריון בחירום. Ulipristal Acetae ניתן באופן חד-פעמי, במינון של 30 מ"ג, בתוך 120 שעות מהמגע המיני.
במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לסכם את העדויות הזמינות בספרות הרפואית אודות השימוש ב- Ulipristal Acetae למניעת הריון בחירום.
במחקר בתווית-פתוחה, החוקרים מצאו כי Ulipristal Acetae הינו טיפול יעיל למניעת הריון ב-1241 נשים שפנו למניעת היריון בחירום עד 120 שעות (5 ימים) לאחר מגע מיני לא-מוגן, עם שיעור הריונות נצפה של 2.1%, בהשוואה ל-5.5% (כלומר, השיעור המצופה ללא טיפול למניעת הריון בחירום). היעילות של Ulipristal Acetae לא ירדה משמעותית עם הזמן, עם שיעור הריונות במרווחים של בין 48 ל-72 שעות של 2.3%, לאחר מעל 72 שעות ועד 96 שעות, שיעור ההריונות עמד על 2.1% ולאחר מעל 96 שעות ועד 120 שעות ירד ל-1.3%.
ממחקר השוואתי יחיד שכלל 1696 נשים, Ulipristal Acetae היה לפחות דומה ביעילותו ל-Levonorgestrel כאשר ניתן בתוך 72 שעות למניעת היריון בחירום, עם 15 הריונות בקבוצת המטופלות ב- Ulipristal Acetae ו-22 הריונות בקבוצת המטופלות ב-Levonorgesterl (יחס סיכויים של 0.68). בנוסף, Ulipristal Acetae מנע שיעור הריונות גבוה יותר משמעותית בהשוואה ל-Levonorgestrel (p=0.037, יחס סיכויים של 0.68). בנוסף, Ulipristal Acetae מנע שיעור גבוה יותר משמעותית של הריונות, בהשוואה ל-Levonorgestrel, כאשר ניתן בין 72 ו-120 שעות מקיום מגע מיני לא-מוגן, עם 0 הריונות עם הטיפול ב- Ulipristal Acetae ו-3 הריונות בקבוצת הטיפול ב-Levonorgestrel.
ממטה-אנליזה עלה כי Ulipristal Acetae מנע שיעור גבוה יותר של הריונות מ-Levonorgestrel במרווחים של עד 24 שעות (0.9% עם Ulipristal Acetae לעומת 2.5% עם Levonorgestrel, p=0.035), עד 72 שעות (1.4% לעומת 2.2%, בהתאמה, p=0.046), ועד 120 שעות (1.3% ו-2.2%, בהתאמה, p=0.025).
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו כאבי ראש, בחילות וכאבי בטן. בנוסף, Ulipristal Acetae דחה את הופעת הווסת ב-2.1-2.8 ימים, בממוצע.
החוקרים מסכמים וכותבים כי על-בסיס מחקרים קליניים, נראה כי Ulipristal Acetae הינה גישה יעילה ונסבלת היטב למניעת היריון בחירום, כאשר הטיפול ניתן בתוך 120 שעות מקיום מגע מיני. היעילות של Ulipristal Acetae דומה, לכל הפחות, לזו של Levonorgestrel, כאשר ניתן במהלך 72 השעות הראשונות לקיום מגע מיני לא-מוגן. עם זאת, Ulipristal Acetae עשוי להיות יעיל יותר מ-Levonorgestrel כאשר ניתן 72-120 שעות לאחר קיום מגע מיני לא-מוגן, עם הרחבת חלון ההזדמנויות למניעת היריון בחירום.
Clin Ther. 2011 Dec 7
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!