Ivadrabine (קוראלאן) זוכה לכותרות בתקשורת הבריטית לטיפול באי-ספיקת לב (World News Report)

האישור של Ivadrabine (Coralan) באיחוד האירופי לטיפול באי-ספיקת לב הגיע לכותרות הראשיות בבריטניה, למעלה מחודש לאחר ההודעה הרשמית.

התרופה הגיעה לכתבות בעמוד הראשי בשני עיתונים שהיללו את הטיפול וכתבו כי תרופת הקסם, בעלות של 1.40 פאונדים ליום, תציל את חייהם של עשרות אלפי חולים .

האישור של האיחוד האירופי להתוויה נוספת למתן Ivadrabine לטיפול באי-ספיקת לב, לאחר שזו אושרה כבר בשנת 2006 לטיפול באנגינה יציבה, מוגבלת לחולים נבחרים, המהווים כ-15% מכלל החולים עם אי-ספיקת לב: אלו עם קצב לב של 75 פעימות לדקה ומעלה, המצויים בקצב סינוס ומקבלים טיפול אופטימאלי במעכבי ACE ומינונים מקסימאליים של חסמי ביתא.

תוצאות מחקר SHIFT שבחן את מתן Ivadrabine לטיפול באי-ספיקת לב דווחו לראשונה בשנת 2010, אך במקום להתבסס על כלל אוכלוסיית המחקר לאישור הטיפול, רשויות הבקרה באירופה שמו לב כי התרופה יעילה יותר באלו עם קצב לב מהיר יותר וביקשו ניתוח של הנתונים שיתמקד בתת-קבוצה הכוללת חולים אלו.

הרשויות בחרו להתמקד בתועלת הנוגעת לשיעורי התמותה. בנקודה זו, התועלת אדירה. אמנם מדובר בניתוח פוסט-הוק של הנתונים, אך נרשמה ירידה של 17% בשיעורי התמותה הכוללים, עם ירידה של 39% בשיעורי התמותה עקב אי-ספיקת לב, וזאת בנוסף לטיפול טוב במעכבי ACE וחסמי ביתא. הממצאים מרשימים ביותר וזו הסיבה שהתקשורת נתנה את הדעת לנושא.

ה-NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) טרם קבע כי Ivadrabine משתלמת מבחינת עלות-תועלת לטיפול באי-ספיקת לב.

מרבית הקרדיולוגים באירופה כבר משתמשים ב- Ivadrabine, וכעת צפויה רק עליה בשימוש בתרופה זו בעקבות אישורה וניתנה להם רשות לטיפול באי-ספיקת לב. למעשה, השימוש בתרופה החל לאחר פרסום ממצאי מחקר SHIFT; המומחים סבורים כי צפויה עליה עקבית בשימוש בתרופה, מאחר שלא מדובר בתרופה לטיפול במחלות ממאירות או התקן בעלות גבוהה.

חלק מהדיווחים בבריטניה פרסמו בשוגג כי התרופה אושרה כיום ע"י רשויות הבקרה באיחוד האירופי על-בסיס הנתונים החדשים בנושא, כאשר אין אמת בפרסומים אלו. עם זאת, המומחים מאמינים כי בחלקם הגדול, הדיווחים בתקשורת הבריטית בנושא הם סבירים.

בנוסף לאישור של האיחוד האירופי למתן Ivadrabine לטיפול באי-ספיקת לב, התרופה אושרה לאחרונה גם להתוויה זו ברוסיה ובפיליפינים (למרות שהאישור אינו מוגבל לאלו עם קצב לב של 75 ומעלה במדינות אלו), ונכלל בהנחיות לטיפול באי-ספיקת לב באוסטרליה שפורסמו במרץ 2011.

Ivadrabine אינו זמין לשימוש בקנה או בארצות הברית, שם אין נציגות לחברת התרופות. ביפן, לחברה הסכם לפיתוח ושיווק Ivadrabine עם חברה אחרת, אך התרופה טרם הושקה .

World News Report, February 14, 2012

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • הפרעות יתר לחץ דם של היריון מלוות בסיכון מוגבר לקרדיומיופתיה מורחבת (JAMA Cardiol)

    הפרעות יתר לחץ דם של היריון מלוות בסיכון מוגבר לקרדיומיופתיה מורחבת (JAMA Cardiol)

    הפרעות יתר לחץ דם של היריון בהיריון ראשון מלוות בעליה משמעותית בסיכון לקרדיומיופתיה מורחבת, בהשוואה להריונות במהלכם לא תועדה הפרעה בלחץ הדם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו את המחקר הנוכחי במטרה לבחון אם הפרעות יתר לחץ דם של היריון מעלות את הסיכון ארוך הטווח לקרדיומיופתיה מורחבת. מחקר העוקבה התבסס […]

  • מעכבי IL-5 עשויים לשמש כחלופה לסטרואידים בטיפול בחולים עם תסמונת DRESS (מתוך JAMA Dermatol)

    מעכבי IL-5 עשויים לשמש כחלופה לסטרואידים בטיפול בחולים עם תסמונת DRESS (מתוך JAMA Dermatol)

    מסדרת מקרים רטרוספקטיבית עולה כי טיפול במעכבי IL-5 הפחית את רמות אאזנופילים ולווה בשיפור התוצאות הקליניות בחולים עם אבחנה של תסמונת DRESS (או Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), ללא אירועים חריגים או סיבוכים אוטואימוניים ארוכי-טווח, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. החוקרים השלימו סדרת מקרים רטרוספקטיבית שכללה 16 חולים שטופלו […]

  • האם ניתן להפסיק את הטיפול במתוטרקסט בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית תחת Certolizumab? (מתוך Arthritis Research & Therapy)

    האם ניתן להפסיק את הטיפול במתוטרקסט בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית תחת Certolizumab? (מתוך Arthritis Research & Therapy)

    הפסקת משלב טיפול עם מתוטרקסט אינה נחותה לעומת המשך הטיפול התרופתי לשמירה על פעילות מחלה נמוכה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שהשיגו יעד טיפול זה תחת משלב מתוטרקסט עם Certolizumab, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy. החוקרים מיפן השלימו את המחקר להשוואת ההשפעות של הפסקת מתוטרקסט לעומת […]

  • טיפול זילוח מחדש מאוחר מלווה בירידה בתפקוד הלב בחולים עם אוטם לבבי (Eur Heart J)

    טיפול זילוח מחדש מאוחר מלווה בירידה בתפקוד הלב בחולים עם אוטם לבבי (Eur Heart J)

    טיפול זילוח מחדש מאוחר מלווה בסיכון מוגבר לירידה קלה-עד-בינונית וחמורה במקטע הפליטה של חדר שמאל, בהשוואה לטיפול זילוח מחדש מוקדם בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST, ללא תלות בגישת זילוח מחדש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Heart Journal. מחקר העוקבה מבוסס-אוכלוסייה נערך בין השנים 2015-2018 וכלל 6,567 חולים מנורבגיה עם […]

  • טיפול במעכבי JAK כנגד אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לזיהומים (J Eur Acad Dermatol Venerol)

    טיפול במעכבי JAK כנגד אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לזיהומים (J Eur Acad Dermatol Venerol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בהשוואה לטיפול ביולוגי, טיפול במעכבי JAK מלווה בסיכון מוגבר לזיהומים, בפרט זיהומי הרפס, בחולים עם אטופיק דרמטיטיס. החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי, תצפיתי, רב-מרכזי, שכלל 1,793 חולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם אטופיק דרמטיטיס […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מסייע במניעת עליה חוזרת במשקל הגוף לאחר ניתוח בריאטרי (BMC Endocrine Disorders)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מסייע במניעת עליה חוזרת במשקל הגוף לאחר ניתוח בריאטרי (BMC Endocrine Disorders)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Endocrine Disorders עולה כי טיפול במשך 12 חודשים באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1, כולל Liraglutide או Semaglutide, סייע למטופלים בירידה של כמעט כל המשקל שהעלו בחזרה לאחר ניתוח בריאטרי. המחקר הרטרוספקטיבי, חד-מרכזי, בחן את היעילות והבטיחות של 12 חודשי טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 בחולים עם עליה חוזרת במשקל […]

  • באיזה מינון גלוקוקורטיקואידים למחלות ריאומטיות ניתן להפסיק את הטיפול המונע כנגד PJP? (מתוך Arthritis & Rheumatology)

    באיזה מינון גלוקוקורטיקואידים למחלות ריאומטיות ניתן להפסיק את הטיפול המונע כנגד PJP? (מתוך Arthritis & Rheumatology)

    הפסקת טיפול מונע ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole (או TMP-SMX) בחולים עם מחלות אוטואימוניות או דלקתיות תחת טיפול בגלוקוקורטיקואידים במינון מקביל למינון יומי של מעל 12.5 מ"ג של פרדניזון תועדה עליה משמעותית בסיכון לזיהום ב-PJP (או Pneumocystis Jiroveci), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים השלימו מחקר מקרה-ביקורת להערכת גורמי סיכון שנקשרו עם זיהום […]

  • עליה בהיקף מקרי דיסקציה של עורק הצוואר בארצות הברית (Neurology)

    עליה בהיקף מקרי דיסקציה של עורק הצוואר בארצות הברית (Neurology)

    בארצות הברית נרשמה בין השנים 2005 ו-2019 עליה של למעלה מפי ארבע בהיקף האשפוזים בשל דיסקציה של עורק הצוואר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. המחקר מצא עוד כי דיסקציה של עורק החוליות מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאירוע מוחי איסכמי חד. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-125,000 חולים עם דיסקציה ספונטאנית […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה