טיפול ב-dapagliflozin (פורסיגה) משיג שיפור באיזון גליקמי, משקל, יל”ד ללא פגיעה בבטיחות קרדיווסקולרית (Diabetes Care)

טיפול באמצעות dapagliflozin (פורסיגה, אסטרה זנקה) בחולי סוכרת הנמצאים בסיכון קרדיווסקולרי מוגבר השיג ירידה גדולה יותר ב-HbA1c , משקל גוף, ולחץ דם סיסטולי ללא עליה בתופעות לוואי המשפיעות על הבטיחות הקרדיווסקולרית, בהשוואה לפלציבו.

מטרת החוקרים הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של דאפאגליפוזין, מדכא סלקטיבי של מוליך נתרן-סוכר, בהשוואה לפלציבו במטופלים עם סוכרת סוג 2, עם עדות לקדם מחלה קרדיווסקולרית והיסטוריה של יתר לחץ דם (יל”ד) .

נכללו במחקר 922 מטופלים שחולקו אקראית לקבלת דאפאליפלוזין 10 מ”ג או פלציבו באופן כפול סמיות למשך 24 שבועות, ולאחריו תקופת הארכה נוספת של 28 שבועות. במטופלים שהיו לפני כן תחת טיפול באינסולין, מינוני האינסולין הופחתו ב-25% בעת ההקצאה האקראית.

מאפייני המטופלים רובדו ע”פ גיל, שימוש באינסולין, וזמן מהאירוע המאופיין כאירוע הקרדיווסקולרי האחרון. יעדי המחקר המרכזיים כללו שינוי מהמצב הבסיסי של HbA1c , ושיעור המטופלים המשיגים גם ירידה ב-HbA1c של מעל 0.5% , משקל גוף של יותר מ-3%, וירידה בלחץ דם של מעל 3 מ”מ כספית.

לאחר 24 שבועות הטיפול בדאפאגליפוזין  הפחית את ה-HbA1c ב-0.38% מרמת בסיס של 8.18% בהשוואה לעליה קלה של 0.08% בקבוצת הביקורת מרמת בסיס של 8.08% .  יותר מטופלים , באופן מובהר סטטיסטי, בקבוצת הדאאגליפוזין השיגו את שלושת היעדים המרכזיים המשותפים בהשוואה לקבוצת הפלציבו : 11.7% לעומת 0.9% . ההבדלים נשמרו גם לאורך תקופת המעקב הנוספת לאחר 52 שבועות מתחילת המחקר.

למרות שכ-42% מהמשתתפים במחקר היו מעל גיל 65, התוצאות שהתקבלו היו דומות גם בניתוח ע”פ תתי קבוצות לפי גיל . שכיחות תופעות לוואי רציניות, היפוגליקמיות, זיהומים בדרכי השתן והפרעות קרדיאליות היו דומות בשתי הקבוצות. תופעות לוואי של תת לחץ דם/התייבשות/חוסר פלסמה בדם, זיהומים באברי מין וכשל כלייתי הופיעו בשכיחות גבוהה יותר במטופלי הדאפאגליפוזין.

החוקרים מסכמים כי במחקר זה שבו השתתפו חולי סוכרת סוג 2 עם סיכון גבוה לפתח אירועים קרדיווסקולרים בעתיד, לטיפול בדאפאגליפוזין היה אפקט גדול יותר באופן מובהק בהפחתת רמות HbA1c , משקל גוף ולחץ דם סיסטולי, ללא השפעה על תופעות לוואי חריגות המשפיעות על הבטיחות הקרדיווסקולרית – בהשוואה לפלציבו.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Ophthalmology מדווחים חוקרים מטאיוואן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Semaglutide בחולי סוכרת מלווה בעליה משמעותית בסיכון ל-NAION (או Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) בהשוואה לחולים המטופלים בתרופות לסוכרת ממשפחות אחרות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נערך בין אוקטובר 2019 ועד דצמבר 2023 והתבסס על נתונים ממאגר רישום רפואי אלקטרוני […]

  • ריכוז נמוך של sNRP-1 מנבא דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2

    ריכוז נמוך של sNRP-1 מנבא דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism עולה כי רמות נמוכות של sNRP-1 (או Soluble Neuropilin-1) נקשרו עם דיכאון בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2, כאשר הקשר נותר עקבי בכל קבוצות הגיל. מחקר החתך נועד לבחון את הקשר בין רמות sNRP-1 ובין דיכאון ב-837 מבוגרים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2 […]

  • בדיקת קטונים בדם טובה יותר מבדיקת שתן בנשים עם סוכרת הריונית

    בדיקת קטונים בדם טובה יותר מבדיקת שתן בנשים עם סוכרת הריונית

    בדיקה להערכת קטונים בדם לפני ארוחת בוקר, צהריים וערב זיהתה מספר גדול יותר של אירועי קטוזיס לעומת בדיקת קטונים בשתן בנשים עם סוכרת הריונית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hormones. נוכחות קטונים בבדיקת דם בצום עמדה בקורלציה הדוקה עם נוכחות קטונים לפני ארוחת צהריים וערב, עדות לצורך בניטור מקיף יותר. נשים עם סוכרת הריונית […]

  • ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    מדד מסת גוף גבוה יותר לאורך כך הגילאים וכן עליה משמעותית במשקל הגוף במהלך הבגרות מלווים בסיכון מוגבר לסרטן כליה, בעוד שירידה של 10% ומעלה במדד מסת הגוף בבגרות, בפרט לאחר גיל 50 שנים, מלווה בסיכון נמוך יותר לסרטן כליה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עודף רקמת […]

  • שעון חכם מעודד חולי סוכרת להקפיד על פעילות גופנית

    שעון חכם מעודד חולי סוכרת להקפיד על פעילות גופנית

    במאמר שפורסם בכתב העת BMJ Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התערבות ביתית להקפדה על פעילות גופנית בתמיכת טכנולוגיית רפואית נישאת עשויה לסייע לחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2 להקפיד על שגרת פעילות גופנית, צעד העשוי להביא לשיפור באיזון משק הסוכר ולחץ הדם. במחקר האקראי-מבוקר ביקשו החוקרים לבחון את […]

  • גלוקוזאמין עשוי להפחית את הסיכון לנפרופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    גלוקוזאמין עשוי להפחית את הסיכון לנפרופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שימוש קבוע בגלוקוזאמין, תוסף נפוץ בשימוש לטיפול באוסטיאוארתריטיס וכאבי מפרקים, מלווה בסיכון מופחת למשלב סיבוכים מיקרווסקולאריים ונפרופתיה סוכרתית בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Nutrition & Diabetes. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלוקוזאמין מצוי בשימוש יומי של כ-20% מהמבוגרים בארצות הברית ואוסטרליה לטיפול באוסטיאוארתריטיס וכאבי מפרקים והוכח כאמצעי […]

  • האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    האם קיים סיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 במבוגרים מחוסנים שחלו בקורונה?

    הסיכון להופעה חדשה של סוכרת מסוג 2 לאחר זיהום בנגיף קורונה אינו מוגבר בקרב מבוגרים שקיבלו את החיסון ואת מנות הדחף במהלך גלי אומיקרון ודלתא; עם זאת, במבוגרים לא-מחוסנים שנדבקו בווריאנט אומיקרון ובחולים מאושפזים עם COVID-19 תועד סיכון מוגבר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך