הודעת סאנופי
במחקר שלב 3 בחולי סוכרת סוג 2 אשר אינם מאוזנים תחת טיפול ב-GLP-1 RA, מתן טיפול בתרופת משלב SULIQUA (Insulin Glargine 100 Units/mL + Lixisenatide) הדגים ירידה גדולה יותר באופן מובהק ב HbA1C לאחר 26 שבועות, בהשוואה להמשך טיפול ב- GLP-1 RA (יומי או חד-שבועי).
מחקר LixiLan-G כלל 514 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2, אשר לא היו מאוזנים תחת טיפול ב-GLP-1 RA (Liraglutide פעם ביום, Exenatide פעמיים ביום, או טיפול חד-שבועי ב-Exenatide ER, Albiglutide או Dulaglutide) ומטפורמין (עם או בלי טיפול ב-pioglitazone, ואו SGLT2i). המשתתפים חולקו באקראי לשתי קבוצות : קבוצת החלפת טיפול ל- SULIQUA או המשך טיפול ב-GLP-1, לצד המשך הטיפול הקודם לסוכרת. החוקרים עקבו אחר ההקפדה על הטיפול לאורך המחקר.
לאחר 26 שבועות, בקרב חולים שהחליפו לטיפול ב- SULIQUA תועדה ירידה משמעותית גדולה יותר ב-0.6% ב – HbA1C בהשוואה להמשך טיפול ב GLP-1 (HbA1C ממוצע בתחילת המחקר עמד על 7.86% ו-7.88% בקבוצת הטיפול ב- Suliqua וקבוצת הביקורת, בהתאמה, ובתום המחקר עמד על 6.7% לעומת 7.4%, בהתאמה, p<0.0001).
החוקרים מדווחים כי שיעור גבוה יותר של חולים שטופלו ב- SULIQUA השיגו HbA1C מתחת ל-7%, בהשוואה לאלו שנותרו תחת הטיפול ב-GLP-1 (62% לעומת 26%, בהתאמה). שיעור גבוה יותר של חולים שהחליפו לטיפול ב- SULIQUA השיגו גם את תוצא הסיום המשולב של HbA1C מתחת ל-7%, ללא היפוגליקמיה תסמינית מתועדת (≤70mg/dL) (43% לעומת 25%, בהתאמה).
נתוני המחקר העידו על פרופיל בטיחות התואם לפרופיל המוכר של הטיפולים שנבחנו: תופעות הלוואי הנפוצות כללו תלונות גסטרואינטסטינאליות, כאשר בחילות, שלשולים, או הקאות תועדו ב-22% מהחולים שטופלו ב- SULIQUA לעומת 10% מהחולים שהמשיכו בטיפול המקורי.
הממצאים המלאים מהמחקר בשלב 3 הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!