משפחה

מפוליזומאב (נוקלה) שיפר את חוש הריח במטופלי CRSwNP ממחקר ה-SYNAPSE (מתוך כנס AAAAI 22)

פוסטר שהוצג בכנס AAAAI 22 מציג ממצאי מחקר (במימון GSK) אשר הדגים כי שימוש ב- Mepolizumab (נוקלה) שיפר את חוש הריח במטופלים עם פוליפוזיס אפי.

החוקרים מציינים כי פגיעה בחוש הריח היא אחד מהסימפטום הקשים ביותר לטיפול במטופלי פוליפוזיס אפי ( Nasal polyposis CRSwNP).

שיטות המחקר:

במחקר ה-SYNAPSE, מחקר מבוקר, כפול סמיות ורנדומלי שנערך במשך 52 שבועות, נכללו מטופלים עם סינוסיטיס כרוני עם מעורבות של פוליפים נזאליים דו צדדיים בדרגת חומרה קשה, שנדרשו לעבור ניתוח פוליפים חוזר. במחקר נבדקו הבטיחות והיעילות של מפוליזומאב (שניתן במינון של 100 מ”ג תת עורי פעם בארבעה שבועות), בשילוב טיפול סטנדרטי (שכלל סטרואידים נזאליים). בשבועות 49-52 למחקר, נבדקו שינויים מבייסליין בחוש הריח ע”י שימוש ב-VAS (Visual Analog Scale), בטווח של 0-10, וכמו כן נבדקו המאפיינים של המטופלים שחוו שיפור של 3 נקודות או יותר. הבדיקה הייתה פוסט הוק.

תוצאות מרכזיות של המחקר:

למחקר ה-SYNAPSE גוייסו 407 מטופלים (206 בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב:201 בקבוצה שקיבלה פלסבו). בנקודת תחילת המחקר, למטופלים הייתה פגיעה בחוש הריח. הממוצע של VAS symptom score: בקבוצת מפוליזומאב 9.63, ובקבוצת הביקורת 9.68. למטופלים בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב היה בשבוע 49-52 שינוי ממוצע גדול יותר מהמצב ההתחלתי לעומת מטופלים בקבוצת הביקורת (מפוליזומאב +3.00, פלסבו -1.49). כמו כן, בשבוע 49-52, שיפור של 3 נקודות ויותר הושג עבור 36% מהמטופלים בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב, לעומת 19% בלבד בקבוצת הביקורת. המטופלים מתוך הקבוצה שקיבלה מפוליזומאב ,שגם השיגו שיפור של 3 נקודות ויותר, היו בסבירות גבוהה יותר שעברו 2 ניתוחי NP קודמים (או פחות) טרם הכניסה למחקר, לעומת שאר המטופלים בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב ולא השיגו שיפור של 3 נקודות או יותר בשיפור חוש הריח.

מסקנות החוקרים:

עד שבוע 52, מטופלים בקבוצה שקיבלה מפוליזומאב, ושעברו 2 ניתוחים קודמים או פחות טרם הכניסה למחקר, חוו שיפור גדול יותר בחוש הריח, יחסית למטופלים חולי פוליפוזיס אפי (CRSwNP). שעברו מספר ניתוחים גבוה יותר.

לעיון בפוסטר

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

    התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

     במאמר שפורסם בכתב העת Thorax מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התלקחויות אסתמה מלווה בהידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי, כאשר מגמה זו נפוצה יותר בחולים צעירים יותר, אך נכונה גם לחולים מבוגרים.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הידרדרות תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה תורמת לפרוגנוזה גרועה יותר בחולים אלו. התלקחויות אסתמה עשויות […]

  • טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

    טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

     במאמר שפורסם בכתב העת Allergy מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) מוביל לשיפור תפקוד ריאתי ללא תלות בהתלקחויות ומפחית את ההשפעה של התלקחויות על תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התלקחויות אסתמה חמורות מעלות את הסיכון להידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי. […]

  • שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Research מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קיים תת-דיווח אודות שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי קורטיקוסטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משאפי סטרואידים משמשים לטיפול באסתמה בכ-3% מכלל הילדים בדנמרק. למרות עדויות מוגבלות בנושא, ישנם דיווחי מקרים המציעים כי שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת לאורך זמן של Tralokinumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (American Journal of Clinical Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת לאורך זמן של Tralokinumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (American Journal of Clinical Dermatology)

     מניתוח פוסט-הוק של ממצאי מחקר ECZTRA-3 שפורסמו בכתב העת American Journal of Clinical Dermatology, עולות עדויות נוספות התומכות בהמשך השיפור בתסמיני אטופיק דרמטיטיס בחולים אשר המשיכו לאורך זמן בטיפול ב- Tralokinumabעם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים.  במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים ביחס 2:1 לקבלת Tralokinumab בזריקה תת-עורית במינון 300 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו כל שבועיים, בשילוב […]

  • התועלת של פעילות גופנית אירובית על איזון אסתמה ואיכות החיים של החולים (J Asthma)

    התועלת של פעילות גופנית אירובית על איזון אסתמה ואיכות החיים של החולים (J Asthma)

    פעילות גופנית אירובית עשויה לשפר את השליטה באסתמה ואת איכות החיים של חולים עם מחלת הריאות הכרונית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Asthma. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לסקור את ההשפעות של פעילות אירובית על בקרת אסתמה ואיכות החיים במבוגרים עם מחלת הריאות. הם אספו נתונים ממחקרים אקראיים ומבוקרים ומחקרים פרוספקטיביים שפורסמו […]

  • טיפול ב-Omalizumab עשוי להפחית את הסיכון להתלקחות אסתמה שאינה אטופית (J Asthma)

    טיפול ב-Omalizumab עשוי להפחית את הסיכון להתלקחות אסתמה שאינה אטופית (J Asthma)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Asthma מדווחים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Omalizumab (זולאייר) יעיל בחולים עם אסתמה חמורה, בין אם מדובר באסתמה אטופית או מחלה שאינה אטופית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Omalizumab הוכח כיעיל בחולים עם אסתמה אטופית חמורה. עם זאת, אין מחקרים רבים להערכת היעילות של הטיפול […]

  • משרד הבריאות בקמפיין: לא יוצאים מהבית בלי מזרק אפינפרין

    משרד הבריאות בקמפיין: לא יוצאים מהבית בלי מזרק אפינפרין

    הודעת משרד הבריאות משרד הבריאות בקמפיין: לא יוצאים מהבית בלי מזרק אפינפרין משרד הבריאות יצא השבוע בקמפיין להצטיידות ונשיאת מזרקי אפינפרין על ידי אנשים שמתמודדים עם אלרגיות חמורות, ומחלק ערכות הדרכה בבתי המרקחת. בשנת 2018 עבר חוק החזקת תכשיר אפינפרין במוסדות חינוך. תקנות אלו מחייבות כל מוסד חינוך ומקום ציבורי להחזיק מזרק אפינפרין לצורך מתן […]

  • היעילות של דופיקסנט בטיפול באסתמה חמורה ותלויה בסטרואידים (J Allergy Clin Immunol Pract)

    היעילות של דופיקסנט בטיפול באסתמה חמורה ותלויה בסטרואידים (J Allergy Clin Immunol Pract)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אסתמה חמורה ותלויה בטיפול פומי בסטרואידים תחת טיפול במינונים נמוכים או גבוהים של סטרואידים פומיים, מתן Dupilumab (דופיקסנט) הפחית משמעותית את מינון הטיפול הפומי בסטרואידים והוביל לעליה בסיכוי להפסקת הטיפול הפומי בסטרואידים […]

  • טיפול במשאפי סטרואידים עם Formoterol מלווה בהפחתת הסיכון להתקפי אסתמה (Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice)

    טיפול במשאפי סטרואידים עם Formoterol מלווה בהפחתת הסיכון להתקפי אסתמה (Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice)

     במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, טיפול אחזקה והקלה במשאפי קורטיקוסטרואידים ו-Formoterol לווה בסיכון נמוך יותר להתקפי אסתמה, גישת טיפול אשר גם הפחיתה את הדרישה לשימוש בקורטיקוסטרואידים.  החוקרים בחנו את הרשומות הרפואיות של מבוגרים עם אסתמה בגילאי 18-75 שנים אשר ביקרו למרכז הרפואי Ajou University Medical Centre בין ינואר […]