משפחה

ה-FDA אישר את דופקיסנט כטיפול ראשון במבוגרים מעל 12 עם דלקת אאוזינופילית (הודעת סאנופי)

אישור FDA לדופיקסנט את dupilumab כטיפול ראשון למבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה עם דלקת אאוזינופילית של הוושט. ההערכה היא שבישראל יש כ- 5,000 חולים במחלה (EoE).

זהו התרופה הביולוגית הראשונה למחלה, והתרופה הראשונה והיחידה שאושרה ב FDA. זוהי גם התרופה היחידה שמאושרת לילדים (גילאי 12-18).

דלקת אאוזינופילית של ושט (eosinophilic esophagitis (EoE היא מחלה כרונית ומדרדרת הבאה לידי ביטוי בדלקת מסוג 2 הפוגעת בוושט, הגורמת להיצרות הולכת וגדלה של הוושט עד כדי פגיעה והתעבות של השריר. במקרים החמורים לא ניתן לבלוע אוכל מוצק ונדרשת התערבות כירורגית. לרבים מהחולים יש מחלות רקע נלוות נוספות ובהן אסתמה, אוטופיק דרמטיטיס, ואלרגיות שכן יש להן את אותו מקור של תאים אאוזינופילים, הגורמים לדלקת מסוג 2.  חולי EOE סובלים מתסמינים של קשיים בבליעה, בריפלוקס ובחוסר נוחות כללית ובמקרים הקשים יותר התקעות של מזון בוושט.
המחלה מאובחנת היום באמצעות תסמינים, בדיקה אנדוסקופית בחיפוש אחר שינוי מבני של הושט וביופסיה להימצאות תאים אאוזינופילים.

 הטיפולים עד היום כוללים תרופות נגד צרבת, משאפים סטרואידים שלוקחים דרך הפה, טיפול כרוני בסטרואידים ארוכי טווח, וטיפולים כירורגיים להרחבת הוושט. כאמור, עבור החולים מדובר בבשורה של ממש משום שדופיקסנט היא התרופה הביולוגית הראשונה למחלה, והתרופה הראשונה והיחידה שאושרה ב FDA לבני 12 ומעלה.

להודעת ה FDA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

    התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

     במאמר שפורסם בכתב העת Thorax מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התלקחויות אסתמה מלווה בהידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי, כאשר מגמה זו נפוצה יותר בחולים צעירים יותר, אך נכונה גם לחולים מבוגרים.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הידרדרות תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה תורמת לפרוגנוזה גרועה יותר בחולים אלו. התלקחויות אסתמה עשויות […]

  • השפעות זיהום אוויר על אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (Pediatr Pulmonol)

    השפעות זיהום אוויר על אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס (Pediatr Pulmonol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatric Pulmonology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין חשיפה לפני הלידה ולאחר הלידה לזיהום אוויר ובין הסיכון להתפתחות אסתמה בילדים עם אטופיק דרמטיטיס. ברקע למחקר מסבירים החוקרם כי ידוע על קשר הדוק בין זיהום אוויר ובין אסתמה, אך אין נתונים אודות הופעה חדשה של אסתמה בילדים עם […]

  • טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

    טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

     במאמר שפורסם בכתב העת Allergy מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) מוביל לשיפור תפקוד ריאתי ללא תלות בהתלקחויות ומפחית את ההשפעה של התלקחויות על תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התלקחויות אסתמה חמורות מעלות את הסיכון להידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי. […]

  • שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Research מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קיים תת-דיווח אודות שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי קורטיקוסטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משאפי סטרואידים משמשים לטיפול באסתמה בכ-3% מכלל הילדים בדנמרק. למרות עדויות מוגבלות בנושא, ישנם דיווחי מקרים המציעים כי שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול […]

  • התועלת של פעילות גופנית אירובית על איזון אסתמה ואיכות החיים של החולים (J Asthma)

    התועלת של פעילות גופנית אירובית על איזון אסתמה ואיכות החיים של החולים (J Asthma)

    פעילות גופנית אירובית עשויה לשפר את השליטה באסתמה ואת איכות החיים של חולים עם מחלת הריאות הכרונית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Asthma. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לסקור את ההשפעות של פעילות אירובית על בקרת אסתמה ואיכות החיים במבוגרים עם מחלת הריאות. הם אספו נתונים ממחקרים אקראיים ומבוקרים ומחקרים פרוספקטיביים שפורסמו […]

  • טיפול ב-Omalizumab עשוי להפחית את הסיכון להתלקחות אסתמה שאינה אטופית (J Asthma)

    טיפול ב-Omalizumab עשוי להפחית את הסיכון להתלקחות אסתמה שאינה אטופית (J Asthma)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Asthma מדווחים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Omalizumab (זולאייר) יעיל בחולים עם אסתמה חמורה, בין אם מדובר באסתמה אטופית או מחלה שאינה אטופית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Omalizumab הוכח כיעיל בחולים עם אסתמה אטופית חמורה. עם זאת, אין מחקרים רבים להערכת היעילות של הטיפול […]

  • טיפול ביולוגי כנגד אסתמה אינו מעלה את הסיכון לזיהום בקורונה (J Allergy Clin Immunol Pract)

    טיפול ביולוגי כנגד אסתמה אינו מעלה את הסיכון לזיהום בקורונה (J Allergy Clin Immunol Pract)

    בחולי אסתמה תחת טיפול ביולוגי לא תועדו שיעורי גבוהים יותר של זיהום בנגיף קורונה, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice.   ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בתחילת מגפת הקורונה עלה חשש בנוגע לחומרת COVID-19 ותוצאות הזיהום בחולים עם אסתמה חמורה תחת […]

  • היעילות של דופיקסנט בטיפול באסתמה חמורה ותלויה בסטרואידים (J Allergy Clin Immunol Pract)

    היעילות של דופיקסנט בטיפול באסתמה חמורה ותלויה בסטרואידים (J Allergy Clin Immunol Pract)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אסתמה חמורה ותלויה בטיפול פומי בסטרואידים תחת טיפול במינונים נמוכים או גבוהים של סטרואידים פומיים, מתן Dupilumab (דופיקסנט) הפחית משמעותית את מינון הטיפול הפומי בסטרואידים והוביל לעליה בסיכוי להפסקת הטיפול הפומי בסטרואידים […]

  • שיעול תדיר מהווה סמן אפשרי לסיבוכים בחולים עם אסתמה או COPD (מתוך Respiratory Medicine)

    שיעול תדיר מהווה סמן אפשרי לסיבוכים בחולים עם אסתמה או COPD (מתוך Respiratory Medicine)

     במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר NOVELTY, מהן עולה כי שיעול לעיתים קרובות מהווה סמן חשוב לסיבוכים בחולים עם אסתמה או מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD).  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שיעול כרוני וייצור כיח הם המאפיינים המרכזיים של COPD, אך לא ידוע רבות על […]