גסטרואנטרולוגיה

הערכת תוצאות טיפול משולב ב-Daclatasvir עם Asunaprevir ו-Beclabuvir כנגד זיהום בנגיף HCV (מתוך JAMA)

מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת JAMA, עולים שיעורי תגובה נגיפית גבוהים לאחר טיפול בן 12 שבועות במשלב פומי במינון קבוע של Daclatasvir, Asunaprevir ו-Beclabuvir בחולים עם זיהום כרוני בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1, ללא שחמת כבד.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע את שיעורי תגובה נגיפית ממושכת בחולים שקיבלו את הטיפול המשולש. מדובר במחקר בתווית-פתוחה, שנערך ב-66 מרכזים ברחבי ארצות הברית, קנדה, צרפת ואוסטרליה, בין דצמבר 2013 ועד אוגוסט 2014. מדגם החולים ללא שחמת כבד כלל חולים שלא קיבלו טיפול קודם (312 חולים) או חולים לאחר טיפול קודם (103 חולים) עם זיהום כרוני בנגיף HCV מגנוטיפ 1.

המשתתפים טופלו פעמיים ביום במשלב במינון קבוע של Daclatasvir במינון 30 מ”ג, Asunapprevir במינון 200 מ”ג ו-Beclabuvir במינון 75 מ”ג. תוצא הסיום העיקרי כלל את שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות (HCV-RNA מתחת ל-25 יחידות למ”ל) בחולים שלא קיבלו טיפול קודם. תוצא משני עיקרי כלל את שיעורי התגובה הנגיפית הממושכת לאחר 12 שבועות בקבוצת החולים לאחר טיפול קודם.

המאפיינים הבסיסיים בתחילת המחקר היו דומים בין חולים שקיבלו טיפול קודם ואלו שלא קיבלו טיפול כנגד HCV. מדגם המחקר כלל 58% גברים, 26% עם גנוטיפ CC, IL28B, 73% עם זיהום בגנוטיפ 1a ו-27% עם זיהום בגנוטיפ 1b. בסיכומו של דבר, תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות תועדה ב-379 מבין 415 חולים (91.3%): 287 מבין 312 חולים שלא קיבלו טיפול קודם (92%) ו-92 מבין 103 חולים שקיבלו טיפול קודם (89.3%). שיעור הכשלון הנגיפי עמד על 8% (34 חולים).

חולה אחד הלך לעולמו שלושה שבועות לאחר הטיפול; תמותה זו לא יוחסה לטיפול במסגרת המחקר. עוד תועדו שבעה אירועים חריגים חמורים, כולם לא יוחסו לתרופת המחקר, ושלושה יאוריעם חריגים הובילו להפסקת הטיפול (פחות מ-1%), כולל שני מקרים של עליית ALT בדרגה 4. האירועים החריגים הנפוצים ביותר (ב-10% מהחולים ומעלה) כללו כאבי ראש, עייפות, שלשולים ובחילות.

לסיכום, ממצאי המחקר מעידים על תגובה נגיפית ממושכת לאחר 12 שבועות טיפול פומי משולב ב-Daclatasvir, Asunprevir ו-Beclabuvir.

JAMA. 2015;313(17):1728-1735

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    הערכת ריפוי רירית המעי, על-בסיס בדיקת קלפרוטקטין בצואה ובדיקת אולטרה-סאונד של המעי, מלווה בסיכון מופחת להתקדמות נזק במעי ולכן מלווה בשיפור תוצאות ארוכות טווח בחולים עם מחלת קרוהן, כך מדווחים חוקרים מצרפת במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. המחקר הפרוספקטיבי נערך במרכז יחיד בצרפת בין פברואר עד אפריל בשנת 2022 ובין דצמבר 2023 עד […]

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) אשר לא הגיבו לטיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים תועדה תגובה חיובית למעבר לתכשיר Budesonide ממוקד-וושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. גיל צעיר יותר, משך טיפול ארוך יותר והיענות נמוכה לטיפול נקשרו כולם עם סיכון מוגבר לכישלון טיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים. החוקרים […]

  • אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    קרוב לאחד מכל חמישה חולים שאושפז בשל דלקת לבלב נמקית (Necrotizing Pancreatitis) צפוי לאשפוז חוזר בתוך 30 ימים, כאשר הסיכון גבוה במיוחד במקרים של דלקת לבלב משנית למחלת מרה או על-רקע אידיופטי, בהשוואה למקרים הנובעים מצריכת אלכוהול, כך עולה מתוצאות מחדש חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת […]

  • היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    מדד De Ritis Ratio, הוגדר כיחס בין ריכוז AST ל-ALT בדם, מנבא בצורה יעילה את הסיכון לתמותה בתוך 30 ימים של חולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם, כאשר יחס גבוה מ-1 מנבא סיכון מוגבר לתמותה ויחס של עד 1 מעיד כי אין עליה בסיכון לתמותה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eClinicalMedicine. המחקר הרטרוספקטיבי […]

  • דלקת לבלב חדה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך

    דלקת לבלב חדה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך

    דלקת לבלב חדה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך, בפרט בחולים עם דלקת לבלב שאינה על-רקע אבני מרה ודלקת לבלב חדה בדרגה חמורה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal. הסיכון המוגבר לתמותה נותר לאורך למעלה מעשר שנים לאחר השחרור מבית החולים. במסגרת מחקר העוקבה הארצי ביקשו החוקרים לבחון את שיעורי […]

  • סמן דלקתי מנבא את הסיכון לסרטן כבד בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Br J Cancer)

    סמן דלקתי מנבא את הסיכון לסרטן כבד בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Br J Cancer)

    בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2, רמות מוגברות של YKL-40 (או Chitinase-3-like Protein 1) מלוות בסיכון מוגבר לסרטן כבד, ובהיקף קטן יותר, לסרטן שלפוחית שתן, עדות לחשיבות האפשרית של YKL-40 כסמן לממאירויות משנית להשמנה וממאירויות במערכת העיכול, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • שימוש בקנאביס בחולים עם גסטרופרזיס מלווה בעליה בהיקף הפניות לקבלת שירותים רפואיים

    שימוש בקנאביס בחולים עם גסטרופרזיס מלווה בעליה בהיקף הפניות לקבלת שירותים רפואיים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology עולה כי נרשמה עליה בהיקף השימוש בקנאביס בחולים עם גסטרופרזיס ומלווה בסיכון מוגבר לביקורים בחדרי מיון ואשפוזים, אך לצד ירידה בשיעור בדיקות גסטרוסקופיה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות רבות באשר לתועלת האפשרית של קנבינואידים להקלה על תסמיני גסטרופרזיס, כאשר הבטיחות שלהם לא נבחנה היטב, למרות […]

  • אכאלזיה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה (Clin Gastroenterol Hepatol)

    אכאלזיה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה (Clin Gastroenterol Hepatol)

    בחולים עם אכאלזיה תועד סיכון מוגבר לתמותה בהשוואה לביקורות תואמות מהאוכלוסייה הכללית, עם מקרה תמותה אחד נוסף לכל שישה חולים עם אכאלזיה לאורך מעקב של עשר שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. החוקרים השלימו מחקר עוקבה מותאם בשבדיה שכלל חולים עם אבחנה של אכאלזיה שעברו בדיקה אנדוסקופית עם ביופסיה בין […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך