ניתוח פוסט-הוק של שלושה ניסויים קליניים של Tenapanor מגלה שהתרופה מדגימה יעילות תוך שבועות בשיפור תפקוד המעי ותסמיני בטן אצל אנשים עם תסמונת המעי הרגיז עם עצירות (IBS-C irritable bowel syndrome- constipation). הממצאים הוצגו במפגש המדעי השנתי של הקולג' האמריקאי לגסטרואנטרולוגיה בוונקובר, קנדה.
Tenapanor, מעכב של מחליף נתרן-מימן 3 (NHE3), פועל על ידי הפחתת ספיגת הנתרן בתזונה, מה שמוביל לשמירת נוזלים בחלל המעי, וכתוצאה מכך לצואה רכה יותר ומעבר מואץ במעי. מטרת המחקר הייתה להעריך את הזמן עד להופעת ההשפעה של Tenapanor על תפקוד המעי ותסמיני בטן אינדיבידואליים וגלובליים בחולים עם IBS-C.
חוקרים ערכו ניתוח פוסט-הוק של נתונים מאוחדים ממחקרי שלב 2b ושלב 3 כדי להעריך את הזמן עד להופעת ההשפעות של Tenapanor. האוכלוסייה המאוחדת כללה 1372 חולים מוכנים לטיפול, כאשר הדמוגרפיה היתה דומה לרוב בכל המחקרים.
הזמן החציוני להשלמת יציאות ספונטניות (CSBM- complete spontaneous bowel movement) היה שבועיים, עם הסתברות תגובה של 52.3% בשבוע 2, 72.5% בשבוע 8 ו-76.7% בשבוע 12. הזמן החציוני עד לתגובה לכאבי בטן היה 4 שבועות, ולתגובה לנפיחות בבטן הייתה 5 שבועות. הסתברויות התגובה המשוערות לתסמינים אלו עלו עם הזמן.
המשך טיפול ב- Tenapanor מאפשר לאחוז גדול יותר מהמטופלים להגיע לתגובה משמעותית לאורך זמן. יש חשיבות מכרעת לייעוץ למטופלים על ההישארות בתרופה, שכן היא משפרת משמעותית את התסמינים. המחקר מדגיש את הצורך בסבלנות בהמתנה שהשפעות התרופה יבואו לידי ביטוי במלואן ומחזק את ההבנה שהפרעות באינטראקציה בין המעי למוח עשויות לדרוש תקופת הערכה ארוכה יותר.
the American College of Gastroenterology (ACG) in Vancouver, Canada. Jan 2024
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!