מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA עולה כי הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי לוותה בעליה בשיעורי תגובה פתולוגית, לעומת פלסבו, בנשים עם סרטן שד מוקדם או מתקדם-מקומית ושלילי לשלושת הקולטנים להורמונים. הטיפול המשולב הדגים תועלת עקבית בתתי-קבוצות שונות עם פרופיל בטיחות בר-טיפול.
המחקר האקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, כלל 441 נשים (גיל חציוני של 48 שנים) עם סרטן שד מוקדם או מתקדם-מקומית ושלילי לשלושת הקולטנים להורמונים, אשר טופלו ב-40 בתי חולים בסין בין נובמבר 2020 ועד מאי 2023. המשתתפות חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Camrelizumab במינון 200 מ"ג (222 נשים) או פלסבו (219 נשים) בשילוב עם טיפול כימותרפי כל שבועיים.
תוצא הסיום העיקרי היה תגובה פתולוגית מלאה, אשר הוגדרה כהעדר גידול פולשני בשד או קשריות לימפה.
מהנתונים עולה כי שיעורי תגובה פתולוגית מלאה עמדו על 56.8% בנשים בזרוע ההתערבות, לעומת 44.7% בזרוע הפלסבו (הבדל של 12.2%, P=0.004).
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-89.2% מהמטופלות ב- Camrelizumab לעומת 83.1% מאלו בזרוע הפלסבו, כאשר אירועים חריגים משמעותיים תועדו ב-34.7% לעומת 22.8%, בהתאמה.
שיעורי הישרדות ללא-אירועים לאחר 18 חודשים עמדו על 86.6% (רווח בר-סמך 95% של 79.9-91.1%) עם משלב Camrelizumab וכימותרפיה, לעומת 83.6% (רווח בר-סמך 95% של 76.2-88.9%) עם הוספת פלסבו לכימותרפיה (יחס סיכון של 0.80, רווח בר-סמך 95% של 0.46-1.42).
שיעורי הישרדות ללא-מחלה לאחר 12 חודשים עמדו על 91.9% (רווח בר-סמך 95% של 85.5-95.5%) בזרוע Camrelizumab לעומת 87.8% (רווח בר-סמך 95% של 80.3-92.6%) בזרוע הפלסבו (יחס סיכון של 0.58, רווח בר-סמך 95% של 0.27-1.24).
החוקרים מסכמים וכותבים כי הוספת Camrelizumab לטיפול כימותרפי קדם-ניתוחי שיפרה משמעותית את שיעורי תגובה פתולוגית מלאה, כאשר התועלת תועדה בתתי-קבוצות שונות.
JAMA, Dec 13, 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!