ביטוח רפואי

סטיבקס – תרופת מרשם חדשה המופקת מצמח הקנאביס הוגשה לסל הבריאות 2011

התרופה מאושרת לשימוש בקנדה והושקה השבוע באנגליה

סטיבקס, תרופת מרשם חדשה המופקת מצמח הקנביס (מריחואנה), הוגשה לסל הבריאות 2011 לשימוש של חולי סרטן הסובלים מכאב למרות משככי הכאבים שהם נוטלים ועבור חולי טרשת נפוצה הסובלים מכאב נוירופטי או מקשיות שרירים.

סטיבקס מיועדת לחולים הסובלים מכאבים קשים. מחקרים קליניים מראים כי סטיבקס נמצאה יעילה בטיפול בכאב בחולים שלא נמצא להם מענה הולם. סטיבקס רשומה ומשווקת בקנדה משנת 2005 לחולי טרשת נפוצה ומשנת 2007 לטיפול בכאב לחולי סרטן. בימים אלה נרשמה והושקה התרופה באנגליה עבור חולי טרשת נפוצה. בנוסף, סטיבקס נמצאת בשימוש  על בסיס פרטני (מה שקרוי בארץ 29ג) בכ- 15 מדינות מערביות. קבוצת ניאופרם, המייצגת את יצרנית הסטיבקס חברת GW בישראל, הגישה את התכשיר לרישום בימים אלו והגישה אותו כבר להכללה בסל הבריאות 2011.

סטיבקס, מסופקת כתרסיס (המותז מתחת ללשון) ומאפשרת לרופא ולחולה מינון מבוקר ונשלט. תנאי הגידול המיוחדים מאפשרים לחברה לגדל זן  בשם Sativa L המאופיין בחומרים פעילים בריכוז גבוה במיוחד. באמצעות מיצוי הצמח השלם (ולא רק חלקי צמח) מתקבלים החומרים הפעילים הנדרשים. סטיבקס הינה התרופה היחידה המכילה שני חומרים פעילים במינון מדויק טטרההידרו קנבינול (THC) וקנבידיול (CBD).תהליך ההפקה שנעשה כולו בתנאי ייצור פרמצבטיים נאותים (GMP) המבטיח רמת ניקיון החומר ((purity ע”פ תקני איכות מחמירים, כולל חימום המבטיח שמירה על יעילות החומרים בדומה לפעולה של עישון. 

לדברי ד”ר שגב שני, סמנכ”ל רפואה ורגולציה בקבוצת ניאופרם: “בשל היותה תרופה, יעילותה של סטיבקס  הוכחה  במחקרים קליניים. להבדיל מתרופות אחרות בקבוצתה, סטיבקס מכילה 2 חומרים פעילים (THC ו-(CBD ובכך יתרונה על פני תרופות מקבילות מקבוצתה. שילוב זה מביא ליעילות התרופה ובעל משמעות בבטיחות השימוש בתכשיר לעומת תכשירים המכילים את החומר THC בלבד”.

“בימים אלו אנו עוסקים באופן קדחתני על מנת שניתן יהיה לספקה בישראל על בסיס תקנה 29ג’ ומקווים כי בתקופה הקרובה נוכל להיענות לדרישות החולים והרופאים”. מוסיף ד”ר שני.

בנוסף ליעילותה, מדד משמעותי שנבחן הוא בטיחות בשימוש הטיפול בסטיבקס נחשב כבטוח, השילוב של שני המרכיבים הפעילים מפחית באופן משמעותי תופעות לוואי המוכרות מתרופות המכילות THC (סמי הזיה). לעומת קנביס בשימוש רפואי, סטיבקס אינה מצריכה עישון ומונעת את נזקיו. סטיבקס מיוצרת בדרגת טיהור וניקיון פרמצבטיים ועל כן אין חשש לזיהום. להעדר הסכנה לזיהום, הקיימת בצמח, חשיבות רבה במיוחד בקרב חולים בעלי מערכת חיסונית ירודה (כמו חולי סרטן). סטיבקס מהווה פתרון רפואי מדוד ובטוח. סטיבקס מתאימה לחולים שאינם יודעים לעשן כמו גם חולים שהשימוש בסם זה מרתיע אותם ונותרו עד היום ללא מענה.

לדברי ד”ר איתי גור אריה, יו”ר איגוד הכאב: ” מדובר בתרופה מאושרת העומדת בתקני ייצור מחמירים ובקרת איכות גבוהה. מסופקת במינון מדויק שיעילותה ובטיחותה הוכחו בניסויים קליניים ומאושרת לשימוש ע”י משרד הבריאות הקנדי והבריטי ולכן, ביכולתה של סטיבקס לספק פתרון עבור פציינטים רבים הנזקקים כיום לשימוש בקנביס רפואי.”

נמסר על ידי יח”צ קבוצת ניאופרם

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • היגיינה ירודה של חלל הפה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה וכאב כרוני בנשים (Frontiers in Pain Research)

    היגיינה ירודה של חלל הפה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה וכאב כרוני בנשים (Frontiers in Pain Research)

    היגיינה ירודה של חלל הפה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה וכאבי בטן וגוף בנשים עם הפרעות ריגוש מרכזי (Central Sensitization Disorders), עם סיכון למצבי כאב ספציפיים שנקשרו עם סוגים ספציפיים של פתוגנים של חלל הפה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Frontiers in Pain Research. החוקרים השלימו ניתוח משני של נתונים ממחקר פרוספקטיבי תצפיתי […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • בטיחות חסם עצבי בהנחיית אולטרה-סאונד בחדרי מיון (JAMA Netw Open)

    בטיחות חסם עצבי בהנחיית אולטרה-סאונד בחדרי מיון (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולות עדויות התומכות בבטיחות חסם עצבי בהנחיית אולטרה-סאונד (Ultrasonography-Guided Nerve Block, או UGNB) בחדרי מיון, כאשר הפרוצדורה מלווה בשיעור סיבוכים נמוך של 0.4% וחלק גדול מהחולים מדווחים על הטבה בכאב. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר National Ultrasound-Guided Nerve Block Registry להערכת יעילות ובטיחות חסמים שבוצעו בחדרי מיון […]

  • מתן ויטמין K מפחית תדירות וחומרת התכווצויות רגליים בלילה (JAMA Intern Med)

    מתן ויטמין K מפחית תדירות וחומרת התכווצויות רגליים בלילה (JAMA Intern Med)

    מתן ויטמין K הפחית את תדירות, עוצמת ומשך התכווצויות רגליים בלילה בקשישים, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כשליש מהמבוגרים מעל גיל 60 שנים חווים התכווצויות רגליים בלילה לפחות אחת לחודשיים, כאשר כמעט כל המבוגרים בגילאי 50 שנים ומעלה סובלים מתסמינים אלו לפחות פעם […]

  • טיפול ב-Mepivacaine הפחית כאב במהלך הכנסת התקן תוך-רחמי (Am J Obstet Gynecol)

    טיפול ב-Mepivacaine הפחית כאב במהלך הכנסת התקן תוך-רחמי (Am J Obstet Gynecol)

    טיפול ב- Mepivacaine הפחית משמעותית את הכאב במהלך הנחת התקן תוך-רחמי בנשים שלא ילדו בעבר, כאשר במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Obstetrics & Gynecology מדווחים החוקרים כי למעלה מ-90% מהנשים בקבוצת הטפול דיווחו על כאב נסבל, לעומת 80% מאלו בזרוע הפלסבו. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי, מבוקר-פלסבו ב-12 מרכזים בשבדיה, בו נכללו […]

  • סוכנות התרופות האירופית תומכת באישור תכשיר תת-לשוני לטיפול בתלות באופיואידים (מתוך הודעת ה-EMA)

    סוכנות התרופות האירופית תומכת באישור תכשיר תת-לשוני לטיפול בתלות באופיואידים (מתוך הודעת ה-EMA)

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על הענקת אישור שיווק לפורמולה היברידית חדשה של Buprenorphine כטיפול חליפי לתלות באופיואידים. Buprenorphine Neuraxpharm זמינה למתן תת-לשוני במינונים שונים. ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) הסבירה כי ההמלצה נועדה לכלול מבוגרים ומתבגרים בגילאי 15 שנים ומעלה שנתנו הסכמתם לקבלת טיפול להתמכרות. התרופה תשמש […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך