ביטוח רפואי

האיחוד האירופי אישר חיסון כנגד מחלה מנינגוקוקאלית (מתוך הודעת ה-EMA)

PREGNANCY SHAAELT VACCINE חיסון שעלת הריון

ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) מטעם סוכנות התרופות האירופית (European Medicine Agency) אישרה את מתן Penbraya – חיסון של חברת פייזר כנגד מנינגוקוק מקבוצות A, C, W, Y ומקבוצה B – להגנה מפני מחלה מנינגוקוקאלית פולשנית.

החיסון משלב מרכיבים של שני חיסונים כנגד מנינגוקוק: Trumenba (חיסון כנגד מנינגוקוק מקבוצה B) ו-Nimenrix (חיסון כנגד מנינגוקוק מקבוצות A, C, W-135, Y). החיסון נועד להגן מפני חמשת תתי הקבוצות הנפוצות ביותר של מנינגוקוק הגורמים למרבית הסוגים של מחלה מנינגוקוקאלית פולשנית ברחבי העולם.

מתן חיסון Penbraya מעודד ייצור נוגדנים המכירים את פוליסכרידים או חלבון הקשור פקטור H המבוטא ע"י החיידק.

החלטת הועדה מבוססת על סקירה של העדויות ממחקר אקראי בשלב 3 להערכת הבטיחות, סבילות ואימונוגניות של החיסון לעומת החיסונים המאושרים לשימוש כיום כנגד מחלה מנינגוקוקאלית. המטרה הינה לקבוע כי מבחינה אימונוגנית החיסון אינו-נחות לעומת חיסונים אחרים. המחקר כלל למעלה מ-2,400 משתתפים מארצות הברית ואירופה, כולם היו צעירים בריאים בגילאי 10-25 שנים שחולקו באקראי לקבלת חיסון MenABCWY (חודשים 0 ו-6) ופלסבו (חודש 0), או MenB-FHbp (חודשים 0 ו-6) ו-MenACWY-CRM (חודש 0).

החוקרים דיווחו כי התגובה החיסונית ל-MenABCWY הייתה משמעותית ולא-נחותה לעומת MenACWY-CRM ו-MenB-FHbp שניתנו בנפרד. חיסון MenABCWY נסבל היטב.

חיסון Penbraya יהיה זמין כאבקה וכתרחיף להכנה לפני זריקה. תופעות הלוואי העיקריות של החיסון כוללות כאב באתר הזריקה, עייפות, כאבי ראש, כאבי שרירים ונפיחות ואודם באתר הזריקה.

מתוך הודעת ה-EMA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דוח ניטור תחלואה נשימתית

    דוח ניטור תחלואה נשימתית

    סיכום: במהלך שבוע 1, נמשכה העלייה בשיעורי התחלואה הנשימתית. נמשכה העלייה בפעילות נגיף השפעת. המשיכה פעילות גבוהה של נגיף ה-RSV, אך נצפתה במגמת ירידה. עלייה מתונה באחוז המקרים החדשים עם בדיקה חיובית לנגיף הקורונה, בקרב חולים מאושפזים. פעילות נגיף ה-hMPV נמוכה. ניטור קליני: מרפאות בקהילה: נמשכה מגמת העלייה בשיעורי הפניות הגולמיים בשל תחלואה דמוית-שפעת, ולראשונה […]

  • הערכת בטיחות ויעילות טיפול במעכבי SGLT-2 בחולים מאושפזים (Diabetes Care)

    הערכת בטיחות ויעילות טיפול במעכבי SGLT-2 בחולים מאושפזים (Diabetes Care)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה להערכת בטיחות ויעילות מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) בחולים מאושפזים עולה כי הטיפול התרופתי מלווה בשיעורים גבוהים יותר מספרית של אירועי קטואצידוזיס, אך בשל שיעורים נמוכים של סיבוך זה דרושים מחקרים נוספים בנושא. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות בטיחות ויעילות מעכבי SGLT-2 בחולים מאושפזים. מטרתם כעת הייתה […]

  • שיעורי התמותה על-רקע צריכת אלכוהול הוכפלו בשני העשורים האחרונים (The American Journal of Medicine)

    שיעורי התמותה על-רקע צריכת אלכוהול הוכפלו בשני העשורים האחרונים (The American Journal of Medicine)

    שיעורי התמותה על-רקע צריכת אלכוהול בארצות הברית עלו מ-10.7 ל-21.6 מקרים ל-100,000 אנשים בין השנים 1999 עד 2020, כאשר העלייה הגדולה ביותר של פי 3.8 בשיעורי התמותה תועדה במבוגרים בגילאי 25-34 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Medicine. החוקרים התבססו על נתונים ממאגרי Wide-Ranging Online Data for Epidemiologic Research […]

  • לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בגיל צעיר (JAMA Network Open)

    לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בגיל צעיר (JAMA Network Open)

      מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי באלו שנולדו פגים תועד סיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה גם בעשור השלישי והרביעי לחייהם. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה הקנדה ובחנו נתונים אודות 4.99 מיליון לידות שאירעו בין ינואר 1983 ועד דצמבר 1996 עם מעקב עד דצמבר 2019. הם השוו בין לידות מוקדמות (24-37 שבועות היריון) […]

  • הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: חיסון ל-RSV לנשים בהריון

    הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: חיסון ל-RSV לנשים בהריון

    שלום וברוכים הבאים לפרק נוסף של "טיפ מחדר הרופא"! היום נדון בנושא החיסונים לוירוס RSV לנשים בהריון. וירוס ה-RSV גורם לזיהומים חמורים בדרכי הנשימה, במיוחד בתינוקות וילדים קטנים, ולכן החיסון נועד להגן על התינוקות בשבועות הראשונים לחייהם. עם זאת רבים העלו את החשש לבטיחות החיסון בזמן ההריון. בפרק הזה נבחן את המחקרים החדשים על בטיחות […]

  • השוואת Fidaxomicin לעומת Vancomycin פומי לטיפול בקלוסטרידיום דיפיצילי בחולים בסיכון גבוה להישנות (Infect Control Hosp Epidemiol)

    השוואת Fidaxomicin לעומת Vancomycin פומי לטיפול בקלוסטרידיום דיפיצילי בחולים בסיכון גבוה להישנות (Infect Control Hosp Epidemiol)

    נתוני עולם אמיתי שפורסמו בכתב העת Infection Control and Hospital Epidemiology מעידים על תוצאות דומות לטיפול ב- Fidaxomicinאו Vancomycin כנגד קלוסטרידיום דיפיצילי בחולים בסיכון גבוה להישנות הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהום בקלוסטרידיום דיפיצילי הינו זיהום נוזוקומיאלי נפוץ ומלווה בעומס רב על מערכת הבריאות עקב שיעורי הישנות גבוהים. ההנחיות הבינלאומיות משנת 2021 המליצו […]

  • ההשפעה של דלקת ענביה לא-זיהומית על איכות החיים (Am J Ophthalmol)

    ההשפעה של דלקת ענביה לא-זיהומית על איכות החיים (Am J Ophthalmol)

    לדלקת ענביה לא-זיהומית השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, עם עדויות לפגיעה באיכות החיים הגופנית והנפשית הן בילדים והן במבוגרים, בהשוואה לאלו ללא המחלה העינית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה עשרה מחקרים עם מבוגרים וילדים עם אבחנה של דלקת ענביה לא-זיהומית. הנתונים נאספו ממאגרי […]

  • חשיפה לזיהום אוויר מלווה בסיכון מוגבר לממאירויות ראש וצוואר (Sci Rep)

    חשיפה לזיהום אוויר מלווה בסיכון מוגבר לממאירויות ראש וצוואר (Sci Rep)

    חשיפה לחומר חלקיקי קטן מ-2.5 מיקרומטר מלווה בהיארעות מוגברת של ממאירויות ראש וצוואר, כאשר הקשר הבולט ביותר תועד לאחר חמש שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. החוקרים השלימו ניתוח אפידמיולוגי שהתבסס על נתונים ממאגר Surveillance, Epidemiology, and End Results בין 2002 עד 2012. המחקר בחן את הקשר בין רמות חומר חלקיקי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה