מחלות זיהומיות

אנלייבקס מדווחת כי משרד הבריאות הישראלי אישר להתחיל בניסוי קליני שלב IIb ב-Allocetra לטיפול בחולי ספסיס

 אנלייבקס תרפיוטיקס (Nasdaq: ENLV), חברת אימונותרפיה בשלב הניסויים הקליניים, מדווחת היום כי משרד הבריאות הישראלי אישר להתחיל בניסוי שלב IIb להערכת Allocetra לטיפול בחולי ספסיס.

הניסוי המתוכנן שלב IIb צפוי להיות רב-מרכזי, רנדומאלי ומבוקר, אשר צפוי לגייס עד 160 חולי ספסיס ב-4 קבוצות, והוא נועד להעריך את Allocetra בשילוב עם סטנדרט הטיפול המקובל. הניסוי צפוי להעריך בטיחות, סבילות ויעילות של מינונים שונים של Allocetra, ויש לו 2 יעדים עיקריים: (1) שינוי מהבסיס במדד קריסת המערכות (SOFA) במשך 28 יום; (2) מספר וחומרת תופעות הלוואי הרגילות והחמורות.

ד”ר אורן הרשקוביץ’, מנכ”ל החברה ופרופ’ דרור מבורך, המנהל הרפואי של אנלייבקס, ציינו יחדיו כי “אנו רוצים להודות למשרד הבריאות הישראלי על סקירה ואישור הניסוי הקליני שלב IIb ב-Allocetra לטיפול בחולי ספסיס, לאחר סקירה מעמיקה של הדוח המסכם של שלב Ib. אנו מצפים להתחלת הניסוי”.

לדיווח המלא לחצו כאן בבקשה
 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שיעורי תמותה גבוהים בקרב מאושפזים ביחידות טיפול נמרץ עם נזק כלייתי חד משנית לאלח-דם

    שיעורי תמותה גבוהים בקרב מאושפזים ביחידות טיפול נמרץ עם נזק כלייתי חד משנית לאלח-דם

    מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי שפורסמו בכתב העת Critical Care עולה כי נזק כלייתי חד משנית לאלח-דם (Sepsis-Associated Acute Kidney Injury, או SA-AKI) מתועד בקרוב למחצית מהחולים המאושפזים ביחידות טיפול נמרץ עם אלח-דם, כאשר כ-25% מהם אינם צפויים לשרוד את האשפוז. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד ואלח-דם הן תסמונות הטרוגניות מורכבות. בשנת 2023, ההגדרה […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • גורמי סיכון לתמותה בחולים עם זיהום Candida auris בזרם הדם (Clin Infect Dis)

    גורמי סיכון לתמותה בחולים עם זיהום Candida auris בזרם הדם (Clin Infect Dis)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Infectious Diseases עולה כי מספר גורמי סיכון עשויים לסייע בזיהוי חולים עם זיהום Candida auris בזרם הדם בסיכון גבוה לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים שחלפו מאז התיאור הראשון של Candia auris, שכיחות פטריה עמידה לטיפול בתרופות מרובות זוהתה כגורם חשוב להתפרצויות נוזוקומיאליות, כולל בארצות הברית. כעת הם […]

  • השמנת-יתר מלווה בסיכון מוגבר להופעה מוקדמת של נזק כלייתי חד על-רקע אלח-דם במבוגרים ביחידות טיפול נמרץ (JAMA Netw Open)

    השמנת-יתר מלווה בסיכון מוגבר להופעה מוקדמת של נזק כלייתי חד על-רקע אלח-דם במבוגרים ביחידות טיפול נמרץ (JAMA Netw Open)

    השמנת-יתר עשויה להיות מלווה בסיכון גבוה יותר להתפתחות מוקדמת של נזק כלייתי חד על-רקע אלח-דם במבוגרים המאושפזים ביחידות טיפול נמרץ, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים מדרום קוריאה השלימו מחקר עוקבה פרוספקטיבי ארצי שכלל 4,041 חולים בגילאי 19 שנים ומעלה אשר אושפזו ל-20 יחידות טיפול נמרץ בבתי חולים שלישוניים […]

  • מתן מגנזיום סולפאט לחולים עם אלח-דם עשוי להפחית את הסיכון לתמותה (Br J Anaesth)

    מתן מגנזיום סולפאט לחולים עם אלח-דם עשוי להפחית את הסיכון לתמותה (Br J Anaesth)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Anaesthsiology עולה כי מתן מגנזיום סולפאט לווה בשיעורי תמותה מופחתים בחולים במצב קשה עם אלח-דם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים העידו על שיעורים נמוכים של נזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי שקיבלו תוספי מגנזיום, אך הנתונים חלוקים אודות ההשפעה של גישת טיפול זו על הסיכון […]

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר של ילדים לאחר אלח-דם (Pediatrics)

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר של ילדים לאחר אלח-דם (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה שכיחות גבוהה של אשפוז חוזר בקרב ילדים לאחר אשפוז בשל אלח-דם, כאשר לרוב הסיבה לאשפוז החוזר הינה מחלה זיהומית והסיכון גבוה במיוחד בגילאים צעירים ובנוכחות מחלות רקע או הפרעה בספירת הדם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שילדים ששרדו אלח-דם מצויים בסיכון […]

  • ההשפעה של איזון גליקמי על הסיכון לאלח-דם במבוגרים עם סוכרת מסוג 1 (Diabetes Obes Metab)

    ההשפעה של איזון גליקמי על הסיכון לאלח-דם במבוגרים עם סוכרת מסוג 1 (Diabetes Obes Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במבוגרים עם סוכרת מסוג 1 קיים קשר בצורת J בין ערכי המוגלובין מסוכרר  ובין הסיכון לאלח-דם, כאשר הסיכון הנמוך ביותר תועד בנוכחות ערכי המוגלובין מסוכרר סביב 7%. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין המוגלובין מסוכרר ובין […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך