חברת ינסן פרמצ’, חברת הבת של ג’ונסון וג’ונסון, הודיעה על ביצוע החזרת תרופה מהשוק (RECALL ) בארה”ב לאור בעייה שהתגלתה במס’ אצוות של ייצור פאצ’ים של דורוג’סיק, המדבקה לטיפול בכאב כרוני של החברה.
הבעייה היא של נזילת החומר התרופתי מתוך הפאצ’, דבר שעלול לגרום לספיגת יתר או חסר של התרופה למשתמש. ספיגת יתר עלולה לגרום לבחילות, ישנוניות, יובש ולהוות סכנת חיים. במקרה של ספיגת חסר, ההשפעה על כאב תהיה לא מספקת.
המשיכה מהשוק היא בהמשך למשיכה שבוצעה בפברואר של 440,000 פאצ’ים, כאשר כעת הוחלט על משיכה של עוד מס’ אצוות שבהן נתגלתה הבעייה.
מספרי האצוות הבעייתיות הן: 0327192, 0327193, 0327194, 0327195 , 0330362
בסה”כ מדובר בכמות של 2.2 מיליון פאצ’ים האמורים להיות מוחזרים מהשוק. כ-21% מהם עלולים להיות עדיין בשלב ההפצה, לפי הודעת דובר ינסן.
פנינו לחברת ינסן בישראל כדי לבדוק אם מדבקות שיוצרו במסגרת האצוות להן מבוצע RECALL שווקו גם בארץ (סבירות נמוכה לכך) אך עד העלאת הכתבה לאוויר לא הצלחנו לקבל תגובה. ברגע שתגיע נעדכן את הכתבה בהתאם.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!