מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine עולה כי חשיפה לטיפול בתחליפי ניקוטין, כולל Varenicline או Bupropion בתוך 90 ימים לפני הפריה או במהלך הטרימסטר הראשון, אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים מג'וריים.
מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נערך בארבעה אזורים – ניו סאות' וויילס, ניו זילנד, נורבגיה ושבדיה – להערכת הסיכון למומים מולדים מג'וריים לאחר חשיפה טרום-לידתית לטיפול תרופתי להפסקת עישון. החוקרים התבססו על רשומות לידה לזיהוי לידות בקרב נשים שעישנו במהלך הטרימסטר הראשון או קיבלו טיפול תרופתי להפסקת עישון במהלך 90 ימים לפני הפריה או במהלך הטרימסטר הראשון.
בסופו של דבר הותאמו 135,284 זוגות אישה-תינוק להשוואת תינוקות עם חשיפה לפני הלידה לטיפול בתחליפי ניקוטין עם אלו שנולדו לאימהות שעישנו אך לא נחשפו לטיפול התרופתי. התוצאים העיקריים כללו את הסיכון למומים מולדים מג'וריים בכלל ולפי תתי-קבוצות, כולל מומי לב, גפיים, חלל הפה והחך, איברי מין, כליות ודרכי שתן, מערכת עיכול, מערכת נשימה, מערכת עצבים, דופן הבטן, עיניים ואוזניים.
לא תוארו הבדלים משמעותיים בסיכון הכולל למומים מולדים מג'וריים בין תינוקות עם חשיפה לטיפול בתחליפי ניקוטין (סיכון יחסי מתוקן של 1.10, רווח בר-סמך 95% של 0.98-1.22), Varenicline (סיכון יחסי מתוקן של 0.90, רווח בר-סמך 95% של 0.73-1.10), או Bupropion (סיכון יחסי מתוקן של 0.93, רווח בר-סמך 95% של 0.67-1.29) ואלו ללא חשיפה לטיפול.
חשיפה לטיפול בתחליפי ניקוטין לא לוותה בסיכון מוגבר למומים מולדים מג'וריים המשפיעים על הלב, גפיים, איברי מין, כליות/דרכי שתן, מערכת נשימה, או חלל הפה והפנים, אך תועד סיכון מוגבר למומים במערכת העיכול (סיכון יחסי מתוקן של 1.53, רווח בר-סמך 95% של 1.05-2.23); עם זאת, לאחר תקנון להשוואות מרובות ההבדל הפך לא מובהק סטטיסטית.
שיעור גבוה יותר של מומים מולדים מג'וריים בכליות ודרכי השתן תועד עם Varenicline (יחס סיכון מתוקן של 2.75, רווח בר-סמך 95% של 1.42-5.34); עם זאת, לאחר תקנון להשוואות מרובות ההבדל הפך לא מובהק סטטיסטית.
השכיחות של מומי לב מולדים מג'וריים הייתה נמוכה יותר בקרב אלו עם חשיפה ל-Bupropion לעומת אלו שלא נחשפו לטיפול (6.7 עומת 11.6 מקרים ל-1000 לידות-חי), אם כי מדובר היה במספר קטן של ילדים שנחשפו לתכשיר זה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול בתחליפי ניקוטין, Varenicline או Bupropion, במהלך הטרימסטר הראשון אינו מלווה בסיכון מוגבר למומים מולדים מג'וריים בהשוואה לעישון. נתונים אלו מספקים מקור להרגעה לנוכח ההשפעות המזיקות הנרחבות של עישון על בריאות האם והילד.
JAMA Internal Medicine, March 31, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!