נפרולוגיה

משלב Dabrafenib-Trametinib אשר לטיפול כנגד מגוון גידולים סולידיים (מתוך הודעת ה-FDA)

 מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מואץ של משלב Dabrafenib עם Trametinib למבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה עם גידולים סולידיים לא-נתיחים או גרורתיים עם מוטאציית BRAF V600E, בהם תועדה התקדמות מחלה לאחר טיפול קודם ואין אפשרויות טיפול חליפיות משביעות רצון.

 המשלב מהווה את הטיפול הראשון והיחיד הכולל מעכב BRAF/MEK המאושר כנגד גידולים סולידיים עם מוטציית BRAF V600E, המובילה לגדילה של למעלה מ-20 סוגי גידולים שונים וזהו מעכב BRAF/MEK היחיד המאושר לטיפול בילדים.

 הטיפול המשולב כבר אושר לטיפול במלנומה, סרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) וסרטן בלוטת תריס, בהם ישנה עדות למוטציית BRAF.

 האישור החדש מבוסס על שני מחקרים במבוגרים ומחקר אחד בילדים שהראו תועלת מבחינת התגובה הכוללת בחולים עם גליומה בדרגה גבוהה ונמוכה, ממאירויות דרכי מרה וממאירויות מסוימות בדרכי המין ובמערכת העיכול. בחולים מבוגרים יותר, שיעורי התגובה הכוללים נעו בין 33% בקרב 48 חולים עם גליומה בדרגה גבוהה ועד 80% בחמש נשים עם סרטן שחלות סרוזי בדרגה נמוכה.

 אישור הטיפול לילדים מבוסס על הערכת יעילות הטיפול ב-48 חולים. בקרב 36 החולים עם גליומה, שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 25%.

 המומחים מסבירים כי לאור הבנת החשיבות של מוטציית BRAF בגידולים ממאירים, רופאים יכולים לשקול השלמת בדיקת BRAF כחלק מהבירור האבחנתי השגרתי במטרה לבחון אפשרות טיפול חדשה לחולים עם גידולים סולידיים רבים.

 באשר לבטיחות הטיפול, האירועים החריגים שנקשרו עם הטיפול כוללים אירועי דמם והתנקבות מערכת העיכול, כמו גם רעילות עינית ועורית.

 

מתוך הודעת ה-FDA

 

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול מונע במטפורמין מפחית סיכון להיפרגליקמיה עקב Alpelisib (מתוך אתר Researchsquare)

    טיפול מונע במטפורמין מפחית סיכון להיפרגליקמיה עקב Alpelisib (מתוך אתר Researchsquare)

    מנתונים שפורסמו באתר Researchsquare וטרם עברו סיקור עמיתים עולה כי טיפול מונע בתכשירים המפחיתים תנגודת לאינסולין, בפרט מטפורמין, מפחית בקרוב למחצית את הסיכון להיפרגליקמיה בדרגה גבוהה בנשים עם סרטן שד תחת טיפול ב-Alpelisib (פיקריי). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Alpelisib מאושר בשילוב עם Fulvestrant לטיפול בסרטן שד מתקדם חיובי לקולטנים להורמונים/שלילי ל-HER2 עם מוטציית PIK3CA […]

  • ההשפעה המגנה של Reparixin מפני תמותה עקב קורונה בחולים מאושפזים בסיכון גבוה (Front Immunol)

    ההשפעה המגנה של Reparixin מפני תמותה עקב קורונה בחולים מאושפזים בסיכון גבוה (Front Immunol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה חדשה של מחקרים אקראיים, מהן עולה כי טיפול ב- Reparixin, מעכב CXCL8 (), עשוי להפחית את שיעורי התמותה באשפוז של חולים בסיכון גבוה עם זיהום בנגיף הקורונה. ברקע למחקר מסבירים כי מספר גדול של תרופות נוגדות-דלקת הוצעו לטיפול כנגד זיהום בנגיף הקורונה. Reparixin, […]

  • בחולים מאושפזים עם סוכרת לא-מאוזנת שכיחות גבוהה של רמות CEA גבוהות (Diabetes Metab Syndr Obes)

    בחולים מאושפזים עם סוכרת לא-מאוזנת שכיחות גבוהה של רמות CEA גבוהות (Diabetes Metab Syndr Obes)

    רמות מוגברות של CEA (Carcinoembryonic Antigen) נפוצות בחולים מאושפזים עם סוכרת שאינה מאוזנת היטב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על רמות CEA גבוהות יותר בחולי סוכרת, בהשוואה לביקורות. עם זאת, אין מידע אודות השכיחות של רמות CEA חריגות בחולי […]

  • ביקור גדול; קשת גב (Back arching) וכאבי גב בילדה בת שנתיים (CME)

    ביקור גדול; קשת גב (Back arching) וכאבי גב בילדה בת שנתיים (CME)

    ילדה בת 31 חודשים הגיעה לחדר מיון בתלונה שזה ארבעה חודשים היא סובלת לסירוגין מכאבים  בגב ובצוואר, יחד עם יצירת קשת בגב והקאות. הכאבים הופיעו בצד ימין ולפעמים גרמו לה להפסיק באמצע המשחק. בנוסף לכאבים, האם שמה לב שלעיתים היא ישנה בתנוחה מוזרה בלילה, כאשר הגב בצורת קשת והכתפיים מורמות מהמיטה. גם לאחר ששינו את […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Infliximab לטיפול בצעירים עם ספונדילוארתריטיס (Arthritis Research & Therapy)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Infliximab לטיפול בצעירים עם ספונדילוארתריטיס (Arthritis Research & Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Research & Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Infliximab (רמיקד) הינו טיפול יעיל ובטוח בחולים עם ספונדילוארתריטיס מגיל צעיר עם תגובה לא-הולמת לטיפול קונבנציונאלי. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Inflixmab לעומת פלסבו לטיפול בחולים עם הופעה בגיל ההתבגרות של ספונדילוארתריטיס. המחקר האקראי, […]

  • טיפול במעכבי TNF אינו מעלה את הסיכון להתפתחות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Arthritis Research & Therapy)

    טיפול במעכבי TNF אינו מעלה את הסיכון להתפתחות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Arthritis Research & Therapy)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy עולה כי השימוש בתרופות ממשפחת מעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor) אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) וייתכן ואף מלווה בהיארעות נמוכה יותר של מחלות ממאירות באוכלוסייה זו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עלו חששות בנוגע לבטיחות השימוש במעכבי TNF […]

  • טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    טיפול ב-Abecma מאריך משמעותית הישרדות חולים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת (מתוך הודעת BMS)

    מנתונים חדשים עולה כי טיפול ב-Abecma (Idecabtagene Vicleucel, הקרוי גם Ide-Cel) מאריך משמעותית הישרדות ללא-התקדמות לעומת משטרי טיפול סטנדרטיים בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה מתקדמת. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Abecma בחודש מרץ בשנת 2021 לטיפול במבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול, אשר קיבלו לפחות ארבעה קווי […]

  • טיפולים ממוקדים כנגד סרטן כליות מלווים בעליה בסיכון לאירועים לבביים (JACC:CardioOncology)

    טיפולים ממוקדים כנגד סרטן כליות מלווים בעליה בסיכון לאירועים לבביים (JACC:CardioOncology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JACC:CardioOncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות נוספות הקושרות בין טיפולים ממוקדים בחולים עם ממאירות כלייתית מתקדמת ובין סיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים. החוקרים עקבו אחר 2,257 חולים עם ממאירות כלייתית אשר קיבלו טיפול תרופתי ממוקד (Sunitinib, Sorafenib, Pazopanib, Everolimus, או Temsirolimus) ו-528 חולים שקיבלו טיפול בציטוקינים […]