מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העתBritish Journal of Dermatology עולה כי Guselkumab (טרמפיה), מעכב IL-23, מהווה אפשרות טיפול בטוחה ויעילה בילדים ובני נוער עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום אין טיפול המכוון ספציפית כנגד IL-23, המאושר לילדים הסובל מפסוריאזיס רובדית. הם מוסיפים כי Guselkumab הינו מעכב סלקטיבי של IL-23 המכוון לתת-יחידה p19 אשר הוכח כיעיל ובטוח כנגד פסוריאזיס רובדית במבוגרים.
מחקר PROTOSTAR להערכת יעילות ובטיחות Guselkumab באוכלוסיית ילדים ונוער כלל משתתפים בגילאי 6-18 שנים עם אבחנה של פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. בחלק הראשון של המחקר, המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Guselkumab, פלסבו או Etanercept (קבוצת ייחוס פעילה). לאחר 16 שבועות, המטופלים נכנסו לשלב של המשך או מעבר לטיפול ב- Guselkumab.
התוצאים העיקריים של המחקר כלל את מדדי IGA (או Investigator’s Global Assessment) של 0/1 ואת מדד PASI-75 (או Psoriasis Area and Severity Index) או PASI-90 לאחר 16 שבועות.
מהנתונים עולה כי לאחר 16 שבועות, 66% מהמטופלים ב- Guselkumab השיגו מדד IGA של 0/1, זאת לעומת 16% מהחולים בזרוע הפלסבו (p<0.001). עוד מדווח כי 76% מהמטופלים ב- Guselkumab לעומת 20% מאלו בזרוע הפלסבו השיגו את תוצא PASI 75, כאשר 56% לעומת 16%, בהתאמה, השיגו תוצא PASI 90.
למעלה משליש מהמטופלים ב- Guselkumab השיגו עור נקי לחלוטין (מדד IGA אפסי: 39%, מדד PASI-100: 34%), בעוד שבזרוע הפלסבו לא תועדו מקרים דומים.
לאחר 52 שבועות, 86% מהמטופלים ב- Guselkumab השיגו מדד IGA של 0/1, 93% השיגו את תוצא PASI-75 ו-82% השיגו PASI-90.
שיעור האירועים החריגים לאחר 16 שבועות עמד על 42% עם Guselkumab, 68% עם פלסבו ו-58% עם Etanercept. שיעור האירועים החריגים עם Guselkumab היה דומה לאורך 52 שבועות, כאשר תופעות לוואי נפוצות כללו נזופרינגיטיס, זהום בדרכי נשימה עליונות וCOVID-19 ולא תוארו זיהומים חמורים או אופורטוניסטים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי מחקר PROTOSTAR תומכים ביעילות ובטיחות הטיפול ב- Guselkumab בילדים ובני נוער עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!