במאמר שפורסם בכתב העת Thyroid מדווחים חוקרים כי Vandetanib, שנמצא יעיל בטיפול בחולים עם ממאירות גרורתית מסוג MTC (Medullary Thyroid Cancer) במחקר בשלב III הינו טיפול יעיל גם מחוץ לתנאי מחקר, כאשר חשוב לעקוב בזהירות אחר תופעות לוואי של הטיפול ולצמצם אותן באמצעות הדרכה של המטופלים והמטפלים.
במסגרת המחקר הנוכחי שנערך בצרפת ביקשו החוקרים לתאר את פרופיל הרעילות והיעילות של Vandetanib כאשר ניתן מחוץ לתנאי מחקר לחולים עם ממאירות מדולארית מתקדמת של בלוטת התריס.
במסגרת המחקר טופלו 68 חולים ב- Vandetanib במסגרת אישור זמני של הטיפול בצרפת בתקופה שבין 08/2010 ועד 02/2012, כאשר התרופה הייתה זמינה לפי בקשה לחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית או גרורתית מסוג MTC. החוקרים בחנו באופן רטרוספקטיבי את מאפייני החולים, מדדי טיפול, פרופיל רעילות ויעילות.
שמונה חולים לא נכללו בניתוח הנתונים הסופי מאחר והטיפול ב- Vandetanib לא ניתן (3 חולים), הטיפול ניתן במחקר לפני האישור הזמני של הטיפול (3 חולים), או שניתן לחולים ללא MTC (שני חולים).
בסיכומו של דבר החוקרים בחנו את הנתונים אודות שישים חולים עם ממאירות מדולארית של בלוטת התריס. גיל החולים הממוצע עמד על 58 שנים, 39 חולים היו גברים ושישה אובחנו עם MTC תורשתי. ב-56 מהחולים מדובר היה במחלה גרורתית במיצר (82%), עצמות (65%), כבד (53%) או ריאות (53%) ובארבעה חולים מדובר היה במחלה מתקדמת מקומית.
בעת הערכת המחקר, עם חציון מעקב של 20 חודשים וחציון טיפול בן 9.7 חודשים, 15 חולים המשיכו בטיפול ב- Vandetanib (בטווח 18-36 חודשים). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 16.1 חודשים. 25 חולים הפסיקו את הטיפול בשל התקדמות המחל. התגובה הטובה ביותר של הגידול הייתה תגובה מלאה בחולה אחד, תגובה חלקית ב-12 חולים (20%), מחלה יציבה ב-33 חולים (55%) והתקדמות המחלה בשבעה חולים (12%).
בכל החולים תועד לפחות אירוע חריג אחד במהלך הטיפול: האירועים החריגים העיקריים כללו רעילות עורית, שלשולים ואסתניה. 16 חולים (27%) הפסיקו את הטיפול בשל רעילות וחולה אחד הלך לעולמו בשל רעילות לבבית עקב הטיפול ב- Vandetanib.
Thyroid. 2015 Jan 27
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!