אונקולוגיה

מסלול הערכה ורישום מהיר ל-ixazomib לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או עיקשת ברשות האירופאית לתרופות (businesswire)

ה-CHMP (הועדה המייעצת לתרופות הומניות) של רשות התרופות האירופאית (EMA) הודיעה כי העניקה מסלול הערכה מהיר לרישום התרופה ixazomib (של חברת טקדה העולמית) , חסם  פרוטיסום פומי, תרופה מחקרית לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או עיקשת.

ה-EMA מעניקה מסלול הערכה מהיר לתרופות שלהן עשוייה להיות השפעה מהותית על בריאות הציבור.

טקדה תגיש את הבקשה לאישור התרופה באירופה בשבועות הקרובים.

ההגשה תתבסס על תוצאות מחקר שלב III , מחקר ה-TOURMALINE-MM1 שבמסגרתו השתתפו  722 מטופלים עם מיאלומה נפוצה עיקשת או חוזרתבפרוטוקול כפול סמיות וחלוקה אקראית והושווה הטיפול בין ixazomib +  lenalidomide  ודקסאמתזון לבין פלצבו +  lenalidomide  + דסמאתזון.

לדיווח ב-businesswire

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך