אונקולוגיה

אימברוביקה, לטיפול ב-CLL , הוכתרה כתרופת השנה 2015 בתחרות ה – Prix Galien

התרופהאימברוביקה (איברוטיניב)לטיפול בלוקמיה הנפוצה ביותר במבוגרים ((CLL, זכתה השבוע בתואר Best Pharmaceutical Agent בתחרות הבינ”ל Prix Galien USA 2015 של תעשיית הביומד, הפרמצבטיקה והציוד הרפואי. התחרות מקבילה בחשיבותה לתחרות פרסי הנובל. עם חבר השופטים, שכלל  חמישה זוכי פרס נובל בתחומי הרפואה והמדע, נמנה השנה גם זוכה פרס נובל לשלום, הפרופ’ אלי ויזל. 

בתחרות, הנערכת זו השנה ה-9 משתתפות רק תרופות וטכנולוגיות חדשניות ופורצות דרך, שאושרו על ידי ה  FDA.

 אימברוביקה, תרופה בכדור, הניטלת אחת ליום, זכתה בתחרות בזכות מנגנון הפעולה הראשון מסוגו – התרופה ממוקדת מטרה, בעלת מולקולה קטנה החודרת לתוך התא הסרטני וחוסמת חלבון (Brutons Tyrosine Kinase – BTK) הנחוץ להישרדותם ולהתרבותם המואצת של התאים הסרטניים המעורבים במחלה. אימברוביקה מנטרלת ומחסלת את התאים הסרטניים, תוך גרימת תופעות לוואי מועטות, בהשוואה לכימותרפיה.   

 אימברוביקה היא התרופה היחידה שזכתה 3 פעמים ברציפות לאישור ה-FDA במסלול מואץBreak trough designation) ): בנובמבר 2013 אושרה לטיפול בלימפומה מסוג מנטל  (mantle  cell lymphoma), ב-2014 לחולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) ובראשית שנת 2015 אושרה לטיפול בסרטן הדם הנדיר – וולדנסטרום מקרוגלובולינמיה.

 אימברוביקה נחקרת כיום בכ-130 מחקרים הנערכים בעולם ובישראל. חולים שהשתתפו בזרוע הביקורת בשני מחקרים בולטים, הונחו לעבור לזרוע הטיפולית לאור תוצאות הביניים החד משמעיות. המחקרים פורסמו במגזין הרפואי The New Engalnd Journal of Medicine  במגזין Blood ובכנס –ASCO האחרון.

מטרת קרן גליאן היא לשמש כמאיצת תהליכים בפיתוח תרופות וטכנולוגיות פורצות דרך שיש בהן כדי להשפיע על בריאות והצלת החיים.  הקרן הוקמה בצרפת בשנת 1970, כאות הוקרה לאבי המדע והפרמקולוגיה המודרנית. כאמור, התחרות מוכרת ומשתווה ביוקרתה לתחרות פרס הנובל.

לידיעה ב-prnewswire.com

הערת המערכת:  נמליץ גם על עיון באמרו שלד”ר אביגדור ב”הארץ”אותו סקרנו לאחרנה באי-מד: המחקריםהחדשים על יעילותIBRUTINIB(אימברוביקה)  ב-CLLתומכים בהרחבת השימוש –  מאמרו של ד”ר אביגדור ב”הארץ”

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי Inotuzumab Ozogamicin (בספונסה), תצמיד נוגדן עם כימותרפיה, נסבל היטב והדגים שיעורי תגובה כוללים של 74% במבוגרים עם לויקמיה עמידה/חוזרת מסוג B-ALL (או B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia). מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 73 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים) עם אבחנה של B-ALL עמיד לטיפול או חוזר, אשר […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Revumenib לטיפול בלויקמיה אקוטית עם טרנסלוקציה KMT2A (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Revumenib לטיפול בלויקמיה אקוטית עם טרנסלוקציה KMT2A (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Revumenib לטיפול במקרים של לויקמיה אקוטית חוזרת או עמידה לטיפול עם טרנסלוקציה של KMT2A במבוגרים וילדים מגיל שנה ומעלה. משמעות האישור הינו כי זו מולקולה קטנה פומית ראשונה הפועלת כמעכב Menin ומאושרת להתוויה זו. התכשיר חוסם את הקישור של Menin לחלבוני KMT2A שעברו מוטציה, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ ל-Asciminib כנגד CML (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ ל-Asciminib כנגד CML (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Asciminib לטיפול במבוגרים עם אבחנה חדשה של לויקמיה מסוג CML (או Chronic Myeloid Leukemia) חיובית לכרומוזום פילדלפיה ובשלב כרוני. המומחים מסבירים כי Asciminib הינו מעכב ראשון מסוגו המכוון כנגד ABL Myristoyl Pocket. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות מחקר […]

  • טיפול ב-Tafasitamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם לימפומה פוליקולארית מתקדמת (מתוך הודעת Incyte)

    טיפול ב-Tafasitamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם לימפומה פוליקולארית מתקדמת (מתוך הודעת Incyte)

    הוספת Tafasitamab (מינג’ובי) לטיפול ב-Lenalidomide ו-Rituximab שיפר את התוצאות בחולים עם לימפומה פוליקולארית חוזרת או עמידה לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר inMIND כפי שדווח על-ידי היצרן. המומחים מסבירים כי Tafasitamab הינו נוגדן חד-שבטי הומאני כנגד CD19. התכשיר מאושר לשימוש בארצות הברית בשילוב עם Lenalidomide לטיפול במבוגרים עם לימפומה חוזרת או עמידה מסוג DLBCL (או […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך