במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Infectious Diseases מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בנשים מעל גיל 25, חיסון כנגד נגיף HPV (Human Papilloma Virus) מזני 16/18 (סרבירקס, GSK) מספיק הגנה מפני הזיהומים, שינויים ציטולוגיים ונגעים על-רקע הנגיף, כמו גם נגעי CIN1+ (cervical intraepithelial neoplasia), ללא תלות בזן HPV וזיהום בזנים 31 ו-45, שאינם נכללים בחיסון.
מדובר במחקר בשלב 3, כפל-סמיות, אקראי-מבוקר, בנשים מעל גיל 25 (סיווג לפי גיל: 26-35 שנים, 36-45 שנים, 46 שנים ומעלה). בעד 15% מהנשים בכל קבוצת גיל תועדה היסטוריה של זיהום או מחלה על-רקע נגיף HPV. הנשים חולקו באקראי לקבלת חיסון כנגד HPV 16/18 או ביקורת אלומיניום-הידרוקסיד. תוצא הסיום העיקרי היה יעילות החיסון כנגד זיהום פרסיסטנטי לאחר שישה חודשים או CIN1+ על-רקע זנים אלו.
המשתתפת הראשונה נכללה ב-16 בפברואר, 2006 והביקור האחרון במסגרת המחקר נערך ב-29 בינואר, 2014. 4,407 נשים בניתוח לפי-פרוטוקול של יעילות הטיפול (2209 בקבוצת ההתערבות ו-2198 בקבוצת הביקורת) ו-5747 נשים בכלל המדגם (2877 בקבוצת ההתערבות ו-2870 בקבוצת הביקורת). לאחר 84 חודשים, בנשים שליליות לזני HPV, יעילות החיסון כנגד זיהום פרסיסטנטי לאחר שישה חודשים או נגעי CIN1+ על-רקע HPV16/18 הייתה משמעותית בכל קבוצות הגיל יחדיו (90.5%). יעילות החיסון אבנורמליות ציטולוגית על-רקע זני HPV16/18 ונגעי CIN1+ הייתה משמעותית.
החוקרים זיהו עוד הגנה צולבת כנגד זיהום פרסיסטנטי לאחר שישה חודשים בזני HPV 31 (65.8%) ו-HPV 45 (70.7%). בכלל המדגם יעילות החיסון כנגד נגעי CIN1+ ללא תלות ב-HPV הייתה משמעותית (22.9%).
אירועים חריגים חמורים על-רקע החיסון תועדו בחמש נשים מבין 2,877 המחוסנות ובשמונה נשים מבין 2870 הביקורות (0.2% לעומת 0.3%, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי ה מחקר מעידים על התועלת של חיסון כנגד HPV 16/18 בנשים מעל גיל 25.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!