בחולות סרטן שד המוגדרות כבעלות סיכון גבוה לפי ההערכה הקלינית ועל-כן מיועדות לטיפול כימותרפי, בדיקה להערכת חותמת גנטית של 70 גנים (MammaPrint) מצאה כי במחצית מהמקרים הללו ניתן לוותר על הטיפול הכימותרפי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בדיקת MammaPrint הוכחה כבדיקה המביאה לשיפור חיזוי תוצאות קליניות בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם. כעת הם ביקשו לבחון באופן פרוספקטיבי את השימושיות הקלינית של הוספת החותמת של 70 הגנים לקריטריונים המקובלים בבחירת נשים לטיפול כימותרפי אדג’וונטי.
במסגרת המחקר האקראי בשלב 3 נכללו 6,693 נשים עם סרטן שד בשלב מוקדם להערכת הסיכון הגנטי (באמצעות הערכת חותמת 70 גנים) והסיכון הקליני (על-בסיס מהדורה מעודכנת של Adjuvant! Online). בנשים בסיכון קליני וגנטי נמוך לא ניתן טיפול כימותרפי, בעוד שאלו בסיכון קליני וגנטי גבוה ניתן טיפול זה. בנשים עם תוצאות סותרות, הערכת הסיכון הגנטי או הערכת הסיכון הקליני שימשו לקביעת מקום טיפול כימותרפי.
היעד העיקרי היה הערכה אם בנשים עם מאפיינים קליניים בסיכון גבוה ופרופיל ביטוי גנים בסיכון נמוך, שלא קיבלו טיפול כימותרפי, גבולות רווח בר סמך 95% לשיעורי הישרדות לאחר חמש שנים ללא גרורות מרוחקות יעמדו על 92% ומעלה (כלומר, גבולות העדר-נחיתות).
מדגם המחקר כלל 1,550 נשים (23.2%) שהוגדרו כבעלות סיכון קליני גבוה וסיכון גנטי נמוך. לאחר חמש שנים, שיעורי ההישרדות ללא גרורות מרוחקות בקבוצה זו עמדו על 94.7% (95% CI = 92.5-96.2) בנשים שלא קיבלו טיפול כימותרפי. ההבדל האבסולוטי בשיעורי ההישרדות בין נשים אלו ונשים תחת טיפול כימותרפי עמד על 1.5 נקודות אחוז, עם שיעור נמוך יותר ללא טיפול כימותרפי. שיעורים דומים של הישרדות ללא-גרורות מרוחקות תועדו בתת-קבוצה של נשים עם ממאירות חיובית לקולטנים לאסטרוגן, שלילית ל-HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2), ומחלה שלילית או חיובית למעורבות קשריות לימפה.
בנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם בסיכון קליני גבוה וסיכון גנטי נמוך להישנות, ניתן להתבסס על תוצאות חותמת 70 גנים בהחלטה על צורך בטיפול כימותרפי. על-בסיס ממצאים אלו, כ-46% מהנשים עם סרטן שד בסיכון קליני גבוה לא יידרשו לטיפול כימותרפי.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!